Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po obnově s kompozitní pryskyřicí versus sonická výplň

14. července 2020 aktualizováno: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Pooperační bolest po obnově pomocí zvukové výplně versus kompozitní pryskyřice u dětí s hlubokým kariézním prvním stálým molárem: Randomizovaná klinická pilotní studie

Cílem této studie je zhodnotit pooperační bolest po náhradě kompozitní pryskyřicí oproti sonické výplni u dětí s hlubokým kariézním prvním stálým molárem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po mnoho let byly výplně z kompozitní pryskyřice považovány za přijatelnou volbu ošetření pro přední aplikace. Nedávné pokroky v mechanických vlastnostech kompozitní pryskyřice a zlepšené adhezivní systémy rozšířily použití těchto materiálů na obnovu zadních zubů. Stále se však obecně uznává, že posteriorní kompozitní pryskyřičné výplně mají svá omezení a že neexistuje žádný ideální materiál. Při vytvrzování kompozitního pryskyřičného materiálu dochází k objemovému smrštění. Smrštění je výsledkem přeměny molekul monomeru na hustší polymerní síť, což vede k objemové kontrakci. Nedávno byl představen nový nanohybridní kompozit aktivovaný zvukovou energií jako jednokrokový výplňový materiál s objemovou výplní. Tento systém využívá patentovanou technologii sonické aktivace umožňující rychlý průtok kompozitu do dutiny pro snadné umístění a vynikající přizpůsobení v jedné jediné vrstvě, čímž zdůrazňuje jeho praktickou a účinnou techniku ​​pro umístění posteriorních kompozitů. Rukojeť, navržená společností KaVo (Německo), dodává zvukovou energii s různou intenzitou, která se na stopce nastavuje od nízké po vysokou (1 až 5), aby se řídila rychlost vytlačování kompozitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatická první stálá molár
  • Věk pacienta v rozmezí 6-9 let
  • Normální stav parodontu
  • Zuby bez předchozí regenerační léčby
  • Dobré orální zdraví
  • Absence patologické pohyblivosti

Kritéria vyloučení:

  • Nepříznivá anamnéza
  • Potenciální problémy s chováním
  • Rodiče odmítají účast svých dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obnova zvukové výplně
Použitím zvukového aktivačního systému se vysoce plněný kompozitní sonický výplň změní na tekutý, což umožňuje materiálu rychle a bez námahy vyplnit dutinu, což výrazně zkracuje dobu procedury.
Postup: Obnova zvukové výplně
Kerr's Sonic Fill je jediný ultrazvukem aktivovaný, jednokrokový kompozit s objemovou výplní, který začíná jako kompozit s nízkou viskozitou.
Aktivní komparátor: Obnova kompozitní pryskyřice
Přímé kompozitní náhrady jsou nejžádanější a nejprováděnější stomatologické výkony. Technika inkrementálního umístění je zlatým standardem pro posteriorní univerzální umístění kompozitu.
Postup: Obnova kompozitní pryskyřice
Kompozitní pryskyřice jsou materiály na bázi polymerů používané ve stomatologii pro estetické opravy. Polymerizace se typicky provádí ručním vytvrzovacím světlem, které emituje specifické vlnové délky určené pro iniciátor a katalyzátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Základní linie
Primární výsledek (pooperační bolest) se hodnotí následující den léčby provedené telefonickým hovorem hodnotitele výsledku, týden a měsíc poté zkontroluje případnou bolest.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení restaurování (upravená kritéria USPHS)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Sekundární výsledek (USPHS) je hodnocen hodnotitelem výsledku a zkoušejícím pomocí daných skóre následovně: Modifikovaná kritéria veřejné zdravotnické služby Spojených států (USPHS) pro zachování, shodu barev, okrajové zbarvení, okrajovou adaptaci, sekundární kaz, povrchovou strukturu a byla použita anatomická forma.
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Composite Resin VS Sonic Fill

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Obnova zvukové výplně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit