Esercizio aerobico concomitante e allenamento cognitivo per prevenire l'Alzheimer negli anziani a rischio (Exergames)
16 marzo 2020 aggiornato da: Moai Technologies LLC
Esercizio aerobico simultaneo e allenamento cognitivo per prevenire l'Alzheimer negli anziani a rischio (The Exergame Study)
In questa ricerca, è stato sviluppato ed è in fase di test un "Exergame" unico.
L'Exergame consiste in giochi VRCT (Virtual Reality Cognitive Training) unici combinati con il ciclismo simultaneo su una bicicletta stazionaria sdraiata.
L'Exergame integra perfettamente compiti cognitivi specifici in un ambiente virtuale ed è sincronizzato con il ciclismo per promuovere la cognizione.
Pedalare attraverso un interessante ambiente virtuale motiverà e coinvolgerà l'anziano a partecipare all'esercizio, e la VRCT potrebbe aumentare gli effetti del ciclismo sulla cognizione.
Un'ulteriore innovazione è che Exergame è stato sviluppato sia come applicazione Apple TV che iPAD, rendendolo ampiamente accessibile e disponibile.
Fornirà un'opzione VRCT Exergame a basso costo che attualmente non esiste, accessibile e compatibile con quasi tutte le biciclette stazionarie.
Questo progetto è significativo perché il trattamento che ritarda l'insorgenza della malattia di Alzheimer (AD) di cinque anni potrebbe far risparmiare all'economia statunitense circa 89 miliardi di dollari entro il 2030 e nessun farmaco può ancora prevenire, curare o addirittura rallentare l'AD.
L'esercizio aerobico e l'allenamento cognitivo sono due interventi così promettenti.
Studi meccanicistici emergenti suggeriscono inoltre che i due interventi insieme possono avere un effetto cognitivo sinergico e superiore rispetto a entrambi gli interventi da soli.
Lo scopo di questo progetto è dimostrare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di Exergame sulla cognizione.
È previsto un RCT in cui i soggetti vengono randomizzati su un rapporto di allocazione 2:1:1 a 3 gruppi paralleli (exergame: solo ciclismo: controllo dell'attenzione).
Verranno utilizzati metodi misti per valutare i risultati in entrambe le fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un trattamento che ritarda l'insorgenza della malattia di Alzheimer (AD) di cinque anni potrebbe consentire un enorme risparmio sui costi, con una stima di 89 miliardi di dollari nel 2030. Tuttavia, quasi tutti (99,6%) gli studi sui farmaci per l'AD hanno fallito e nessun farmaco può ancora prevenire, curare o addirittura rallentare l'AD. Ciò evidenzia una necessità urgente e pressante di sviluppare interventi comportamentali per prevenire l'AD e rallentarne la progressione. L'esercizio aerobico e l'allenamento cognitivo sono due interventi così promettenti.
L'esercizio aerobico e l'allenamento cognitivo sono 2 interventi promettenti per prevenire l'AD. L'esercizio aerobico aumenta la capacità aerobica, che a sua volta migliora la struttura e la funzione del cervello, mentre l'allenamento cognitivo migliora intensamente la funzione neurale selettiva. Quindi, l'esercizio aerobico concomitante e l'allenamento cognitivo possono benissimo avere un effetto additivo o sinergico sulla cognizione mediante il rafforzamento complementare di diverse funzioni neurali perché l'esercizio aerobico e l'allenamento cognitivo della realtà virtuale dipendono da meccanismi neuronali discreti per i loro effetti terapeutici.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) di fase II è quello di testare l'efficacia e gli effetti additivi/sinergici di un intervento combinato di allenamento cognitivo in bicicletta e realtà virtuale della durata di 3 mesi sulla cognizione e sui meccanismi pertinenti (idoneità aerobica, funzione fisica), nelle persone con declino cognitivo soggettivo a rischio di sviluppare AD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Russell L Spafford, MS
- Numero di telefono: 612-626-6045
- Email: spaff010@umn.edu
-
Contatto:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Numero di telefono: 612-625-9308
- Email: salis048@umn.edu
-
Investigatore principale:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Investigatore principale:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo cognitivo (definito come rispondere sì alla domanda "Senti che la tua memoria o le tue capacità di pensiero sono peggiorate di recente negli ultimi 2 anni?");
- Non impegnarsi in esercizio aerobico o allenamento cognitivo >2 giorni/settimana, 30 minuti a sessione negli ultimi 3 mesi;
- Età 65 anni e oltre;
- Consenso scritto.
- Autorizzazione medica per partecipare a un programma di esercizi supervisionati
Criteri di esclusione:
- Frequenza cardiaca a riposo > 100 o <50 battiti/min con sintomi;
- Demenza o lieve deterioramento cognitivo (autovalutazione, diagnosi o punteggio <26 nell'intervista telefonica per lo stato cognitivo;
- Evidenza che il declino cognitivo o i disturbi della memoria sono stati causati da un disturbo neurologico o psichiatrico sottostante o da dipendenza chimica, come determinato dal medico di base;
- Iscrizione in corso a un altro studio di intervento;
- Controindicazioni ACSM all'esercizio o altri fattori che rendono l'esercizio impossibile o pericoloso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Exergioco
Ciclismo di intensità moderata solo 3 volte a settimana per 12 settimane + allenamento cognitivo in realtà virtuale simultaneo, sotto la supervisione di uno specialista dell'esercizio fisico
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Pedalare su un cicloergometro reclinato + Virtual Reality Cognitive Training
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Comparatore attivo: Ciclismo
Ciclismo di intensità moderata solo 3 volte a settimana per 12 settimane, sotto la supervisione di uno specialista dell'esercizio fisico
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Pedalare su un cicloergometro reclinato
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Comparatore fittizio: Allungamento
Stretching 3 volte a settimana per 12 settimane, sotto la supervisione di un terapista
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Esercizi di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria episodica
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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cambiamento nei punteggi compositi della memoria episodica.
Il punteggio viene calcolato automaticamente dall'app NIH Toolbox,Processo di punteggio: la teoria della risposta agli oggetti (IRT) viene utilizzata per valutare il TPVT.
Per ogni partecipante viene calcolato un punteggio noto come punteggio theta; rappresenta l'abilità complessiva relativa o le prestazioni del partecipante.
Un punteggio theta è molto simile a un punteggio z, che è una statistica con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno.
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passare dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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cambiamento nelle misure composite della funzione esecutiva, il punteggio viene calcolato automaticamente dall'app NIH Toolbox,Processo di punteggio: la teoria della risposta all'oggetto (IRT) viene utilizzata per valutare il TPVT.
Per ogni partecipante viene calcolato un punteggio noto come punteggio theta; rappresenta l'abilità complessiva relativa o le prestazioni del partecipante.
Un punteggio theta è molto simile a un punteggio z, che è una statistica con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno.
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passare dal basale a 3 mesi
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Cognizione globale
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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cambiamento nelle misure composite della cognizione globale.
Il punteggio viene calcolato automaticamente dall'app NIH Toolbox,Processo di punteggio: la teoria della risposta agli oggetti (IRT) viene utilizzata per valutare il TPVT.
Per ogni partecipante viene calcolato un punteggio noto come punteggio theta; rappresenta l'abilità complessiva relativa o le prestazioni del partecipante.
Un punteggio theta è molto simile a un punteggio z, che è una statistica con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno.
|
passare dal basale a 3 mesi
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Fitness aerobico
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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modifica nel test di camminata della navetta di 10 metri
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passare dal basale a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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cambiamento nel test del cammino di 6 minuti
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passare dal basale a 3 mesi
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Funzione fisica
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 3 mesi
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cambiamento nel bilancio del punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi
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passaggio dal basale a 3 mesi
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Funzione fisica
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
|
cambia in breve il punteggio della batteria delle prestazioni fisiche: siediti per stare in piedi
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passare dal basale a 3 mesi
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Funzione fisica
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
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cambiamento in breve punteggio della batteria delle prestazioni fisiche - 4 metri Velocità dell'andatura
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passare dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXERGAMES2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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