Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po odbudowie za pomocą żywicy kompozytowej w porównaniu z wypełnieniem sonicznym

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mennatallah Samy Mohamed Maklad, Cairo University

Ból pooperacyjny po odbudowie wypełnieniem Sonic Fill w porównaniu z żywicą kompozytową u dzieci z pierwszym stałym trzonowcem z głęboką próchnicą: randomizowane kliniczne badanie pilotażowe

Celem pracy jest ocena bólu pooperacyjnego po wypełnieniu żywicą kompozytową w porównaniu z wypełnieniem sonicznym u dzieci z głębokim ubytkiem próchnicowym pierwszego stałego trzonowca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od wielu lat uzupełnienia z żywic kompozytowych są uważane za akceptowalny wybór leczenia w przypadku zębów przednich. Ostatnie postępy we właściwościach mechanicznych żywic kompozytowych i ulepszone systemy adhezyjne poszerzyły zastosowanie tych materiałów o odbudowę zębów bocznych. Jednak nadal ogólnie przyjmuje się, że wypełnienia z żywicy kompozytowej w odcinku bocznym mają ograniczenia i że nie ma dostępnego idealnego materiału. Skurcz objętościowy występuje, gdy kompozytowy materiał żywiczny jest utwardzany. Skurcz jest wynikiem przekształcenia cząsteczek monomeru w gęstszą sieć polimerową, co prowadzi do skurczu objętościowego. Niedawno wprowadzono nowy nanohybrydowy kompozyt aktywowany energią dźwiękową jako jednoetapowy materiał do wypełnień typu bulk-fill. System ten wykorzystuje opatentowaną technologię aktywacji dźwiękowej, umożliwiającą szybki przepływ kompozytu do ubytku w celu łatwego umieszczenia i doskonałej adaptacji w jednej warstwie, co podkreśla jego praktyczną i wydajną technikę umieszczania kompozytów w zębach bocznych. Rękojeść, zaprojektowana przez KaVo (Niemcy), dostarcza energię dźwiękową o różnym natężeniu, które można regulować na trzonku od niskiego do wysokiego (1 do 5), aby kontrolować szybkość wytłaczania kompozytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezobjawowy pierwszy stały trzonowiec
  • Wiek pacjenta od 6-9 lat
  • Normalny stan przyzębia
  • Zęby bez wcześniejszego leczenia zachowawczego
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej
  • Brak ruchomości patologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Niekorzystna historia medyczna
  • Potencjalne problemy behawioralne
  • Rodzice odmawiający udziału swoich dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbudowa wypełnienia sonicznego
Zastosowanie systemu aktywacji dźwiękowej sprawia, że ​​wysoce wypełniony dźwiękowo kompozyt wypełniający staje się płynny, co umożliwia szybkie i bezwysiłkowe wypełnienie ubytku, co znacznie skraca czas zabiegu.
Procedura: Odbudowa wypełnienia sonicznego
Sonic Fill firmy Kerr to jedyny aktywowany dźwiękami, jednoetapowy kompozyt typu bulk-fill, który zaczyna się jako kompozyt o niskiej lepkości.
Aktywny komparator: Odbudowa z żywicy kompozytowej
Bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe są najczęściej wymaganymi i wykonywanymi zabiegami stomatologicznymi. Technika stopniowego umieszczania jest złotym standardem w przypadku tylnego uniwersalnego umieszczania kompozytów.
Procedura: Odbudowa z żywicy kompozytowej
Żywice kompozytowe to materiały na bazie polimerów stosowane w stomatologii do napraw estetycznych. Polimeryzację przeprowadza się zwykle za pomocą ręcznego światła utwardzającego, które emituje określone długości fal, dopasowane do zastosowanych pakietów inicjatora i katalizatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pierwotny wynik (ból pooperacyjny) jest oceniany następnego dnia po zabiegu przez telefon od oceniającego, tydzień i miesiąc później w celu sprawdzenia ewentualnego bólu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena odbudowy (zmodyfikowane kryteria USPHS)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Wynik drugorzędowy (USPHS) jest oceniany przez osobę oceniającą wynik i badacza przy użyciu podanych wyników w następujący sposób: Zmodyfikowane kryteria amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) dotyczące retencji, dopasowania koloru, przebarwień brzeżnych, adaptacji brzeżnej, próchnicy wtórnej, tekstury powierzchni zastosowano formę anatomiczną.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nevine Waly, Profesor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Composite Resin VS Sonic Fill

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj