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Steno Tech 탐색: 제1형 당뇨병이 있는 인슐린 펌프 사용자에 대한 연구

2021년 1월 29일 업데이트: Signe Schmidt, Steno Diabetes Center Copenhagen

Steno Tech 탐색: 인슐린 펌프 요법에 대한 제1형 당뇨병 환자에 대한 다중 사이트 탐색적 연구

현재 연구는 Steno Tech의 Steno Diabetes Center Copenhagen(SDCC)과 Nordsjællands Hospital Hillerød(NOH)에서 덴마크에서 수행되고 있는 포괄적인 연구의 일부로, 무작위 통제 시험(RCT)에서 테스트 접근법을 개발하고 궁극적으로 목표로 합니다. 제1형 당뇨병 환자가 CSII를 사용하여 최적의 결과를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 하위 연구는 국가 등록 데이터로 풍부한 대규모 설문 기반 온라인 설문 조사를 통해 인구 통계학적, 사회 경제적, 건강 상태, 심리 사회적 제1형 당뇨병 환자에서 CSII를 최적으로 사용하기 위한 선호도 구조.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자세한 설명은 첨부된 프로토콜을 참조하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

770

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Nordsjællands Hospital Hillerød

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 두 그룹/코호트로 구성됩니다.

  1. Steno Tech Survey 응답자: Steno Tech Survey에 참여하는 Steno Diabetes Center Copenhagen 또는 Nordsjaellands Hospital Hilleroed에서 CSII로 치료받은 제1형 당뇨병 환자 코호트.
  2. 일반 1형 당뇨병 인구: Steno Tech Survey 코호트(ca. 25,000명).

설명

Steno Tech Survey 응답자 그룹:

  • 성인(18세 이상)
  • 제1형 당뇨병
  • 인슐린 펌프 사용자
  • 덴마크어 사용

일반 유형 1 인구 그룹:

  • 성인(18세 이상)
  • 제1형 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Steno Tech 설문 조사 응답자
Steno Tech Survey에 참여하는 SDCC 또는 NOH에서 CSII로 치료받은 제1형 당뇨병 환자 코호트.
다른: 설문 기반 설문 조사
온라인 설문 기반 설문 조사는 일반 및 당뇨병/인슐린 펌프 특정 행동, 심리적 개념 및 환경 설정.
일반 유형 1 당뇨병 인구
Steno Tech Survey 코호트(ca. 25,000명).
다른: 개입이 없습니다.
개입하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소 A1c(HbA1c)
기간: 13년(2008년(등록 개시)부터 현재까지)
Mmol/mol 단위의 HbA1c에 대한 정보는 국가 등록부에서 추출됩니다.
13년(2008년(등록 개시)부터 현재까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 당뇨병 관련 바이오마커
기간: 13년(2008년(등록 개시)부터 현재까지)
헤모글로빈, eGFR, UACR, 총콜레스테롤, HDL, LDL, VLDL, 트리글리세리드, TSH 등 HbA1c 이외의 정기 당뇨병 '검진'에 포함되는 바이오마커는 국가 등록부에서 추출
13년(2008년(등록 개시)부터 현재까지)
일반 당뇨병 및 인슐린 펌프 관련 행동
기간: 1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
설문조사에서 단일 항목으로 측정
1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
심리적 웰빙
기간: 1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
설문조사에서 WHO5 설문 척도로 측정
1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
당뇨병 고민
기간: 1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
설문조사에서 Type 1 Diabetes Distress(T1-DDS) 설문 척도로 측정
1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
저혈당 불안
기간: 1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
설문 조사에서 Hypoglycemia Fear Survey short-form(HFS-SF) 설문 척도로 측정
1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
기술별 만족도
기간: 1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
설문조사에서 IDSS(Insulin Device Satisfaction Survey) 및 GMSS(Glucose Monitoring Satisfaction Survey) 설문 척도로 측정
1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
교육, 시간 및 위험 선호
기간: 1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)
설문조사 및 실험 과제에서 단일 항목으로 측정
1일(각 참여자의 설문조사 완료일, 즉 한 시점에서만 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Steno Diabetes Center Copenhagen

협력자

Nordsjaellands Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Steno Tech Explore

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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