방사성핵종 션트와 비교한 션트체크의 진단 정확도: 정상압 수두증 환자의 개통
2026년 5월 14일 업데이트: Naomi Abel, University of South Florida
정상압수두증 환자의 션트 흐름 폐쇄를 감지하기 위한 방사성 핵종 션트 개통성 검사와 비교한 션트체크의 진단 정확도 - 단면 분석 연구
본 연구의 목적은 shunt obstruction이 의심되는 NPH 환자의 CSF shunt flow를 검출하기 위해 SPS(radionuclide shunt patency testing)와 비교하여 ShuntCheck의 진단 정확도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 shunt obstruction이 의심되는 NPH 환자의 CSF shunt flow를 검출하기 위해 SPS(radionuclide shunt patency testing)와 비교하여 ShuntCheck의 진단 정확도를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naomi Abel, MD
- 전화번호: 813 259-0904
- 이메일: nabel@usf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Thanh Tran, MD
- 전화번호: 813 8448544
- 이메일: tqtran@usf.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- University of South Florida Department of Neurological Surgery and Brain Repair
-
수석 연구원:
- Naomi Abel, MD
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연락하다:
- Naomi Abel, MD
- 전화번호: 813 259-0904
- 이메일: nabel@usf.edu
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연락하다:
- Konrad Bach, MD
- 전화번호: 813 259-8898
- 이메일: kbach@usf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 성인 수두증에 대해 단일 심실 카테터가 이식된 VP 션트가 있는 NPH 수두증 연구 피험자로 구성되며 션트 폐쇄가 의심되고 방사성 핵종 SPS가 예정되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성이고 NPH를 위해 VP 션트를 배치했으며 션트 폐쇄가 의심됩니다.
- 유효한 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 유효한 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 보호자, 의료 대리인 또는 대리 결정권자(현지 법규에 따라 "대리인"으로 총칭함)가 있습니다.
제외 기준:
- 폐쇄가 의심되는 단락의 동측 쇄골을 가로지르는 여러 단락의 존재 또는 둘 이상의 원위 단락 카테터(기능에 관계없이)의 존재
- ShuntCheck 테스트는 표준 환자 치료를 방해하거나 연기할 수 없는 응급 션트 수술이 지시됩니다.
- VP 션트의 모든 부분에 방해가 되는 열린 상처 또는 부종의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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션트체크
참가자는 ShuntCheck 진단 테스트를 받게 됩니다.
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중재는 션트 흐름을 분석하기 위해 경피적 열 대류를 사용하는 FDA 승인 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사성 핵종 션트 개통 연구와 비교한 ShuntCheck의 감도
기간: 15 분
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15 분
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방사성 핵종 션트 개통 연구와 비교한 ShuntCheck의 음수 예측 값
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naomi Abel, MD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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션트체크에 대한 임상 시험
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