- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307420
Dor pós-operatória após restauração com resina composta versus preenchimento sônico
14 de julho de 2020 atualizado por: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University
Dor pós-operatória após restauração com preenchimento sônico versus resina composta em crianças com primeiro molar permanente cariado profundo: um estudo piloto clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a dor pós-operatória após restauração com resina composta versus preenchimento sônico em crianças com primeiro molar permanente cariado profundo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por muitos anos, as restaurações de resina composta foram consideradas uma opção de tratamento aceitável para aplicações anteriores.
Avanços recentes nas propriedades mecânicas da resina composta e sistemas adesivos aprimorados ampliaram a aplicação desses materiais para incluir a restauração de dentes posteriores.
No entanto, ainda é geralmente aceito que as restaurações posteriores de resina composta têm limitações e que não há material ideal disponível.
Uma contração volumétrica ocorre quando um material de resina composta é curado.
O encolhimento é o resultado da conversão de moléculas de monômero em uma rede de polímero mais densa, o que leva à contração em massa.
Um novo compósito nanohíbrido ativado por energia sônica foi recentemente introduzido como um material restaurador de preenchimento a granel de etapa única.
Este sistema utiliza a tecnologia patenteada de ativação sônica, permitindo um fluxo rápido de compósito na cavidade para colocação sem esforço e adaptação superior em uma única camada, enfatizando assim sua técnica prática e eficiente para a colocação de compósitos posteriores.
A peça de mão, projetada pela KaVo (Alemanha), fornece energia sônica em intensidades variadas, que são ajustadas na haste de baixo a alto (1 a 5) para controlar a taxa de extrusão do composto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro Molar Permanente Assintomático
- Idade do paciente variando de 6 a 9 anos
- estado periodontal normal
- Dentes sem tratamento restaurador anterior
- boa saúde bucal
- Ausências de mobilidade patológica
Critério de exclusão:
- Histórico médico adverso
- Problemas comportamentais potenciais
- Pais que recusam a participação de seus filhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Restauração de Preenchimento Sônico
O uso do sistema de ativação sônica transforma o composto de preenchimento sônico altamente preenchido em um fluido que permite que o material preencha rapidamente a cavidade sem esforço, reduzindo bastante o tempo do procedimento.
|
O Sonic Fill da Kerr é o único compósito bulk-fill de passo único ativado por som que começa como um compósito de baixa viscosidade.
|
Comparador Ativo: Restauração em Resina Composta
As restaurações diretas de resina composta são os procedimentos odontológicos mais solicitados e realizados.
A técnica de colocação incremental é o padrão-ouro para a colocação de resina composta universal posterior.
|
As resinas compostas são materiais à base de polímeros usados em odontologia para reparos estéticos. A polimerização é realizada normalmente com uma luz de cura portátil que emite comprimentos de onda específicos ajustados ao iniciador e aos pacotes de catalisador envolvidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: Linha de base
|
O desfecho primário (dor pós-operatória) é avaliado no dia seguinte ao tratamento realizado por telefonema do avaliador de desfechos, uma semana e um mês após para verificar qualquer dor.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Clínica da Restauração (Critérios USPHS Modificados)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
O resultado secundário (USPHS) é avaliado pelo avaliador do resultado e um investigador usando as pontuações fornecidas da seguinte forma: Critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) para retenção, correspondência de cores, descoloração marginal, adaptação marginal, cárie secundária, textura da superfície e forma anatômica foram usados.
|
3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevine Waly, Profesor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Composite Resin VS Sonic Fill
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Restauração de Preenchimento Sônico
-
Al-Azhar UniversityAtivo, não recrutando
-
University of North Carolina, Chapel HillHealthy Humming, LLCRecrutamentoCongestão Nasal e Inflamações | Congestão sinusal crônicaEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationConcluídoFístula Arteriovenosa, CanulaçãoEstados Unidos
-
Stryker OrthopaedicsConcluídoArtroplastia, Substituição, QuadrilEstados Unidos
-
Rigshospitalet, DenmarkDesconhecidoDoença arterial coronáriaDinamarca
-
Cairo UniversityDesconhecidoCárie dentária
-
Mansoura UniversityConcluídoCárie Dentária Classe IIEgito
-
Mansoura UniversityAtivo, não recrutando
-
Minia UniversityAinda não está recrutandoDesempenho clínico do SonicFill | Composto de resina de preenchimento a granel sonicado
-
Indiana UniversitySonic IncytesRescindidoDHGNA | NASH - Esteato-hepatite não alcoólicaEstados Unidos