Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter restaurering med komposittharpiks versus sonisk fyll

14. juli 2020 oppdatert av: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Postoperativ smerte etter restaurering med sonisk fyll versus komposittharpiks hos barn med dyp karies første permanente molar: en randomisert klinisk pilotstudie

Målet med denne studien er å vurdere postoperativ smerte etter restaurering med komposittharpiks versus sonisk fylling hos barn med dyp karies første permanente molar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I mange år har komposittharpiksrestaureringer blitt ansett som et akseptabelt behandlingsvalg for fremre applikasjoner. Nylige fremskritt innen mekaniske egenskaper av komposittharpiks og forbedrede limsystemer har utvidet bruken av disse materialene til å omfatte restaurering av bakre tenner. Imidlertid er det fortsatt generelt akseptert at bakre komposittharpiksrestaureringer har begrensninger og at det ikke er noe ideelt materiale tilgjengelig. En volumetrisk krymping oppstår når et komposittharpiksmateriale herdes. Krympingen er et resultat av konvertering av monomermolekyler til et tettere polymernettverk, noe som fører til bulkkontraksjon. En ny nanohybrid-kompositt aktivert av sonisk energi har nylig blitt introdusert som et enkelt-trinns, bulk-fill restaureringsmateriale. Dette systemet bruker den patenterte soniske aktiveringsteknologien som muliggjør en rask flyt av kompositt inn i hulrommet for uanstrengt plassering og overlegen tilpasning i ett enkelt lag, og understreker dermed den praktiske og effektive teknikken for plassering av bakre kompositter. Håndstykket, designet av KaVo (Tyskland), leverer lydenergi med varierende intensitet, som justeres på skaftet fra lav til høy (1 til 5) for å kontrollere hastigheten på komposittekstrudering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatisk første permanente molar
  • Pasientens alder varierer fra 6-9 år
  • Normal periodontal status
  • Tenner uten tidligere restaurerende behandling
  • God munnhelse
  • Fravær av patologisk mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Uønsket sykehistorie
  • Potensielle atferdsproblemer
  • Foreldre som nekter å delta av barna sine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sonic Fill Restoration
Ved å bruke sonisk aktiveringssystem forvandler den høyt fylte soniske fyllkompositten til en flytbar som gjør at materialet raskt kan fylle hulrommet uten problemer, noe som reduserer prosedyretiden betydelig.
Kerrs Sonic Fill er den eneste sonisk-aktiverte, ett-trinns, bulk-fill-kompositt som starter som en lavviskositetskompositt.
Aktiv komparator: Restaurering av komposittharpiks
Direkte komposittrestaureringer er de mest etterspurte og utførte tannprosedyrene. Den inkrementelle plasseringsteknikken er gullstandarden for posterior universell komposittplassering.
Komposittharpikser er polymerbaserte materialer som brukes i odontologien for estetiske reparasjoner. Polymerisering utføres vanligvis med et håndholdt herdelys som sender ut spesifikke bølgelengder knyttet til initiator- og katalysatorpakkene som er involvert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Det primære resultatet (postoperative smerter) evalueres påfølgende dag av behandlingen utført ved en telefonsamtale fra resultatbedømmeren, en uke og en måned etter for å sjekke inn eventuelle smerter.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av restaurering (modifiserte USPHS-kriterier)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Det sekundære resultatet (USPHS) evalueres av utfallsbedømmeren og en etterforsker ved å bruke de gitte skårene som følger: De modifiserte kriteriene i United States Public Health Service (USPHS) for retensjon, fargetilpasning, marginal misfarging, marginal tilpasning, sekundær karies, overflatetekstur og anatomisk form ble brukt.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere