Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter restaurering med kompositharpiks versus sonisk fyld

14. juli 2020 opdateret af: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Postoperativ smerte efter restaurering med sonisk fyld versus sammensat harpiks hos børn med dyb karies første permanente molar: en randomiseret klinisk pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den postoperative smerte efter restaurering med kompositharpiks versus sonisk fyldning hos børn med dyb karies første permanente kindtand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mange år er restaureringer af kompositharpiks blevet betragtet som et acceptabelt behandlingsvalg til anteriore applikationer. Nylige fremskridt inden for kompositharpiks mekaniske egenskaber og forbedrede klæbemiddelsystemer har udvidet anvendelsen af ​​disse materialer til at omfatte restaurering af bagtænder. Det er dog stadig generelt accepteret, at bageste kompositharpiksrestaureringer har begrænsninger, og at der ikke er noget ideelt materiale tilgængeligt. En volumetrisk krympning opstår, når et kompositharpiksmateriale hærdes. Krympningen er resultatet af omdannelse af monomermolekyler til et mere tæt polymernetværk, hvilket fører til bulkkontraktion. En ny nanohybrid-komposit aktiveret af sonisk energi er for nylig blevet introduceret som et enkelt-trins, bulk-fill genoprettende materiale. Dette system anvender den patenterede sonic-aktiveringsteknologi, der muliggør en hurtig strøm af komposit ind i hulrummet for ubesværet placering og overlegen tilpasning i et enkelt lag, og understreger derved dens praktiske og effektive teknik til at placere posteriore kompositter. Håndstykket, designet af KaVo (Tyskland), leverer sonisk energi ved varierende intensiteter, som justeres på skaftet fra lav til høj (1 til 5) for at kontrollere kompositekstruderingshastigheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatisk første permanente molar
  • Patientens alder spænder fra 6-9 år
  • Normal periodontal status
  • Tænder uden tidligere genoprettende behandling
  • God mundsundhed
  • Fravær af patologisk mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Uønsket sygehistorie
  • Potentielle adfærdsproblemer
  • Forældre nægter deres børns deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sonic Fill Restoration
Ved at bruge et sonisk aktiveringssystem forvandler det meget fyldte soniske fyldningskomposit til en flydende, som gør det muligt for materialet hurtigt at fylde hulrummet ubesværet - hvilket i høj grad reducerer proceduretiden.
Procedure: Sonic Fill Restoration
Kerr's Sonic Fill er den eneste sonic-aktiverede, et-trins, bulk-fill-komposit, der starter som en lavviskositets-komposit.
Aktiv komparator: Restaurering af kompositharpiks
Direkte komposit-restaureringer er de mest efterspurgte og udførte tandbehandlinger. Den inkrementelle placeringsteknik er guldstandarden for posterior universel kompositplacering.
Procedure: Restaurering af kompositharpiks
Kompositharpikser er polymerbaserede materialer, der anvendes i tandplejen til æstetiske reparationer. Polymerisering udføres typisk med et håndholdt hærdningslys, der udsender specifikke bølgelængder, der er nøglen til de involverede initiator- og katalysatorpakker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline
Det primære resultat (postoperative smerter) evalueres den følgende dag af behandlingen udført ved et telefonopkald fra resultatbedømmeren, en uge og en måned efter for at kontrollere eventuelle smerter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af restaurering (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Det sekundære resultat (USPHS) evalueres af resultatbedømmeren og en investigator ved hjælp af de givne scores som følger: De modificerede kriterier for US Public Health Service (USPHS) for retention, farvetilpasning, marginal misfarvning, marginal tilpasning, sekundær caries, overfladetekstur og anatomisk form blev brugt.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Composite Resin VS Sonic Fill

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Sonic Fill Restoration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner