Exercício aeróbico simultâneo e treinamento cognitivo para prevenir a doença de Alzheimer em idosos em risco (Exergames)
16 de março de 2020 atualizado por: Moai Technologies LLC
Exercício aeróbico simultâneo e treinamento cognitivo para prevenir a doença de Alzheimer em idosos em risco (The Exergame Study)
Nesta pesquisa, um "Exergame" exclusivo foi desenvolvido e está sendo testado.
O Exergame consiste em jogos exclusivos de Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual (VRCT) combinados com ciclismo simultâneo em uma bicicleta estacionária reclinada.
O Exergame integra tarefas cognitivas específicas em um ambiente virtual e é sincronizado com o ciclismo para promover a cognição.
Andar de bicicleta em um ambiente virtual interessante motivará e envolverá o idoso a participar do exercício, e o VRCT pode aumentar os efeitos do ciclismo na cognição.
Outra inovação é que o Exergame foi desenvolvido como um aplicativo para Apple TV e iPAD, tornando-o amplamente acessível e disponível.
Ele fornecerá uma opção de VRCT Exergame de baixo custo que atualmente não existe, acessível e compatível com quase todas as bicicletas estacionárias.
Este projeto é significativo porque o tratamento que atrasa o início da doença de Alzheimer (DA) em cinco anos pode economizar para a economia dos EUA cerca de US$ 89 bilhões até 2030 e nenhum medicamento ainda pode prevenir, curar ou mesmo retardar a doença de Alzheimer.
O exercício aeróbico e o treinamento cognitivo são duas dessas intervenções promissoras.
Estudos mecanísticos emergentes sugerem ainda que as duas intervenções juntas podem ter um efeito cognitivo superior e sinérgico do que qualquer uma das intervenções isoladamente.
O objetivo deste projeto é demonstrar a viabilidade e eficácia da intervenção Exergame na cognição.
Um RCT está planejado no qual os indivíduos são randomizados em uma proporção de alocação de 2:1:1 para 3 grupos paralelos (exergame:ciclismo apenas:controle de atenção).
Métodos mistos serão usados para avaliar os resultados em ambas as fases.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um tratamento que atrasa o início da doença de Alzheimer (DA) em cinco anos pode economizar enormemente em cerca de US$ 89 bilhões em 2030. No entanto, quase todos (99,6%) os testes de medicamentos para a DA falharam e nenhum medicamento ainda pode prevenir, curar ou mesmo retardar a DA. Isso destaca uma necessidade urgente e premente de desenvolver intervenções comportamentais para prevenir a DA e retardar sua progressão. O exercício aeróbico e o treinamento cognitivo são duas dessas intervenções promissoras.
O exercício aeróbico e o treinamento cognitivo são duas intervenções promissoras para a prevenção da DA. O exercício aeróbico aumenta a aptidão aeróbica, que por sua vez melhora a estrutura e a função cerebral, enquanto o treinamento cognitivo melhora intensamente a função neural seletiva. Portanto, o exercício aeróbico e o treinamento cognitivo simultâneos podem muito bem ter um efeito aditivo ou sinérgico na cognição pelo fortalecimento complementar de diferentes funções neurais, porque o exercício aeróbico e o treinamento cognitivo de realidade virtual dependem de mecanismos neuronais discretos para seus efeitos terapêuticos.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) de Fase II é testar a eficácia e os efeitos aditivos/sinérgicos de uma intervenção combinada de treinamento cognitivo de ciclismo e realidade virtual de 3 meses sobre a cognição e mecanismos relevantes (aptidão aeróbica, função física), em pessoas com declínio cognitivo subjetivo em risco de desenvolver DA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Russell L Spafford, MS
- Número de telefone: 612-626-6045
- E-mail: spaff010@umn.edu
-
Contato:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Número de telefone: 612-625-9308
- E-mail: salis048@umn.edu
-
Investigador principal:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Investigador principal:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa cognitiva (definida como resposta afirmativa à pergunta "Você sente que sua memória ou habilidades de pensamento pioraram recentemente nos últimos 2 anos?");
- Não praticar exercícios aeróbicos ou treinamento cognitivo >2 dias/semana, 30 minutos por sessão nos últimos 3 meses;
- Idade igual ou superior a 65 anos;
- Permissão por escrito.
