ShuntCheckin diagnostinen tarkkuus verrattuna radionuklidishunttiin: avoimuus potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Naomi Abel, University of South Florida
ShuntCheckin diagnostinen tarkkuus verrattuna radionuklidien shunttien läpikulkutestiin shunttivirtauksen tukkeuman havaitsemiseksi potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää – poikkileikkausanalyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ShuntCheckin diagnostista tarkkuutta verrattuna radionuklidien shunttien läpikulkutestiin (SPS) selostusnesteen shunttivirtauksen havaitsemiseksi NPH-potilailla, joilla epäillään shunttitukkeumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ShuntCheckin diagnostista tarkkuutta verrattuna radionuklidien shunttien läpikulkutestiin (SPS) selostusnesteen shunttivirtauksen havaitsemiseksi NPH-potilailla, joilla epäillään shunttitukkeumaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Abel, MD
- Puhelinnumero: 813 259-0904
- Sähköposti: nabel@usf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thanh Tran, MD
- Puhelinnumero: 813 8448544
- Sähköposti: tqtran@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida Department of Neurological Surgery and Brain Repair
-
Päätutkija:
- Naomi Abel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Abel, MD
- Puhelinnumero: 813 259-0904
- Sähköposti: nabel@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Konrad Bach, MD
- Puhelinnumero: 813 259-8898
- Sähköposti: kbach@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu NPH-vesipäätutkimushenkilöistä, joilla on VP-shuntti, jossa on yksi kammiokatetri istutettu aikuisen vesipään hoitoon ja joiden epäillään olevan shunttitukos ja joille on määrä tehdä radionuklidi-SPS.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joille on asetettu VP-shuntti NPH:ta varten ja joita epäillään shuntin tukkeutumisesta.
- Pystyy antamaan pätevän allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen tai hänellä on laillinen huoltaja, terveydenhuollon edustaja tai korvikepäätöksentekijä (paikallisten lakien mukaisesti, ja tässä pöytäkirjassa kutsutaan yhteisesti "korvikeiksi"), joka pystyy antamaan pätevän, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden shunttien esiintyminen tai useamman kuin yhden distaalisen shunttikatetrin läsnäolo (toiminnasta riippumatta), joka ylittää solisluun ipsilateraalisesti shunttiin nähden, jos epäillään tukos;
- ShuntCheck-testi häiritsee tavanomaista potilaan hoitoa, tai hätäshunttileikkaus, jota ei voida lykätä, on aiheellinen;
- Häiritsevä avoin haava tai turvotus missä tahansa VP-shuntin osassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ShuntCheck
Osallistujille suoritetaan ShuntCheck-diagnostiikkatesti.
|
Interventio on FDA:n hyväksymä laite, joka käyttää transkutaanista lämpökonvektiota shunttivirtauksen analysointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ShuntCheckin herkkyys verrattuna radionuklidien shuntin läpinäkyvyystutkimukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
ShuntCheckin negatiivinen ennustearvo verrattuna radionuklidien shuntin läpinäkyvyystutkimukseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Abel, MD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00041345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä osallistujatietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .