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Epidemiologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ihre Risikofaktoren in Regionen der Russischen Föderation (ECVD-RF)

13. März 2020 aktualisiert von: National Research Center for Preventive Medicine
Die Studie wurde in den Jahren 2012-2014 durchgeführt. Ziel war es, die Prävalenz von CVD und ihrer RF in verschiedenen Regionen der Russischen Föderation zu bewerten und epidemiologische Modelle des CVD-Risikoprofils für die Bevölkerung auf der Grundlage traditioneller Faktoren zu entwickeln sowie den Beitrag traditioneller und "neuer" kardiovaskuläre Risikofaktoren auf die Sterblichkeitsrate der Bevölkerung des Landes basierend auf inländischen Daten. Dreizehn Regionen wurden eingeschlossen. Wir untersuchten 22.906 Männer und Frauen im Alter von 25-64 Jahren. Die Prüfung besteht aus Anthropometrie; die Messung von BP, Ruheherzfrequenz und eine 12-Kanal-Standard-Elektrokardiographie (EKG) in Rückenlage. Die persönlichen Interviewinformationen wurden mithilfe eines strukturierten Fragebogens gesammelt und umfassten soziodemografische und sozioökonomische Maßnahmen; Gesundheitsparameter; Krankengeschichte; Stress und Depressionen. Kontinuierliche Überwachung der Sterblichkeit, die neueste Sterblichkeitsaktualisierung umfasst Todesfälle bis 2019.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die repräsentative (systematisch geschichtete mehrstufige) Zufallsauswahl wurde nach dem Territorialprinzip (Kish-Methode) in 13 Regionen der Russischen Föderation gebildet. Die Stichprobe der Studie umfasste 22.906 Teilnehmer (8.353 Männer und 13.553 Frauen) im Alter von 25 bis 64 Jahren mit einer Rücklaufquote von 80 %, untersucht in den Jahren 2012 bis 2014. Die folgenden Regionen wurden einbezogen: Wolgograd, Woronesch, Wologda, Iwanowo, Kemerowo, Orenburg, Samara, Tomsk, Regionen Tjumen, St. Petersburg, Krasnojarsk, Primorsky-Territorium und die Republik Nordossetien-Alanien. Alle Probanden wurden mit einem aus 12 Modulen bestehenden Standardfragebogen untersucht, der Angaben zu Alters- und Geschlechtszusammensetzung, Bildungsstand, Berufszugehörigkeit, Wohlbefinden der Befragungsteilnehmer, Vorliegen verhaltensbedingter Risikofaktoren wie Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum enthielt , geringe körperliche Aktivität, schlechte Ernährung sowie Angst- und depressive Störungen. Darüber hinaus enthielt der Fragebogen anamnestische Daten zu chronischen Erkrankungen und medikamentöser Therapie. Die Lebensqualität wurde anhand des internationalen EUROQOL-Fragebogens – EQ-5D – bewertet. Bei allen Probanden wurden Blutdruck (BP) und Herzfrequenz zweimal gemäß dem Standardverfahren gemessen. Anthropometrische Verfahren umfassten die Messung von Gewicht (kg), Größe (m), Taillenumfang (cm) und die Berechnung des Body-Mass-Index (BMI; kg / m2). Bei allen Patienten wurde das Lipidprofil bestimmt, einschließlich der Spiegel von HDL und HDL-Cholesterin, Triglyceriden sowie Glukose, Kreatinin und Harnsäure. Die Spiegel dieser Parameter im Blutserum wurden mit dem biochemischen Analysegerät Abbot Architect c8000 (USA) bestimmt. Das zusätzliche Screening-Programm umfasste Blutdruckmessung, Duplex-Scannen der Halsschlagadern und Bewertung der Parameter, die die Funktion von Stoffwechselsystemen charakterisieren (Apo B und Apo AI sowie LP (a), C-reaktives Protein (hsCRP), NT- proBNP - das N-terminale Propeptid des zerebralen natriuretischen Hormons vom B-Typ, Strich Nootropic Hormon (TSH), Insulin, D-Dimer) zusätzlich zur Hauptuntersuchung wurde in den 5 Regionen durchgeführt. Fortgesetzte Überwachung der Sterblichkeit. Todesfälle wurden in Einwohnerregistern und durch Telefonanrufe bestätigt. Das neueste Sterblichkeitsupdate umfasst Todesfälle bis 2019.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22906

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer wurden zwischen 2012 und 2014 nach dem Zufallsprinzip aus 13 Regionen der Russischen Föderation ausgewählt. Die endgültige Stichprobe umfasste 22.906 Personen (8.353 Männer, 13.553 Frauen), die ein Interview und medizinische Tests absolvierten (Rücklaufquote 80 %).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zufällig ausgewählte Männer und Frauen im Alter von 25-64 Jahren aus 13 Regionen der Russischen Föderation

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen jünger als 24 Jahre und älter als 64 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl tödlicher und nicht tödlicher Ereignisse
Zeitfenster: 6 Jahre
kardiovaskulärer Tod, nicht-kardiovaskulärer Tod, Tod jeglicher Ursache, die dreifache Kombination aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlicher MI oder nicht-tödlichem Schlaganfall, tödlicher MI, tödlicher Schlaganfall, nicht-tödlicher MI, nicht-tödlicher Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Koronarangiographie , PCI und CABG
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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