- Autorização médica para participar de um programa de exercícios supervisionados
Critério de exclusão:
- Frequência cardíaca em repouso > 100 ou < 50 batimentos/min com sintomas;
- Demência ou comprometimento cognitivo leve (auto-relato, diagnóstico ou pontuação <26 na entrevista por telefone para status cognitivo;
- Evidência de que o declínio cognitivo ou as queixas de memória foram causadas por distúrbios neurológicos ou psiquiátricos subjacentes ou dependência química, conforme determinado pelo prestador de cuidados de saúde primários;
- Inscrição atual em outro estudo de intervenção;
- Contra-indicações do ACSM para exercícios ou outros fatores que tornam o exercício impossível ou inseguro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exergame
Ciclismo de intensidade moderada apenas 3 vezes por semana durante 12 semanas + treinamento cognitivo de realidade virtual simultâneo, supervisionado por um especialista em exercícios
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Andar de bicicleta em um cicloergômetro reclinado + treinamento cognitivo de realidade virtual
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Comparador Ativo: Ciclismo
Ciclismo de intensidade moderada apenas 3 vezes por semana durante 12 semanas, supervisionado por um especialista em exercícios
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Andar de bicicleta em um cicloergômetro reclinado
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Comparador Falso: Alongamento
Alongamento 3 vezes por semana durante 12 semanas, supervisionado por um terapeuta
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Exercícios de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória episódica
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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mudança nas pontuações compostas de memória episódica.
A pontuação é calculada automaticamente pelo aplicativo NIH Toolbox, Processo de pontuação: a Teoria de Resposta ao Item (IRT) é usada para pontuar o TPVT.
Uma pontuação conhecida como pontuação theta é calculada para cada participante; ela representa a capacidade geral relativa ou o desempenho do participante.
Uma pontuação teta é muito semelhante a uma pontuação z, que é uma estatística com uma média de zero e um desvio padrão de um.
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mudança da linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função executiva
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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alteração nas medidas compostas da função executiva, a pontuação é calculada automaticamente pelo aplicativo NIH Toolbox, processo de pontuação: a teoria de resposta ao item (IRT) é usada para pontuar o TPVT.
Uma pontuação conhecida como pontuação theta é calculada para cada participante; ela representa a capacidade geral relativa ou o desempenho do participante.
Uma pontuação teta é muito semelhante a uma pontuação z, que é uma estatística com uma média de zero e um desvio padrão de um.
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mudança da linha de base para 3 meses
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Cognição global
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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mudança em medidas compostas de cognição global.
A pontuação é calculada automaticamente pelo aplicativo NIH Toolbox, Processo de pontuação: a Teoria de Resposta ao Item (IRT) é usada para pontuar o TPVT.
Uma pontuação conhecida como pontuação theta é calculada para cada participante; ela representa a capacidade geral relativa ou o desempenho do participante.
Uma pontuação teta é muito semelhante a uma pontuação z, que é uma estatística com uma média de zero e um desvio padrão de um.
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mudança da linha de base para 3 meses
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Ginástica Aeróbica
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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mudança no teste de caminhada de 10 metros
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mudança da linha de base para 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Física
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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alteração no teste de caminhada de 6 minutos
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mudança da linha de base para 3 meses
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Função Física
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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alteração na pontuação-equilíbrio da bateria de desempenho físico curto
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mudança da linha de base para 3 meses
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Função Física
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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mudança na pontuação da bateria de desempenho físico curto - Sentar para ficar de pé
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mudança da linha de base para 3 meses
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Função Física
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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mudança na pontuação da bateria de desempenho físico curto - velocidade de marcha de 4 metros
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mudança da linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXERGAMES2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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