복합 레진 대 음파 충전을 통한 수복 후 수술 후 통증
2020년 7월 14일 업데이트: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University
깊은 우식 제1 영구 대구치를 가진 소아에서 음파 충전 대 복합 수지를 사용한 수복 후 수술 후 통증: 무작위 임상 파일럿 연구
이 연구의 목적은 깊은 우식 첫 번째 영구 대구치를 가진 어린이에서 복합 레진 대 음파 충전으로 수복 후 수술 후 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수년 동안 복합 레진 수복물은 전치부에 적합한 치료 선택으로 여겨져 왔습니다.
복합 레진의 기계적 특성과 개선된 접착 시스템의 최근 발전으로 구치부 수복물을 포함하도록 이러한 재료의 적용이 확대되었습니다.
그러나 구치부 복합 레진 수복물에는 한계가 있고 이상적인 재료가 없다는 것이 여전히 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
복합 수지 재료가 경화되면 체적 수축이 발생합니다.
수축은 모노머 분자가 보다 조밀한 폴리머 네트워크로 변환되어 벌크 수축이 발생하는 결과입니다.
음파 에너지에 의해 활성화되는 새로운 나노하이브리드 합성물이 최근 단일 단계의 대량 충전 수복 재료로 도입되었습니다.
이 시스템은 특허받은 음파 활성화 기술을 활용하여 하나의 단일 레이어에서 쉽게 배치하고 우수한 적응을 위해 와동으로 합성물의 빠른 흐름을 가능하게 하여 후방 합성물을 배치하기 위한 실용적이고 효율적인 기술을 강조합니다.
KaVo(독일)가 디자인한 핸드피스는 음파 에너지를 다양한 강도로 전달하며, 이 음파 에너지는 생크에서 낮은 수준에서 높은 수준(1 ~ 5)으로 조정되어 복합 압출 속도를 제어합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 제1 영구 대구치
- 6-9세 범위의 환자 연령
- 정상적인 치주 상태
- 이전에 수복 치료를 받지 않은 치아
- 좋은 구강 건강
- 병적 이동성의 부재
제외 기준:
- 불리한 병력
- 잠재적 행동 문제
- 자녀의 참여를 거부하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소닉 필 복원
음파 활성화 시스템을 사용하면 고충전 음파 충전 합성물을 유동성으로 전환하여 재료가 손쉽게 와동을 빠르게 채울 수 있어 시술 시간이 크게 단축됩니다.
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Kerr의 Sonic Fill은 저점도 합성물로 시작하는 유일한 음파 활성화 단일 단계 벌크 충전 합성물입니다.
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활성 비교기: 복합레진 복원
직접 복합 수복물은 가장 많이 요청되고 수행되는 치과 시술입니다.
증분 배치 기술은 후방 범용 복합레진 배치의 황금 표준입니다.
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복합 레진은 미적 수리를 위해 치과에서 사용되는 폴리머 기반 재료입니다. 중합은 일반적으로 포함된 개시제 및 촉매 패키지에 맞는 특정 파장을 방출하는 휴대용 광중합기로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 기준선
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1차 결과(수술 후 통증)는 결과 평가자의 전화 통화로 치료를 수행한 다음 날, 통증을 확인하기 위해 1주 및 1개월 후에 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물의 임상 평가(수정된 USPHS 기준)
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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2차 결과(USPHS)는 다음과 같이 주어진 점수를 사용하여 결과 평가자와 조사자가 평가합니다. 유지, 색상 일치, 변연 변색, 변연 적응, 이차 우식, 표면 질감에 대한 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준 그리고 해부학적 형태가 사용되었습니다.
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3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nevine Waly, Profesor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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