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Dolore postoperatorio dopo il restauro con resina composita rispetto al riempimento sonico

14 luglio 2020 aggiornato da: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Dolore postoperatorio dopo il restauro con riempimento sonico rispetto alla resina composita nei bambini con primo molare permanente cariato profondo: uno studio pilota clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare il dolore postoperatorio dopo il restauro con resina composita rispetto al riempimento sonico nei bambini con primo molare permanente cariato profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per molti anni, i restauri in resina composita sono stati considerati una scelta di trattamento accettabile per le applicazioni anteriori. I recenti progressi nelle proprietà meccaniche della resina composita e nei sistemi adesivi migliorati hanno ampliato l'applicazione di questi materiali per includere il restauro dei denti posteriori. Tuttavia, è ancora generalmente accettato che i restauri posteriori in resina composita abbiano dei limiti e che non sia disponibile un materiale ideale. Un ritiro volumetrico si verifica quando un materiale in resina composita viene indurito. Il restringimento è il risultato della conversione delle molecole di monomero in una rete polimerica più densa, che porta alla contrazione della massa. Un nuovo composito nanoibrido attivato dall'energia sonora è stato recentemente introdotto come materiale da restauro bulk-fill in un'unica fase. Questo sistema utilizza la tecnologia brevettata di attivazione sonica che consente un rapido flusso di composito nella cavità per un posizionamento senza sforzo e un adattamento superiore in un singolo strato, sottolineando così la sua tecnica pratica ed efficiente per posizionare i compositi posteriori. Il manipolo, progettato da KaVo (Germania), eroga energia sonora a intensità variabili, che viene regolata sul gambo da bassa ad alta (da 1 a 5) per controllare la velocità di estrusione del composito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo molare permanente asintomatico
  • Età del paziente compresa tra 6 e 9 anni
  • Stato parodontale normale
  • Denti senza precedente trattamento restaurativo
  • Buona salute orale
  • Assenza di mobilità patologica

Criteri di esclusione:

  • Storia medica avversa
  • Potenziali problemi comportamentali
  • Genitori che rifiutano la partecipazione dei propri figli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restauro del riempimento sonico
L'utilizzo del sistema di attivazione sonica trasforma il composito di riempimento sonico altamente riempito in un fluido che consente al materiale di riempire rapidamente la cavità senza sforzo, riducendo notevolmente i tempi della procedura.
Procedura: Restauro del riempimento sonico
Il Sonic Fill di Kerr è l'unico composito bulk-fill ad attivazione sonica, monofase, che inizia come composito a bassa viscosità.
Comparatore attivo: Restauro in resina composita
I restauri diretti in composito sono le procedure odontoiatriche più richieste ed eseguite. La tecnica di posizionamento incrementale è il gold standard per il posizionamento posteriore universale del composito.
Procedura: Restauro in resina composita
Le resine composite sono materiali a base di polimeri utilizzati in odontoiatria per le riparazioni estetiche. La polimerizzazione viene eseguita in genere con una lampada polimerizzante portatile che emette lunghezze d'onda specifiche adattate ai pacchetti di iniziatore e catalizzatore coinvolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Linea di base
L'outcome primario (dolore postoperatorio) viene valutato il giorno successivo al trattamento eseguito tramite una telefonata del valutatore dell'esito, una settimana e un mese dopo per verificare l'eventuale dolore.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica del restauro (criteri USPHS modificati)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
L'esito secondario (USPHS) viene valutato dal valutatore dell'esito e da un ricercatore utilizzando i punteggi dati come segue: I criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) per ritenzione, corrispondenza dei colori, decolorazione marginale, adattamento marginale, carie secondaria, tessitura superficiale e la forma anatomica sono state utilizzate.
3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Composite Resin VS Sonic Fill

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Restauro del riempimento sonico

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