Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoturvotuksen lääketurvatutkimus

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Ismail, University of Peshawar

Lääketurvatutkimus aivoturvotuksesta elintarvike- ja lääkehallinnon haittatapahtumien ilmoitusjärjestelmässä käyttäen tiedonlouhintaalgoritmeja

Kirjallisuudessa kerrotaan aivoturvotuksen kehittymisestä tiettyjen lääkkeiden käytön jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on esittää kattava epäsuhtaisuusanalyysi aivoturvotustapauksista, jotka on ilmoitettu Food and Drug Administration Adverse Event Reporting Systemille (FAERS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoturvotus on vakava neurologinen tila, sillä se vaikuttaa merkittävästi yksilön toimintakykyyn aiheuttaen peruuttamattomia aivovaurioita ja lisää kuolleisuusriskiä. Lukuun ottamatta useita aivoturvotusta aiheuttavia sairauksia, todisteet viittaavat siihen, että eri lääkkeet liittyvät aivoturvotukseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava epäsuhtaisuusanalyysi lääkkeiden aiheuttamista aivoturvotusta koskevista raporteista FAERS-tietokannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9524

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • University of Peshawar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla oli aivoturvotusta, hoidettiin minkä tahansa sairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivoturvotustapaukset raportoitiin FAERS-tietokannassa 31.3.2019 asti
  • Raportoitu haittatapahtuma sisällytettiin MedDRA-termiin: Aivoturvotus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeet, joissa on alle 19 aivoturvotusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä/kohortti
FAERS-tietokantaan raportoitu huumeiden aiheuttama aivoturvotus alusta alkaen vuoden 2019 ensimmäiseen neljännekseen
Lääke: Lääkkeet, geneeriset
Kaikki lääkkeet, joilla on 19 tai enemmän aivoturvotusta, raportoitiin FAERS-tietokantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoturvotukseen liittyvien lääkkeiden tunnistaminen
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Haku sisältää MedDRA (v-22) Preferred Term, "Aivoturvotus (MedDRA-koodi: 10048962) kaikkien aivoturvotuksen tapausraporttien ja lääkkeiden tunnistamiseksi.
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Aivoturvotuksen signaalien havaitseminen
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Signaalin havaitseminen epäsuhtaisuusanalyysillä
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien signaalien kerrostaminen iän suhteen
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Uusien signaalien kerrostaminen sukupuolen suhteen
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Trends of Brain Edema -raportit FAERS-tietokannassa
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Trends of Brain Edeema -raportit Google-hauissa
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
Kuvaus aivoturvotusta sairastavien potilaiden populaatiosta
Aikaikkuna: FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti
FAERS-tietokantaan raportoidut tapaukset alusta alkaen 31.3.2019 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Peshawar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV-BO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoturvotus

Kliiniset tutkimukset Lääkkeet, geneeriset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa