Douleur postopératoire après restauration avec résine composite versus remplissage sonique
14 juillet 2020 mis à jour par: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University
Douleur postopératoire après restauration avec remplissage sonique versus résine composite chez les enfants atteints de première molaire permanente cariée profonde : une étude pilote clinique randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer la douleur postopératoire après restauration avec résine composite par rapport au remplissage sonique chez les enfants atteints de première molaire permanente cariée profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant de nombreuses années, les restaurations en résine composite ont été considérées comme un choix de traitement acceptable pour les applications antérieures.
Les progrès récents dans les propriétés mécaniques des résines composites et les systèmes adhésifs améliorés ont élargi l'application de ces matériaux pour inclure la restauration des dents postérieures.
Cependant, il est encore généralement admis que les restaurations postérieures en résine composite ont des limites et qu'il n'existe pas de matériau idéal disponible.
Un retrait volumétrique se produit lorsqu'un matériau de résine composite est durci.
Le rétrécissement est le résultat de la conversion des molécules de monomères en un réseau polymère plus dense, ce qui conduit à une contraction en masse.
Un nouveau composite nanohybride activé par l'énergie sonique a récemment été introduit en tant que matériau de restauration en une seule étape.
Ce système utilise la technologie brevetée d'activation sonique permettant un flux rapide de composite dans la cavité pour un placement sans effort et une adaptation supérieure en une seule couche, soulignant ainsi sa technique pratique et efficace pour placer les composites postérieurs.
La pièce à main, conçue par KaVo (Allemagne), délivre une énergie sonique à différentes intensités, qui est ajustée sur la tige de faible à élevée (1 à 5) pour contrôler le taux d'extrusion composite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Première molaire permanente asymptomatique
- Âge du patient allant de 6 à 9 ans
- État parodontal normal
- Dents sans traitement de restauration préalable
- Bonne santé bucco-dentaire
- Absences de mobilité pathologique
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux défavorables
- Problèmes de comportement potentiels
- Parents refusant la participation de leurs enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restauration de remplissage sonique
L'utilisation du système d'activation sonique transforme le composite de remplissage sonique hautement rempli en un fluide qui permet au matériau de remplir rapidement la cavité sans effort, ce qui réduit considérablement le temps de procédure.
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Sonic Fill de Kerr est le seul composite de remplissage en vrac activé par sonique, en une seule étape, qui commence comme un composite à faible viscosité.
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Comparateur actif: Restauration de résine composite
Les restaurations directes en composite sont les procédures dentaires les plus demandées et les plus pratiquées.
La technique de mise en place incrémentale est la référence en matière de mise en place de composite universel postérieur.
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Les résines composites sont des matériaux à base de polymères utilisés en dentisterie pour les réparations esthétiques. La polymérisation est généralement réalisée à l'aide d'une lampe à polymériser portative qui émet des longueurs d'onde spécifiques adaptées aux packages d'initiateur et de catalyseur impliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Ligne de base
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Le résultat principal (douleur postopératoire) est évalué le lendemain du traitement effectué par un appel téléphonique de l'évaluateur des résultats, une semaine et un mois après pour vérifier toute douleur.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de la restauration (Critères USPHS modifiés)
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Le résultat secondaire (USPHS) est évalué par l'évaluateur des résultats et un enquêteur en utilisant les scores donnés comme suit : les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) pour la rétention, la correspondance des couleurs, la décoloration marginale, l'adaptation marginale, les caries secondaires, la texture de surface et la forme anatomique ont été utilisées.
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3 mois, 6 mois, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nevine Waly, Profesor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Composite Resin VS Sonic Fill
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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