뇌부종에 대한 약물감시 연구
2020년 3월 12일 업데이트: Mohammad Ismail, University of Peshawar
데이터 마이닝 알고리즘을 이용한 식품의약품안전청 이상반응 보고시스템의 뇌부종에 대한 약물감시 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
문헌에서는 특정 약물 사용 후 뇌부종이 발생한다고 보고합니다.
따라서 본 연구는 식품의약품안전청(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System, FAERS)에 보고된 뇌부종 사례에 대한 포괄적인 불균형 분석을 제시하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌부종은 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 유발하여 개인의 기능적 능력에 상당한 영향을 미치고 사망 위험을 증가시키기 때문에 심각한 신경학적 상태입니다.
뇌부종을 유발하는 여러 의학적 상태와는 별개로 다양한 약물과 뇌부종의 연관성을 시사하는 증거가 있습니다.
따라서 본 연구는 FAERS 데이터베이스에서 약물 유발 뇌부종 보고에 대한 포괄적인 불균형 분석을 제공하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9524
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- University of Peshawar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 질병에 대해 치료받은 뇌부종 환자
설명
포함 기준:
- 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 뇌부종 사례
- 보고된 이상 반응은 MedDRA 용어인 뇌부종을 사용하여 포함되었습니다.
제외 기준:
- 뇌부종 보고가 19건 미만인 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹/코호트
2019년 1분기까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 약물로 인한 뇌부종
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FAERS 데이터베이스에 19건 이상의 뇌부종 사례가 보고된 모든 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌부종 관련 약물 확인
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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검색에는 모든 뇌부종 사례 보고서 및 약물을 식별하기 위한 MedDRA(v-22) 선호 용어 "뇌부종(MedDRA 코드: 10048962)이 포함됩니다.
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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뇌부종 신호 감지
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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불균형 분석을 이용한 신호 검출
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령에 따른 새로운 신호의 계층화
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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성별에 따른 새로운 신호의 계층화
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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FAERS 데이터베이스의 뇌부종 보고서 동향
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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Google 검색의 뇌부종 보고서 동향
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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뇌부종 환자 집단에 대한 설명
기간: 2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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2019년 3월 31일까지 FAERS 데이터베이스에 보고된 사례
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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