Ejercicio aeróbico y entrenamiento cognitivo simultáneos para prevenir la enfermedad de Alzheimer en adultos mayores en riesgo (Exergames)
16 de marzo de 2020 actualizado por: Moai Technologies LLC
Ejercicio aeróbico y entrenamiento cognitivo simultáneos para prevenir el Alzheimer en adultos mayores en riesgo (Estudio Exergame)
En esta investigación, se ha desarrollado y se está probando un "Exergame" único.
El Exergame consiste en juegos únicos de entrenamiento cognitivo de realidad virtual (VRCT) combinados con ciclismo simultáneo en un ciclo estacionario reclinado.
El Exergame integra a la perfección tareas cognitivas específicas en un entorno virtual y se sincroniza con el ciclismo para promover la cognición.
Andar en bicicleta a través de un entorno virtual interesante motivará e involucrará al adulto mayor para que participe en el ejercicio, y VRCT podría aumentar los efectos del ciclismo en la cognición.
Otra innovación es que Exergame se ha desarrollado como una aplicación tanto para Apple TV como para iPAD, lo que la hace ampliamente accesible y disponible.
Proporcionará una opción de VRCT Exergame de bajo costo que actualmente no existe, que es asequible y compatible con casi cualquier ciclo estacionario.
Este proyecto es importante porque el tratamiento que retrasa la aparición de la enfermedad de Alzheimer (EA) cinco años podría ahorrarle a la economía de los EE. UU. un estimado de $89 mil millones para 2030 y ningún medicamento puede prevenir, curar o incluso retrasar la EA.
El ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo son dos de estas intervenciones prometedoras.
Los estudios mecanísticos emergentes sugieren además que las dos intervenciones juntas pueden tener un efecto cognitivo superior sinérgico que cualquiera de las intervenciones por separado.
El propósito de este proyecto es demostrar la viabilidad y eficacia de la intervención de Exergame en la cognición.
Se planifica un ECA en el que los sujetos se aleatorizan en una proporción de asignación de 2:1:1 a 3 grupos paralelos (ejercicio: solo ciclismo: control de atención).
Se utilizarán métodos mixtos para evaluar los resultados en ambas fases.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un tratamiento que retrase la aparición de la enfermedad de Alzheimer (EA) cinco años podría suponer un enorme ahorro de costes estimado en 89.000 millones de dólares en 2030. Sin embargo, casi todos los ensayos de medicamentos (99,6%) para la EA han fallado, y todavía no hay medicamentos que puedan prevenir, curar o incluso retrasar la EA. Esto destaca una necesidad urgente y apremiante de desarrollar intervenciones conductuales para prevenir la EA y retrasar su progresión. El ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo son dos de estas intervenciones prometedoras.
El ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo son 2 intervenciones prometedoras para prevenir la EA. El ejercicio aeróbico aumenta la aptitud aeróbica, lo que a su vez mejora la estructura y función del cerebro, mientras que el entrenamiento cognitivo mejora intensamente la función neural selectiva. Por lo tanto, el ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo simultáneos pueden muy bien tener un efecto aditivo o sinérgico sobre la cognición mediante el fortalecimiento complementario de diferentes funciones neuronales porque el ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo de realidad virtual dependen de mecanismos neuronales discretos para sus efectos terapéuticos.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de Fase II es probar la eficacia y los efectos aditivos/sinérgicos de una intervención de entrenamiento cognitivo de realidad virtual y ciclismo combinado de 3 meses sobre la cognición y los mecanismos relevantes (aptitud aeróbica, función física), en personas con deterioro cognitivo subjetivo en riesgo de desarrollar EA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Russell L Spafford, MS
- Número de teléfono: 612-626-6045
- Correo electrónico: spaff010@umn.edu
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Contacto:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Número de teléfono: 612-625-9308
- Correo electrónico: salis048@umn.edu
-
Investigador principal:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Investigador principal:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja cognitiva (se define como responder sí a la pregunta "¿Siente que su memoria o sus habilidades de pensamiento han empeorado recientemente en los últimos 2 años?");
- No realizar ejercicio aeróbico o entrenamiento cognitivo >2 días/semana, 30 minutos por sesión en los últimos 3 meses;
- 65 años de edad y mayores;
- Consentimiento por escrito.
- Autorización médica para participar en un programa de ejercicio supervisado
Criterio de exclusión:
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 o < 50 latidos/min con síntomas;
- Demencia o deterioro cognitivo leve (autoinforme, diagnóstico o puntuación <26 en la Entrevista telefónica para el estado cognitivo;
- Evidencia de que el deterioro cognitivo o las quejas de memoria fueron causados por un trastorno neurológico o psiquiátrico subyacente o dependencia química según lo determinado por el proveedor de atención médica primaria;
- Inscripción actual en otro estudio de intervención;
- Contraindicaciones del ACSM para hacer ejercicio u otros factores que hacen que el ejercicio sea imposible o inseguro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Exergame
Ciclismo de intensidad moderada solo 3 veces por semana durante 12 semanas + entrenamiento cognitivo de realidad virtual concurrente, supervisado por un especialista en ejercicio
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Ciclismo en bicicleta ergométrica reclinada + Entrenamiento Cognitivo en Realidad Virtual
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Comparador activo: Ciclismo
Ciclismo de intensidad moderada solo 3 veces por semana durante 12 semanas, supervisado por un especialista en ejercicio
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Ciclismo en cicloergómetro reclinado
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Comparador falso: Extensión
Estiramiento 3 veces por semana durante 12 semanas, supervisado por un terapeuta
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Ejercicios de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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cambio en las puntuaciones compuestas de la memoria episódica.
La aplicación NIH Toolbox calcula automáticamente la puntuación. Proceso de puntuación: se utiliza la teoría de respuesta al elemento (IRT) para puntuar el TPVT.
Se calcula una puntuación conocida como puntuación theta para cada participante; representa la capacidad general relativa o el rendimiento del participante.
Una puntuación theta es muy similar a una puntuación z, que es una estadística con una media de cero y una desviación estándar de uno.
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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cambio en las medidas compuestas de la función ejecutiva, la aplicación NIH Toolbox calcula automáticamente la puntuación, proceso de puntuación: se utiliza la teoría de respuesta al ítem (IRT) para puntuar el TPVT.
Se calcula una puntuación conocida como puntuación theta para cada participante; representa la capacidad general relativa o el rendimiento del participante.
Una puntuación theta es muy similar a una puntuación z, que es una estadística con una media de cero y una desviación estándar de uno.
|
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cognición global
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
cambio en las medidas compuestas de la cognición global.
La aplicación NIH Toolbox calcula automáticamente la puntuación. Proceso de puntuación: se utiliza la teoría de respuesta al elemento (IRT) para puntuar el TPVT.
Se calcula una puntuación conocida como puntuación theta para cada participante; representa la capacidad general relativa o el rendimiento del participante.
Una puntuación theta es muy similar a una puntuación z, que es una estadística con una media de cero y una desviación estándar de uno.
|
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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cambio en la prueba de caminata de ida y vuelta de 10 metros
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
|
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Función física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
cambio en el balance de puntuación de la batería de rendimiento físico corto
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Función física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
cambio en la puntuación de la batería de rendimiento físico corto: sentarse a ponerse de pie
|
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
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Función física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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cambio en la puntuación de la batería del rendimiento físico corto: velocidad de marcha de 4 metros
|
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXERGAMES2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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