使用复合树脂与声波填充进行修复后的术后疼痛
2020年7月14日 更新者：Mennatallah Samy Mohamed Maklad、Cairo University
第一恒磨牙深龋患儿声波填充与复合树脂修复术后疼痛：一项随机临床试验研究
本研究的目的是评估患有深龋第一恒磨牙的儿童使用复合树脂修复与声波填充修复后的术后疼痛。
研究概览
详细说明
多年来，复合树脂修复体一直被认为是前牙应用可接受的治疗选择。
复合树脂机械性能和改进的粘合剂系统的最新进展扩大了这些材料的应用，包括修复后牙。
然而，人们普遍认为后牙复合树脂修复体存在局限性，并且没有理想的可用材料。
复合树脂材料固化时会发生体积收缩。
收缩是单体分子转化为更致密的聚合物网络的结果，这会导致体积收缩。
最近引入了一种由声能激活的新型纳米混合复合材料，作为一种单步批量填充修复材料。
该系统利用获得专利的声波激活技术，使复合材料能够快速流入空腔，从而在单层中实现轻松放置和卓越的适应性，从而强调其用于放置后路复合材料的实用和高效技术。
手持件由 KaVo（德国）设计，提供不同强度的声能，在柄上从低到高（1 到 5）进行调整，以控制复合材料挤出的速率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无症状的第一恒磨牙
- 患者年龄6-9岁
- 正常牙周状态
- 以前没有进行过修复治疗的牙齿
- 良好的口腔健康
- 缺乏病态流动性
排除标准：
- 不良病史
- 潜在的行为问题
- 家长拒绝孩子参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：声波填充恢复
使用声波激活系统将高度填充的声波填充复合材料变成可流动的材料，使材料能够毫不费力地快速填充型腔，从而大大缩短手术时间。
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Kerr 的 Sonic Fill 是唯一一种声波激活的单步批量填充复合材料，最初是一种低粘度复合材料。
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有源比较器：复合树脂修复
直接复合材料修复是最需要和执行的牙科手术。
增量放置技术是后路通用复合材料放置的金标准。
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复合树脂是牙科中用于美学修复的基于聚合物的材料。聚合通常是通过手持式固化灯完成的，该固化灯发出与所涉及的引发剂和催化剂包相关的特定波长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：基线
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主要结果（术后疼痛）在治疗的第二天通过结果评估员的电话进行评估，一周和一个月后检查任何疼痛。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复的临床评估（修改后的 USPHS 标准）
大体时间：3个月、6个月、9个月
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次要结果 (USPHS) 由结果评估员和研究人员使用给定的分数进行评估，如下所示：修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 保留、颜色匹配、边缘变色、边缘适应、继发性龋齿、表面纹理标准和解剖形式被使用。
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3个月、6个月、9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nevine Waly, Profesor、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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