위험에 처한 노인의 알츠하이머 예방을 위한 동시 유산소 운동 및 인지 훈련 (Exergames)
2020년 3월 16일 업데이트: Moai Technologies LLC
위험에 처한 노인의 알츠하이머 예방을 위한 동시 유산소 운동 및 인지 훈련(Exergame 연구)
이 연구에서는 독특한 "Exergame"이 개발되어 테스트 중입니다.
Exergame은 누운 정지 주기에서 동시 순환과 결합된 고유한 VRCT(가상 현실 인지 훈련) 게임으로 구성됩니다.
Exergame은 특정 인지 작업을 가상 환경에 완벽하게 통합하고 인지를 촉진하기 위해 사이클링과 동기화됩니다.
흥미로운 가상 환경을 통한 자전거 타기는 노인이 운동에 참여하도록 동기를 부여하고 참여할 것이며 VRCT는 자전거 타기가 인지에 미치는 영향을 증가시킬 수 있습니다.
또 다른 혁신은 Exergame이 Apple TV 및 iPAD 응용 프로그램으로 개발되어 널리 액세스하고 사용할 수 있다는 것입니다.
현재 존재하지 않는 저비용 VRCT Exergame 옵션을 제공할 것입니다. 이 옵션은 저렴하고 거의 모든 고정 사이클과 호환됩니다.
이 프로젝트는 알츠하이머병(AD)의 발병을 5년 늦추는 치료법이 2030년까지 미국 경제를 약 890억 달러 절약할 수 있고 아직 알츠하이머병을 예방, 치료 또는 늦출 수 있는 약물이 없기 때문에 중요합니다.
유산소 운동과 인지 훈련은 두 가지 유망한 개입입니다.
새롭게 떠오르는 기계론적 연구는 두 가지 개입이 함께 개입하면 어느 하나의 개입만 하는 것보다 시너지 효과가 있고 우수한 인지 효과를 가질 수 있다고 제안합니다.
이 프로젝트의 목적은 인지에 대한 Exergame 개입의 타당성과 효능을 입증하는 것입니다.
피험자를 2:1:1 할당 비율로 3개의 병렬 그룹(운동:사이클만:주의 제어)에 무작위로 배정하는 RCT가 계획됩니다.
혼합 방법을 사용하여 두 단계의 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD) 발병을 5년 지연시키는 치료법은 2030년에 약 890억 달러의 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 그러나 AD에 대한 거의 모든(99.6%) 약물 시험이 실패했으며 아직 AD를 예방, 치료 또는 늦출 수 있는 약물은 없습니다. 이것은 AD를 예방하고 그 진행을 늦추기 위한 행동 개입을 개발해야 하는 시급하고 시급한 필요성을 강조합니다. 유산소 운동과 인지 훈련은 두 가지 유망한 개입입니다.
유산소 운동과 인지 훈련은 알츠하이머병 예방을 위한 두 가지 유망한 개입입니다. 유산소 운동은 유산소 체력을 증가시켜 뇌 구조와 기능을 향상시키고, 인지 훈련은 선택적 신경 기능을 집중적으로 향상시킵니다. 따라서 동시 유산소 운동과 인지 훈련은 서로 다른 신경 기능의 보완적 강화를 통해 인지에 추가적인 또는 시너지 효과를 가질 수 있습니다. 왜냐하면 유산소 운동과 가상 현실 인지 훈련은 치료 효과를 위해 별개의 신경 메커니즘에 의존하기 때문입니다.
이 2상 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 사람의 인지 및 관련 메커니즘(유산소 피트니스, 신체 기능)에 대한 3개월 결합된 사이클링 및 가상 현실 인지 훈련 개입의 효능 및 추가/상승 효과를 테스트하는 것입니다. 알츠하이머병 발병 위험이 있는 주관적 인지 기능 저하.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Russell L Spafford, MS
- 전화번호: 612-626-6045
- 이메일: spaff010@umn.edu
-
연락하다:
- Dereck L Salisbury, PhD
- 전화번호: 612-625-9308
- 이메일: salis048@umn.edu
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수석 연구원:
- Dereck L Salisbury, PhD
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수석 연구원:
- Tom Plocher, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지적 불만("지난 2년 동안 최근에 기억력이나 사고력이 나빠졌다고 느끼십니까?"라는 질문에 예라고 대답하는 것으로 정의됨);
- 지난 3개월 동안 유산소 운동이나 인지 훈련을 주당 2일, 세션당 30분 이상 하지 않았습니다.
- 65세 이상
- 서면 동의.
- 감독 운동 프로그램에 참여하기 위한 의료 승인
제외 기준:
- 안정시 심박수 > 100 또는 < 50 beats/min;
- 치매 또는 경미한 인지 장애(자기 보고, 진단 또는 인지 상태에 대한 전화 인터뷰에서 점수 <26;
- 인지 저하 또는 기억력 저하가 근본적인 신경학적 또는 정신적 장애 또는 1차 의료 제공자가 결정한 화학적 의존성에 의해 발생했다는 증거;
- 다른 중재 연구에 현재 등록되어 있습니다.
- 운동에 대한 ACSM 금기 또는 운동을 불가능하거나 안전하지 않게 만드는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엑서게임
12주 동안 주당 3회만 적당한 강도의 사이클링 + 동시 가상 현실 인지 훈련, 운동 전문가의 감독
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리컴번트 사이클 에르고미터에서 자전거 타기 + 가상 현실 인지 훈련
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활성 비교기: 사이클링
운동 전문가의 감독하에 12주 동안 주당 3회만 중간 강도의 사이클링
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리컴번트 사이클 에르고미터에서 자전거 타기
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가짜 비교기: 스트레칭
12주 동안 주 3회 스트레칭, 치료사 감독
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스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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일화 기억의 종합 점수 변화.
점수는 NIH Toolbox App에 의해 자동으로 계산됩니다. 채점 프로세스: IRT(Item Response Theory)는 TPVT를 채점하는 데 사용됩니다.
세타 점수로 알려진 점수는 각 참가자에 대해 계산됩니다. 참가자의 상대적인 전반적인 능력 또는 성과를 나타냅니다.
세타 점수는 평균이 0이고 표준 편차가 1인 통계인 z 점수와 매우 유사합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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실행 기능의 복합 측정값의 변화, 점수는 NIH Toolbox App에서 자동으로 계산됩니다. 채점 프로세스: IRT(Item Response Theory)는 TPVT를 채점하는 데 사용됩니다.
세타 점수로 알려진 점수는 각 참가자에 대해 계산됩니다. 참가자의 상대적인 전반적인 능력 또는 성과를 나타냅니다.
세타 점수는 평균이 0이고 표준 편차가 1인 통계인 z 점수와 매우 유사합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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글로벌 인지
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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글로벌 인지의 복합 측정치의 변화.
점수는 NIH Toolbox App에 의해 자동으로 계산됩니다. 채점 프로세스: IRT(Item Response Theory)는 TPVT를 채점하는 데 사용됩니다.
세타 점수로 알려진 점수는 각 참가자에 대해 계산됩니다. 참가자의 상대적인 전반적인 능력 또는 성과를 나타냅니다.
세타 점수는 평균이 0이고 표준 편차가 1인 통계인 z 점수와 매우 유사합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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에어로빅 피트니스
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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10미터 왕복보행 테스트의 변화
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기준선에서 3개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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6분 걷기 테스트의 변화
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기준선에서 3개월로 변경
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신체 기능
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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단기 신체 성능 배터리 점수 균형의 변화
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기준선에서 3개월로 변경
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신체 기능
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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짧은 신체 성능 배터리 점수의 변화 -앉아서 서기
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기준선에서 3개월로 변경
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신체 기능
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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짧은 신체 성능 배터리 점수의 변화 -4 미터 보행 속도
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .