Leikkauksen jälkeinen kipu komposiittihartsilla korjauksen jälkeen vs. Sonic Fill
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University
Leikkauksen jälkeinen kipu Sonic Fillillä ja komposiittihartsilla korjauksen jälkeen lapsilla, joilla on syvä karies ensimmäinen pysyvä poskihammas: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua komposiittihartsilla korjauksen jälkeen verrattuna äänitäytteeseen lapsilla, joilla on syvä karies ensimmäinen pysyvä poskihammas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien vuosien ajan komposiittihartsitäytteitä on pidetty hyväksyttävänä hoitovaihtoehtona anterior-sovelluksiin.
Viimeaikaiset edistysaskeleet komposiittihartsin mekaanisissa ominaisuuksissa ja parannetut liimajärjestelmät ovat laajentaneet näiden materiaalien käyttöä kattamaan takahampaiden restauroinnin.
On kuitenkin edelleen yleisesti hyväksyttyä, että takimmaisilla komposiittihartsitäytteillä on rajoituksia ja että ihanteellinen materiaali ei ole saatavilla.
Tilavuuskutistuminen tapahtuu, kun komposiittihartsimateriaali kovetetaan.
Kutistuminen johtuu monomeerimolekyylien muuntamisesta tiheämmäksi polymeeriverkostoksi, mikä johtaa bulkkikutistumiseen.
Uusi äänienergialla aktivoitu nanohybridikomposiitti on äskettäin esitelty yksivaiheisena, bulkkitäytteisenä korjausmateriaalina.
Tämä järjestelmä hyödyntää patentoitua ääniaktivointitekniikkaa, joka mahdollistaa komposiitin nopean virtauksen onteloon vaivattoman sijoittamisen ja erinomaisen mukautumisen takaamiseksi yhdessä kerroksessa, mikä korostaa sen käytännöllistä ja tehokasta tekniikkaa posterioristen komposiittien sijoittamiseen.
KaVon (Saksa) suunnittelema käsikappale tuottaa äänienergiaa vaihtelevalla intensiteetillä, joka säädellään varressa matalasta korkeaan (1-5) komposiitin suulakepuristusnopeuden säätämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton ensimmäinen pysyvä poskihammas
- Potilaan ikä vaihtelee 6-9 vuoden välillä
- Normaali periodontaalinen tila
- Hampaat ilman aikaisempaa korjaavaa hoitoa
- Hyvä suun terveys
- Patologisen liikkuvuuden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Haitallinen sairaushistoria
- Mahdolliset käyttäytymisongelmat
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta lapsiinsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sonic Fill Restoration
Ääniaktivointijärjestelmän käyttö muuttaa erittäin täytetystä äänitäytekomposiitin juoksevaksi, mikä mahdollistaa materiaalin nopean täyttämisen onkalon vaivattomasti - lyhentää huomattavasti toimenpiteeseen kuluvaa aikaa.
|
Kerrin Sonic Fill on ainoa ääniaktivoitu, yksivaiheinen bulkkitäyttökomposiitti, joka alkaa alhaisen viskositeetin komposiittina.
|
|
Active Comparator: Komposiittihartsin restaurointi
Suorat yhdistelmärestauraatiot ovat hampaiden halutuimpia ja suoritetuimpia toimenpiteitä.
Inkrementaalinen sijoittelutekniikka on kultainen standardi posterior-yleissijoittelulle.
|
Komposiittihartsit ovat polymeeripohjaisia materiaaleja, joita käytetään hammaslääketieteessä esteettisiin korjauksiin. Polymerointi suoritetaan tyypillisesti kädessä pidettävällä kovettuvalla valolla, joka emittoi tiettyjä aallonpituuksia, jotka on sidottu kyseessä olevaan initiaattori- ja katalyyttipakkauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijainen tulos (leikkauksen jälkeinen kipu) arvioidaan hoidon seuraavana päivänä tulosarvioijan puhelinsoitolla, viikon ja kuukauden kuluttua mahdollisen kivun tarkistamiseksi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaisen tuloksen (USPHS) arvioivat tulosten arvioija ja tutkija käyttämällä annettuja pisteitä seuraavasti: Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatut kriteerit retentiolle, värien yhteensopivuus, marginaalinen värimuutos, marginaalinen mukautuminen, sekundaarinen karies, pintarakenne ja anatomista muotoa käytettiin.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevine Waly, Profesor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Composite Resin VS Sonic Fill
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .