Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig aerob træning og kognitiv træning for at forebygge Alzheimers hos ældre i risikogruppen (Exergames)

16. marts 2020 opdateret af: Moai Technologies LLC

Samtidig aerob træning og kognitiv træning for at forebygge Alzheimers hos ældre udsatte voksne (The Exergame Study)

I denne forskning er et unikt "Exergame" blevet udviklet og er ved at blive testet. Exergame består af unikke Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) spil kombineret med samtidig cykling på en liggende stationær cyklus. Exergame integrerer problemfrit specifikke kognitive opgaver i et virtuelt miljø og er synkroniseret med cykling for at fremme kognition. At cykle gennem et interessant virtuelt miljø vil motivere og engagere den ældre voksne til at deltage i øvelsen, og VRCT kan øge cyklingens effekter på kognition. En yderligere innovation er, at Exergame er blevet udviklet som både et Apple TV og en iPAD-applikation, hvilket gør det bredt tilgængeligt og tilgængeligt. Det vil give en billig VRCT Exergame mulighed, som i øjeblikket ikke eksisterer, en der er overkommelig og kompatibel med næsten enhver stationær cyklus. Dette projekt er betydningsfuldt, fordi behandling, der forsinker begyndelsen af ​​Alzheimers sygdom (AD) med fem år, kan spare den amerikanske økonomi for anslået 89 milliarder dollars i 2030, og ingen medicin kan endnu forhindre, helbrede eller endda bremse AD. Aerob træning og kognitiv træning er to sådanne lovende interventioner. Nye mekanistiske undersøgelser tyder endvidere på, at de to interventioner tilsammen kan have en synergistisk, overlegen kognitiv effekt end begge interventioner alene. Formålet med dette projekt er at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af ​​Exergame-interventionen på kognition. Der er planlagt en RCT, hvor forsøgspersoner randomiseres på et 2:1:1 tildelingsforhold til 3 parallelle grupper (eksercis: cykling kun: opmærksomhedskontrol). Blandede metoder vil blive brugt til at vurdere resultater i begge faser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En behandling, der forsinker begyndelsen af ​​Alzheimers sygdom (AD) med fem år, kan være enormt omkostningsbesparende med anslået 89 milliarder dollars i 2030. Imidlertid er næsten alle (99,6%) lægemiddelforsøg for AD mislykkedes, og ingen lægemidler kan endnu forhindre, helbrede eller endda bremse AD. Dette fremhæver et presserende og presserende behov for at udvikle adfærdsmæssige interventioner for at forhindre AD og bremse udviklingen. Aerob træning og kognitiv træning er to sådanne lovende interventioner.

Aerob træning og kognitiv træning er 2 lovende interventioner til at forebygge AD. Aerob træning øger aerob kondition, hvilket igen forbedrer hjernens struktur og funktion, mens kognitiv træning forbedrer den selektive neurale funktion intensivt. Derfor kan samtidig aerob træning og kognitiv træning meget vel have en additiv eller synergistisk effekt på kognition ved komplementær styrkelse af forskellige neurale funktioner, fordi aerob træning og virtual reality kognitiv træning afhænger af diskrete neuronale mekanismer for deres terapeutiske virkninger.

Formålet med dette fase II randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at teste effektiviteten og additive/synergistiske virkninger af en 3-måneders kombineret cykling og virtual reality kognitiv træningsintervention på kognition og relevante mekanismer (aerob kondition, fysisk funktion) hos personer med subjektiv kognitiv tilbagegang med risiko for at udvikle AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dereck L Salisbury, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tom Plocher, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kognitiv klage (definerer som at svare ja til spørgsmålet "Føler du, at din hukommelse eller tænkeevne er blevet dårligere for nylig inden for de sidste 2 år?");
  2. Ikke deltaget i aerob træning eller kognitiv træning >2 dage/uge, 30 minutter pr. session inden for de seneste 3 måneder;
  3. Alder 65 år og ældre;
  4. Skriftligt samtykke.
  5. Medicinsk tilladelse til at deltage i et overvåget træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvilepuls > 100 eller <50 slag/min med symptomer;
  2. Demens eller let kognitiv svækkelse (selvrapportering, diagnose eller score <26 på telefoninterviewet for kognitiv status);
  3. Bevis på, at kognitiv tilbagegang eller hukommelsesproblemer var forårsaget af underliggende neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller kemisk afhængighed som bestemt af den primære sundhedsplejerske;
  4. Aktuel optagelse i et andet interventionsstudie;
  5. ACSM kontraindikationer til træning eller andre faktorer, der gør træning umulig eller usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exergame
Moderat intensitet cykling kun 3 gange om ugen i 12 uger + samtidig virtual reality kognitiv træning, overvåget af en træningsspecialist
Adfærdsmæssigt: Exergame
Cykling på et liggende cykelergometer + Virtual Reality Kognitiv træning
Aktiv komparator: Cykling
Cykling med moderat intensitet kun 3 gange om ugen i 12 uger, overvåget af en træningsspecialist
Adfærdsmæssigt: Cykling
Cykling på et liggende cykelergometer
Sham-komparator: Udstrækning
Udstrækning 3 gange om ugen i 12 uger, overvåget af en terapeut
Adfærdsmæssigt: Udstrækning
Strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk hukommelse
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i sammensatte scores af episodisk hukommelse. Resultatet beregnes automatisk af NIH Toolbox-appen, scoreproces: Item Response Theory (IRT) bruges til at score TPVT. En score kendt som en theta score beregnes for hver deltager; det repræsenterer den relative overordnede evne eller præstation hos deltageren. En theta-score minder meget om en z-score, som er en statistik med et gennemsnit på nul og en standardafvigelse på én.
skifte fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i sammensatte mål for eksekutiv funktion, Score beregnes automatisk af NIH Toolbox App, Scoring Process: Item Response Theory (IRT) bruges til at score TPVT. En score kendt som en theta score beregnes for hver deltager; det repræsenterer den relative overordnede evne eller præstation hos deltageren. En theta-score minder meget om en z-score, som er en statistik med et gennemsnit på nul og en standardafvigelse på én.
skifte fra baseline til 3 måneder
Global kognition
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i sammensatte mål for global erkendelse. Resultatet beregnes automatisk af NIH Toolbox-appen, scoreproces: Item Response Theory (IRT) bruges til at score TPVT. En score kendt som en theta score beregnes for hver deltager; det repræsenterer den relative overordnede evne eller præstation hos deltageren. En theta-score minder meget om en z-score, som er en statistik med et gennemsnit på nul og en standardafvigelse på én.
skifte fra baseline til 3 måneder
Aerobic fitness
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i 10 meter shuttle gang test
skifte fra baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i 6 minutters gangtest
skifte fra baseline til 3 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i kort fysisk ydeevne Battery Score-Balance
skifte fra baseline til 3 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i kort fysisk ydeevne batteri score-Sid at stå
skifte fra baseline til 3 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
ændring i kort fysisk ydeevne batteri score-4 meter Ganghastighed
skifte fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moai Technologies LLC

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXERGAMES2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner