Egyidejű aerob gyakorlatok és kognitív edzések az Alzheimer-kór megelőzésére a veszélyeztetett idősebb felnőtteknél (Exergames)
2020. március 16. frissítette: Moai Technologies LLC
Egyidejű aerob gyakorlatok és kognitív edzések az Alzheimer-kór megelőzésére a veszélyeztetett idősebb felnőtteknél (The Exergame Study)
Ebben a kutatásban egy egyedülálló "Exergame"-t fejlesztettek ki és tesztelnek.
Az Exergame egyedülálló Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) játékokból áll, amelyek egyidejű kerékpározással kombinálhatók fekvő, álló cikluson.
Az Exergame zökkenőmentesen integrálja a konkrét kognitív feladatokat egy virtuális környezetbe, és szinkronizálva van a kerékpározással a megismerés elősegítése érdekében.
A kerékpározás egy érdekes virtuális környezetben motiválja és bevonja az idősebb felnőtteket a gyakorlatban való részvételre, a VRCT pedig fokozhatja a kerékpározás hatásait a megismerésre.
További újítás, hogy az Exergame-t Apple TV-ként és iPad-alkalmazásként is fejlesztették, így széles körben elérhetővé és elérhetővé tették.
Ez egy olcsó VRCT Exergame opciót biztosít, amely jelenleg nem létezik, megfizethető és kompatibilis szinte minden álló ciklussal.
Ez a projekt azért jelentős, mert az Alzheimer-kór (AD) megjelenését öt évvel késleltető kezelés 2030-ra a becslések szerint 89 milliárd dollárt takaríthat meg az Egyesült Államok gazdaságában, és egyelőre egyetlen gyógyszer sem képes megelőzni, gyógyítani vagy akár lassítani az Alzheimer-kórt.
Az aerob gyakorlat és a kognitív edzés két ilyen ígéretes beavatkozás.
A feltörekvő mechanikai tanulmányok továbbá azt sugallják, hogy a két beavatkozás együttesen szinergikus, jobb kognitív hatást fejthet ki, mint bármelyik beavatkozás önmagában.
Ennek a projektnek az a célja, hogy bemutassa az Exergame kogníciós beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
RCT-t terveznek, amelyben az alanyokat 2:1:1 elosztási arányban véletlenszerűen 3 párhuzamos csoportba osztják (exergame:cycling only: figyelemkontroll).
Mindkét fázisban vegyes módszereket alkalmaznak az eredmények értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy olyan kezelés, amely öt évvel késlelteti az Alzheimer-kór (AD) megjelenését, óriási költségmegtakarítást jelenthet, 2030-ra becslések szerint 89 milliárd dollár. Azonban szinte az összes (99,6%) AD gyógyszeres vizsgálat kudarcot vallott, és még egyetlen gyógyszer sem képes megelőzni, gyógyítani vagy akár lassítani az AD-t. Ez rávilágít arra, hogy sürgős és sürgető szükség van viselkedési beavatkozások kidolgozására az AD megelőzésére és progressziójának lassítására. Az aerob gyakorlat és a kognitív edzés két ilyen ígéretes beavatkozás.
Az aerob gyakorlat és a kognitív edzés két ígéretes beavatkozás az AD megelőzésére. Az aerob edzés növeli az aerob erőnlétet, ami viszont javítja az agy szerkezetét és működését, míg a kognitív edzés intenzíven javítja a szelektív idegi funkciókat. Ezért az egyidejű aerob gyakorlat és a kognitív tréning additív vagy szinergikus hatást fejthet ki a kognícióra a különböző idegi funkciók kiegészítő erősítésével, mivel az aerob gyakorlat és a virtuális valóság kognitív tréningje terápiás hatásuk különálló neuronális mechanizmusoktól függ.
Ennek a II. fázisú randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) célja egy 3 hónapos kombinált kerékpározás és virtuális valóság kognitív tréning beavatkozás hatékonyságának és additív/szinergetikus hatásának tesztelése a megismerésre és a releváns mechanizmusokra (aerob alkalmasság, fizikai funkciók) személyeknél. szubjektív kognitív hanyatlással, az AD kialakulásának kockázatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Russell L Spafford, MS
- Telefonszám: 612-626-6045
- E-mail: spaff010@umn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sue Greimel, MS
- Telefonszám: 612-626-9490
- E-mail: moone104@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Russell L Spafford, MS
- Telefonszám: 612-626-6045
- E-mail: spaff010@umn.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Telefonszám: 612-625-9308
- E-mail: salis048@umn.edu
-
Kutatásvezető:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Kutatásvezető:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív panasz (az „Úgy érzi, hogy az utóbbi 2 évben romlott a memóriája vagy a gondolkodási készségei” kérdésre adott igen?
- Nem vesz részt aerob gyakorlatban vagy kognitív edzésben > 2 nap/hét, edzésenként 30 perc az elmúlt 3 hónapban;
- 65 év feletti kor;
- Írásbeli hozzájárulása.
- Orvosi engedély a felügyelt edzésprogramban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nyugalmi pulzusszám > 100 vagy <50 ütés/perc tünetekkel;
- Demencia vagy enyhe kognitív károsodás (önbejelentés, diagnózis vagy pontozás <26 a kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjún;
- Bizonyíték arra, hogy a kognitív hanyatlást vagy a memóriapanaszokat a mögöttes neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség vagy kémiai függőség okozta, az elsődleges egészségügyi szolgáltató által meghatározott módon;
- Jelenlegi beiratkozás egy másik intervenciós vizsgálatba;
- Az ACSM ellenjavallatok az edzéshez vagy más olyan tényezők, amelyek lehetetlenné teszik vagy nem biztonságossá teszik az edzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Exergame
Mérsékelt intenzitású kerékpározás csak heti 3 alkalommal 12 héten keresztül + párhuzamos virtuális valóság kognitív tréning, gyakorlati szakember felügyeletével
|
Kerékpározás fekvő kerékpárergométeren + Virtuális valóság kognitív tréning
|
|
Aktív összehasonlító: Kerékpározás
Mérsékelt intenzitású kerékpározás csak heti 3 alkalommal 12 héten keresztül, edzésspecialista felügyeletével
|
Kerékpározás fekvő kerékpárergométeren
|
|
Sham Comparator: Nyújtás
Heti háromszori nyújtás 12 héten keresztül, terapeuta felügyelete mellett
|
Nyújtó gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epizodikus memória
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
az epizodikus memória összetett pontszámainak változása.
A pontszámot a NIH Toolbox App automatikusan számítja ki, pontozási folyamat: A TPVT pontozására az elemre adott válaszelméletet (IRT) használják.
Minden résztvevőre kiszámítják a théta pontszámként ismert pontszámot; a résztvevő relatív általános képességét vagy teljesítményét reprezentálja.
A théta pontszám nagyon hasonlít a z-pontszámhoz, amely egy statisztika, amelynek átlaga nulla, szórása pedig egy.
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
a végrehajtó funkció összetett mérőszámainak változása, a pontszámot a NIH Toolbox App automatikusan számítja ki, pontozási folyamat: A TPVT pontozására az itemresponse elméletet (IRT) használják.
Minden résztvevőre kiszámítják a théta pontszámként ismert pontszámot; a résztvevő relatív általános képességét vagy teljesítményét reprezentálja.
A théta pontszám nagyon hasonlít a z-pontszámhoz, amely egy statisztika, amelynek átlaga nulla, szórása pedig egy.
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
|
Globális Kogníció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
a globális megismerés összetett mértékeinek változása.
A pontszámot a NIH Toolbox App automatikusan számítja ki, pontozási folyamat: A TPVT pontozására az elemre adott válaszelméletet (IRT) használják.
Minden résztvevőre kiszámítják a théta pontszámként ismert pontszámot; a résztvevő relatív általános képességét vagy teljesítményét reprezentálja.
A théta pontszám nagyon hasonlít a z-pontszámhoz, amely egy statisztika, amelynek átlaga nulla, szórása pedig egy.
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
|
Aerob Fitness
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
változás a 10 méteres ingaséta tesztben
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
változás 6 perces séta tesztben
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: az alapértékről 3 hónapra változott
|
változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám-mérlegében
|
az alapértékről 3 hónapra változott
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
változás a rövid fizikai teljesítményben az akkumulátor pontszáma – Üljön fel
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
változás a rövid fizikai teljesítményben akkumulátor pontszám-4 méter Járási sebesség
|
változás a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXERGAMES2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .