Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Schmerzen nach Restauration mit Kompositharz im Vergleich zu Sonic Fill

14. Juli 2020 aktualisiert von: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Postoperative Schmerzen nach Restauration mit Sonic Fill versus Kompositharz bei Kindern mit tief kariösem ersten bleibenden Molar: Eine randomisierte klinische Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Schmerzen nach der Restauration mit Kompositharz im Vergleich zur Schallfüllung bei Kindern mit tiefen kariösen ersten bleibenden Molaren zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit vielen Jahren gelten Restaurationen aus Kompositharz als akzeptable Behandlungsoption für Frontzahnanwendungen. Jüngste Fortschritte bei den mechanischen Eigenschaften von Kompositharzen und verbesserte Adhäsivsysteme haben die Anwendung dieser Materialien auf die Restauration von Seitenzähnen ausgeweitet. Es ist jedoch immer noch allgemein anerkannt, dass Restaurationen aus Kompositharz im Seitenzahnbereich Grenzen haben und dass es kein ideales Material gibt. Beim Aushärten eines Verbundharzmaterials tritt eine volumetrische Schrumpfung auf. Die Schrumpfung ist das Ergebnis der Umwandlung von Monomermolekülen in ein dichteres Polymernetzwerk, was zu einer Massenkontraktion führt. Ein neues Nanohybrid-Komposit, das durch Schallenergie aktiviert wird, wurde kürzlich als Bulk-Fill-Restaurationsmaterial in einem Schritt eingeführt. Dieses System nutzt die patentierte Schallaktivierungstechnologie, die einen schnellen Kompositfluss in die Kavität für eine mühelose Platzierung und hervorragende Anpassung in einer einzigen Schicht ermöglicht, wodurch seine praktische und effiziente Technik zur Platzierung von Seitenzahnkompositen betont wird. Das von KaVo (Deutschland) entwickelte Handstück liefert Schallenergie mit unterschiedlichen Intensitäten, die am Schaft von niedrig bis hoch (1 bis 5) eingestellt werden, um die Extrusionsrate des Verbundwerkstoffs zu steuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatischer erster bleibender Molar
  • Alter des Patienten im Bereich von 6-9 Jahren
  • Normaler Parodontalstatus
  • Zähne ohne vorherige restaurative Behandlung
  • Gute Mundgesundheit
  • Fehlende pathologische Mobilität

Ausschlusskriterien:

  • Unerwünschte Krankengeschichte
  • Mögliche Verhaltensprobleme
  • Eltern verweigern die Teilnahme ihrer Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonic Fill-Wiederherstellung
Die Verwendung eines Schallaktivierungssystems verwandelt das hochgefüllte Schallfüllkomposit in ein fließfähiges Material, das es dem Material ermöglicht, die Kavität schnell und mühelos zu füllen – wodurch die Verfahrenszeit erheblich verkürzt wird.
Verfahren: Sonic Fill-Wiederherstellung
Sonic Fill von Kerr ist das einzige schallaktivierte Bulk-Fill-Komposit in einem Schritt, das als niedrigviskoses Komposit beginnt.
Aktiver Komparator: Kompositharz-Restauration
Direkte Kompositrestaurationen sind die am häufigsten nachgefragten und durchgeführten zahnärztlichen Eingriffe. Die inkrementelle Platzierungstechnik ist der Goldstandard für die posteriore universelle Composite-Platzierung.
Verfahren: Kompositharz-Restauration
Kompositharze sind Materialien auf Polymerbasis, die in der Zahnheilkunde für ästhetische Reparaturen verwendet werden. Die Polymerisation wird typischerweise mit einem handgehaltenen Härtungslicht durchgeführt, das spezifische Wellenlängen emittiert, die auf die beteiligten Initiator- und Katalysatorpakete abgestimmt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis (postoperativer Schmerz) wird am Folgetag der Behandlung durch einen Anruf des Ergebnisbewerters, eine Woche und einen Monat danach, um etwaige Schmerzen zu überprüfen, bewertet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der Restauration (modifizierte USPHS-Kriterien)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Das sekundäre Outcome (USPHS) wird vom Outcome-Bewerter und einem Prüfer unter Verwendung der angegebenen Scores wie folgt bewertet: Die modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) für Retention, Farbanpassung, Randverfärbung, Randanpassung, Sekundärkaries, Oberflächentextur und anatomische Form verwendet wurden.
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Composite Resin VS Sonic Fill

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Sonic Fill-Wiederherstellung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren