Sydän- ja verisuonitautien epidemiologia ja niiden riskitekijät Venäjän federaation alueilla (ECVD-RF)
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine
Tutkimus tehtiin vuosina 2012-2014.
Tavoitteena oli arvioida sydän- ja verisuonitautien ja niiden RF:n esiintyvyyttä Venäjän federaation eri alueilla ja kehittää perinteisiin tekijöihin perustuvia epidemiologisia malleja väestön CVD-riskiprofiilista sekä arvioida perinteisten ja "uusien" sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät maan väestön kuolleisuuteen kotimaisten tietojen perusteella.
Mukana oli 13 aluetta.
Tutkimme 22 906 miestä ja naista, iältään 25-64 vuotta.
Tutkimus koostuu antropometriasta; verenpaineen mittaus, leposyke ja 12-kytkentäinen standardisähkökardiografia (EKG) makuuasennossa.
Henkilökohtaiset haastattelutiedot kerättiin strukturoidulla kyselylomakkeella, ja niihin sisältyi sosio-demografisia ja sosioekonomisia mittareita. terveysparametrit; lääketieteellinen historia; stressiä ja masennusta.
Jatkuvaa kuolleisuuden seurantaa, uusin kuolleisuuspäivitys sisältää kuolemat vuoteen 2019 asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Edustava (systeeminen kerrostettu monivaiheinen) satunnaisotos muodostettiin alueperiaatteella (Kish-menetelmä) Venäjän federaation 13 alueella.
Tutkimusotokseen kuului 22 906 osallistujaa (8353 miestä ja 13553 naista), iältään 25-64-vuotiaita, ja vastausprosentti -80%, tutkittiin vuosina 2012-2014.
Mukana olivat seuraavat alueet: Volgograd, Voronezh, Vologda, Ivanovo, Kemerovo, Orenburg, Samara, Tomsk, Tjumenin alueet, Pietari, Krasnojarsk, Primorskyn alue ja Pohjois-Ossetia-Alanian tasavalta.
Kaikki koehenkilöt tutkittiin vakiokyselyllä, joka koostui 12 moduulista ja sisälsi tietoa ikä- ja sukupuolikoostumuksesta, koulutustilanteesta, ammatillisesta kuulumisesta, kyselyyn osallistuneiden hyvinvoinnin tasosta, käyttäytymisen riskitekijöiden olemassaolosta: tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö , alhainen fyysinen aktiivisuus, huono ravitsemus sekä ahdistuneisuus ja masennushäiriöt.
Lisäksi kyselyyn sisältyi anamnestisia tietoja kroonisista sairauksista ja lääkehoidosta.
Elämänlaatua arvioitiin kansainvälisellä EUROQOL-kyselylomakkeella - EQ-5D Kaikille koehenkilöille mitattiin verenpaine (BP) ja syke kahdesti standardimenettelyn mukaisesti.
Antropometrisiin toimenpiteisiin kuului painon (kg), pituuden (m), vyötärön ympärysmitan (cm) mittaaminen, painoindeksin (BMI; kg/m2) laskeminen.
Lipidiprofiili määritettiin kaikille potilaille, mukaan lukien HDL- ja HDL-kolesterolitasot, triglyseridit sekä glukoosi, kreatiniini ja virtsahappo.
Näiden parametrien tasot veren seerumissa määritettiin Abbot Architect c8000 biokemiallisella analysaattorilla (USA).
Lisäseulontaohjelma sisälsi verenpainetaudin, kaulavaltimoiden dupleksiskannauksen ja aineenvaihduntajärjestelmien toimintaa kuvaavien parametrien arvioinnin (apo B ja apo AI sekä LP (a), C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), NT- proBNP - aivojen natriureettisen hormonin N-pään propeptidi B-tyyppi, viiva Nootrooppinen hormoni (TSH), insuliini, D-dimeeri) päätutkimuksen lisäksi suoritettiin 5 alueella.Kuolleisuuden seurantaa jatkettiin.
Kuolemat varmistettiin asuntorekistereistä ja puheluista.
Viimeisin kuolleisuuspäivitys sisältää kuolleet vuoteen 2019 asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22906
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat valittiin satunnaisesti 13 Venäjän federaation alueelta vuosina 2012-2014.
Lopulliseen otokseen kuului 22 906 haastattelun ja lääketieteellisten testien suorittanutta henkilöä (8353 miestä, 13553 naista) (vastausprosentti 80 %).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- satunnaisesti valitut 25–64-vuotiaat miehet ja naiset 13 Venäjän federaation alueelta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 24-vuotiaat ja yli 64-vuotiaat miehet ja naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, kaikista syistä aiheutuva kuolema, kolminkertainen yhdistelmä sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa, ei-kuolemaan johtava MI tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, kuolemaan johtanut sydäninfarkti, kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava MI, ei-kuolettava aivohalvaus, sairaalahoito HF:n vuoksi, sepelvaltimon angiografia , PCI ja CABG
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01201178178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada