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Dor pós-operatória após restauração com resina composta versus preenchimento sônico

14 de julho de 2020 atualizado por: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Dor pós-operatória após restauração com preenchimento sônico versus resina composta em crianças com primeiro molar permanente cariado profundo: um estudo piloto clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a dor pós-operatória após restauração com resina composta versus preenchimento sônico em crianças com primeiro molar permanente cariado profundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Por muitos anos, as restaurações de resina composta foram consideradas uma opção de tratamento aceitável para aplicações anteriores. Avanços recentes nas propriedades mecânicas da resina composta e sistemas adesivos aprimorados ampliaram a aplicação desses materiais para incluir a restauração de dentes posteriores. No entanto, ainda é geralmente aceito que as restaurações posteriores de resina composta têm limitações e que não há material ideal disponível. Uma contração volumétrica ocorre quando um material de resina composta é curado. O encolhimento é o resultado da conversão de moléculas de monômero em uma rede de polímero mais densa, o que leva à contração em massa. Um novo compósito nanohíbrido ativado por energia sônica foi recentemente introduzido como um material restaurador de preenchimento a granel de etapa única. Este sistema utiliza a tecnologia patenteada de ativação sônica, permitindo um fluxo rápido de compósito na cavidade para colocação sem esforço e adaptação superior em uma única camada, enfatizando assim sua técnica prática e eficiente para a colocação de compósitos posteriores. A peça de mão, projetada pela KaVo (Alemanha), fornece energia sônica em intensidades variadas, que são ajustadas na haste de baixo a alto (1 a 5) para controlar a taxa de extrusão do composto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro Molar Permanente Assintomático
  • Idade do paciente variando de 6 a 9 anos
  • estado periodontal normal
  • Dentes sem tratamento restaurador anterior
  • boa saúde bucal
  • Ausências de mobilidade patológica

Critério de exclusão:

  • Histórico médico adverso
  • Problemas comportamentais potenciais
  • Pais que recusam a participação de seus filhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restauração de Preenchimento Sônico
O uso do sistema de ativação sônica transforma o composto de preenchimento sônico altamente preenchido em um fluido que permite que o material preencha rapidamente a cavidade sem esforço, reduzindo bastante o tempo do procedimento.
O Sonic Fill da Kerr é o único compósito bulk-fill de passo único ativado por som que começa como um compósito de baixa viscosidade.
Comparador Ativo: Restauração em Resina Composta
As restaurações diretas de resina composta são os procedimentos odontológicos mais solicitados e realizados. A técnica de colocação incremental é o padrão-ouro para a colocação de resina composta universal posterior.
As resinas compostas são materiais à base de polímeros usados ​​em odontologia para reparos estéticos. A polimerização é realizada normalmente com uma luz de cura portátil que emite comprimentos de onda específicos ajustados ao iniciador e aos pacotes de catalisador envolvidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Linha de base
O desfecho primário (dor pós-operatória) é avaliado no dia seguinte ao tratamento realizado por telefonema do avaliador de desfechos, uma semana e um mês após para verificar qualquer dor.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Clínica da Restauração (Critérios USPHS Modificados)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
O resultado secundário (USPHS) é avaliado pelo avaliador do resultado e um investigador usando as pontuações fornecidas da seguinte forma: Critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) para retenção, correspondência de cores, descoloração marginal, adaptação marginal, cárie secundária, textura da superfície e forma anatômica foram usados.
3 meses, 6 meses, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Restauração de Preenchimento Sônico

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