Postoperativ smärta efter restaurering med kompositharts kontra sonisk fyllning
14 juli 2020 uppdaterad av: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University
Postoperativ smärta efter restaurering med sonisk fyllning kontra kompositharts hos barn med djupt karies första permanenta molar: en randomiserad klinisk pilotstudie
Syftet med denna studie är att bedöma den postoperativa smärtan efter restaurering med kompositharts kontra sonisk fyllning hos barn med djupt karies första permanenta molar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under många år har restaureringar av kompositharts ansetts vara ett acceptabelt behandlingsval för främre applikationer.
De senaste framstegen i komposithartsens mekaniska egenskaper och förbättrade vidhäftningssystem har breddat tillämpningen av dessa material till att inkludera restaurering av bakre tänder.
Det är emellertid fortfarande allmänt accepterat att bakre komposithartsrestaureringar har begränsningar och att det inte finns något idealiskt material tillgängligt.
En volymetrisk krympning uppstår när ett komposithartsmaterial härdas.
Krympningen är resultatet av omvandling av monomermolekyler till ett tätare polymernätverk, vilket leder till bulkkontraktion.
En ny nanohybridkomposit aktiverad av ljudenergi har nyligen introducerats som ett enstegs bulkfyllningsmaterial.
Detta system använder den patenterade ljudaktiveringsteknologin som möjliggör ett snabbt flöde av komposit in i kaviteten för enkel placering och överlägsen anpassning i ett enda lager, vilket understryker dess praktiska och effektiva teknik för att placera bakre kompositer.
Handstycket, designat av KaVo (Tyskland), levererar ljudenergi vid olika intensiteter, som justeras på skaftet från lågt till högt (1 till 5) för att kontrollera hastigheten på kompositextruderingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatisk första permanenta molar
- Patientens ålder varierar från 6-9 år
- Normal periodontal status
- Tänder utan tidigare reparativ behandling
- Bra munhälsa
- Frånvaro av patologisk rörlighet
Exklusions kriterier:
- Negativ medicinsk historia
- Potentiella beteendeproblem
- Föräldrar som vägrar sina barns deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sonic Fill Restoration
Genom att använda ljudaktiveringssystem förvandlas den mycket fyllda ljudfyllningskompositen till en flytbar som gör att materialet snabbt kan fylla kaviteten utan ansträngning, vilket avsevärt minskar procedurtiden.
|
Kerr's Sonic Fill är den enda ljudaktiverade, enstegs, bulk-fill-kompositen som börjar som en lågviskös komposit.
|
|
Aktiv komparator: Komposithartsrestaurering
Direkta kompositrestaurationer är de mest efterfrågade och utförda tandingreppen.
Tekniken för inkrementell placering är guldstandarden för posterior universell kompositplacering.
|
Komposithartser är polymerbaserade material som används inom tandvården för estetiska reparationer. Polymerisering åstadkommes vanligtvis med ett handhållet härdningsljus som avger specifika våglängder som är kopplade till de inblandade initiator- och katalysatorpaketen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Baslinje
|
Det primära utfallet (postoperativ smärta) utvärderas följande dag av behandlingen som utförs genom ett telefonsamtal från utfallsbedömaren, en vecka och en månad efter för att kontrollera eventuell smärta.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering av restaurering (modifierade USPHS-kriterier)
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Det sekundära resultatet (USPHS) utvärderas av resultatbedömaren och en utredare med hjälp av de givna poängen enligt följande: De modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS) för retention, färgmatchning, marginell missfärgning, marginell anpassning, sekundär karies, ytstruktur och anatomisk form användes.
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nevine Waly, Profesor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Composite Resin VS Sonic Fill
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .