Równoczesne ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy w celu zapobiegania chorobie Alzheimera u starszych osób dorosłych z grupy ryzyka (Exergames)
16 marca 2020 zaktualizowane przez: Moai Technologies LLC
Równoczesne ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy w celu zapobiegania chorobie Alzheimera u starszych osób dorosłych z grupy ryzyka (badanie Exergame)
W ramach tych badań opracowano i testuje się unikalną „Exergame”.
Exergame składa się z unikalnych gier Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) połączonych z jednoczesną jazdą na leżącym rowerze stacjonarnym.
Exergame bezproblemowo integruje określone zadania kognitywne z wirtualnym środowiskiem i jest zsynchronizowana z jazdą na rowerze w celu promowania funkcji poznawczych.
Jazda na rowerze w interesującym środowisku wirtualnym zmotywuje i zaangażuje osoby starsze do udziału w ćwiczeniu, a VRCT może zwiększyć wpływ jazdy na rowerze na funkcje poznawcze.
Kolejną innowacją jest to, że Exergame została opracowana zarówno jako aplikacja Apple TV, jak i iPad, dzięki czemu jest szeroko dostępna.
Zapewni niedrogą opcję VRCT Exergame, która obecnie nie istnieje, która jest przystępna cenowo i kompatybilna z prawie każdym cyklem stacjonarnym.
Ten projekt jest ważny, ponieważ leczenie, które opóźnia wystąpienie choroby Alzheimera (AD) o pięć lat, może zaoszczędzić gospodarce USA szacunkowo 89 miliardów dolarów do 2030 r., a żadne leki nie są jeszcze w stanie zapobiec, wyleczyć, a nawet spowolnić AD.
Ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy to dwie takie obiecujące interwencje.
Pojawiające się badania mechanistyczne sugerują ponadto, że te dwie interwencje razem mogą mieć synergistyczny, lepszy efekt poznawczy niż każda interwencja osobno.
Celem tego projektu jest wykazanie wykonalności i skuteczności interwencji Exergame w funkcje poznawcze.
Planuje się RCT, w którym uczestnicy są przydzielani losowo w stosunku 2:1:1 do 3 równoległych grup (gra ćwiczeniowa: tylko jazda na rowerze: kontrola uwagi).
Do oceny wyników w obu fazach zostaną zastosowane metody mieszane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie, które opóźnia początek choroby Alzheimera (AD) o pięć lat, może przynieść ogromne oszczędności, szacowane na 89 miliardów dolarów w 2030 roku. Jednak prawie wszystkie (99,6%) próby leków na AD zakończyły się niepowodzeniem i żadne leki nie są jeszcze w stanie zapobiec, wyleczyć, a nawet spowolnić AD. Wskazuje to na pilną i pilną potrzebę opracowania interwencji behawioralnych w celu zapobiegania AD i spowolnienia jej postępu. Ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy to dwie takie obiecujące interwencje.
Ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy to dwie obiecujące interwencje w zapobieganiu AD. Ćwiczenia aerobowe zwiększają wydolność tlenową, co z kolei poprawia strukturę i funkcje mózgu, podczas gdy trening poznawczy intensywnie poprawia selektywne funkcje nerwowe. W związku z tym jednoczesne ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy mogą bardzo dobrze mieć addytywny lub synergistyczny wpływ na funkcje poznawcze poprzez uzupełniające wzmocnienie różnych funkcji neuronalnych, ponieważ ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy rzeczywistości wirtualnej zależą od dyskretnych mechanizmów neuronalnych w zakresie ich efektów terapeutycznych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania fazy II (RCT) jest przetestowanie skuteczności i efektów addytywnych/synergicznych 3-miesięcznej interwencji treningu kognitywnego połączonego z jazdą na rowerze i wirtualną rzeczywistością na funkcje poznawcze i odpowiednie mechanizmy (sprawność aerobowa, sprawność fizyczna) u osób z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych zagrożonym rozwojem AD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Russell L Spafford, MS
- Numer telefonu: 612-626-6045
- E-mail: spaff010@umn.edu
-
Kontakt:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Numer telefonu: 612-625-9308
- E-mail: salis048@umn.edu
-
Główny śledczy:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Główny śledczy:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarga poznawcza (definiowana jako odpowiedź twierdząca na pytanie „Czy czujesz, że twoja pamięć lub zdolności myślenia pogorszyły się ostatnio w ciągu ostatnich 2 lat?”);
- Nieuczestniczenie w ćwiczeniach aerobowych lub treningach kognitywnych >2 dni w tygodniu, 30 minut na sesję w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Wiek 65 lat i więcej;
- Pisemna zgoda.
- Zezwolenie lekarskie na udział w nadzorowanym programie ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Tętno spoczynkowe > 100 lub <50 uderzeń/min z objawami;
- Demencja lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (samoopis, diagnoza lub punktacja <26 w Wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego;
- Dowody na to, że pogorszenie funkcji poznawczych lub dolegliwości związane z pamięcią były spowodowane podstawowymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi lub uzależnieniem chemicznym, zgodnie z ustaleniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej;
- Bieżąca rejestracja do innego badania interwencyjnego;
- Przeciwwskazania ACSM do ćwiczeń lub inne czynniki, które sprawiają, że ćwiczenia są niemożliwe lub niebezpieczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gra egzekucyjna
Jazda na rowerze o umiarkowanej intensywności tylko 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni + równoczesny trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości, nadzorowany przez specjalistę od ćwiczeń
|
Jazda na ergometrze poziomym + trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości
|
|
Aktywny komparator: Kolarstwo
Umiarkowana intensywność jazdy na rowerze tylko 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, nadzorowana przez specjalistę od ćwiczeń
|
Jazda na rowerze na ergometrze poziomym
|
|
Pozorny komparator: Rozciąganie
Rozciąganie 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni pod okiem terapeuty
|
Ćwiczenia rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w złożonych wynikach pamięci epizodycznej.
Wynik jest obliczany automatycznie przez aplikację NIH Toolbox, proces punktacji: teoria odpowiedzi na przedmiot (IRT) służy do oceny TPVT.
Wynik znany jako wynik theta jest obliczany dla każdego uczestnika; reprezentuje względną ogólną zdolność lub wydajność uczestnika.
Wynik theta jest bardzo podobny do wyniku z, który jest statystyką ze średnią równą zero i odchyleniem standardowym równym jeden.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w złożonych miarach funkcji wykonawczej, punktacja jest automatycznie obliczana przez aplikację NIH Toolbox, proces punktacji: teoria odpowiedzi na pozycje (IRT) jest używana do oceny TPVT.
Wynik znany jako wynik theta jest obliczany dla każdego uczestnika; reprezentuje względną ogólną zdolność lub wydajność uczestnika.
Wynik theta jest bardzo podobny do wyniku z, który jest statystyką ze średnią równą zero i odchyleniem standardowym równym jeden.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Globalne poznanie
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana złożonych miar poznania globalnego.
Wynik jest obliczany automatycznie przez aplikację NIH Toolbox, proces punktacji: teoria odpowiedzi na przedmiot (IRT) służy do oceny TPVT.
Wynik znany jako wynik theta jest obliczany dla każdego uczestnika; reprezentuje względną ogólną zdolność lub wydajność uczestnika.
Wynik theta jest bardzo podobny do wyniku z, który jest statystyką ze średnią równą zero i odchyleniem standardowym równym jeden.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w teście marszu wahadłowego na 10 metrów
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w 6-minutowym teście marszu
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w krótkim bilansie wydajności fizycznej baterii
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w krótkim wyniku sprawności fizycznej baterii — usiądź i wstań
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana w krótkim wyniku sprawności fizycznej baterii - 4 metry Szybkość chodu
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXERGAMES2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .