Samanaikainen aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu Alzheimerin taudin estämiseksi riskiryhmään kuuluvilla vanhemmilla aikuisilla (Exergames)
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Moai Technologies LLC
Samanaikainen aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu Alzheimerin taudin ehkäisemiseksi riskiryhmään kuuluvilla iäkkäillä aikuisilla (Exergame-tutkimus)
Tässä tutkimuksessa on kehitetty ainutlaatuinen "Exergame" ja sitä testataan.
Exergame koostuu ainutlaatuisista Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) -peleistä yhdistettynä samanaikaiseen pyöräilyyn makuulla paikallaan.
Exergame integroi saumattomasti tietyt kognitiiviset tehtävät virtuaaliseen ympäristöön ja on synkronoitu pyöräilyn kanssa kognition edistämiseksi.
Pyöräily mielenkiintoisen virtuaaliympäristön läpi motivoi ja sitouttaa vanhempaa osallistumaan harjoitteluun, ja VRCT voi lisätä pyöräilyn vaikutuksia kognitioon.
Lisäinnovaatio on, että Exergame on kehitetty sekä Apple TV- että iPad-sovellukseksi, minkä ansiosta se on laajalti saatavilla.
Se tarjoaa edullisen VRCT Exergame -vaihtoehdon, jota ei tällä hetkellä ole olemassa. Se on edullinen ja yhteensopiva melkein minkä tahansa kiinteän syklin kanssa.
Tämä projekti on merkittävä, koska hoito, joka viivästyttää Alzheimerin taudin (AD) puhkeamista viidellä vuodella, voisi säästää Yhdysvaltain taloudelta arviolta 89 miljardia dollaria vuoteen 2030 mennessä, eikä mikään lääke voi vielä estää, parantaa tai edes hidastaa AD:tä.
Aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ovat kaksi tällaista lupaavaa interventiota.
Uudet mekanistiset tutkimukset viittaavat lisäksi siihen, että kahdella interventiolla yhdessä voi olla synergistinen, parempi kognitiivinen vaikutus kuin kummallakaan interventiolla yksinään.
Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa Exergame-interventioiden toteutettavuus ja tehokkuus kognitioon.
Suunnitellaan RCT, jossa koehenkilöt satunnaistetaan 2:1:1-allokaatiosuhteella 3 rinnakkaisryhmään (exergame:cycling only:attention control).
Sekamenetelmiä käytetään tulosten arvioinnissa molemmissa vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito, joka viivästyttää Alzheimerin taudin (AD) puhkeamista viidellä vuodella, voisi olla valtava kustannussäästö, arviolta 89 miljardia dollaria vuonna 2030. Kuitenkin lähes kaikki (99,6 %) AD:n lääketutkimukset ovat epäonnistuneet, eikä mikään lääke voi vielä estää, parantaa tai edes hidastaa AD:ta. Tämä korostaa kiireellistä ja kiireellistä tarvetta kehittää käyttäytymiseen liittyviä interventioita AD:n estämiseksi ja sen etenemisen hidastamiseksi. Aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ovat kaksi tällaista lupaavaa interventiota.
Aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ovat kaksi lupaavaa interventiota AD:n ehkäisyyn. Aerobinen harjoittelu lisää aerobista kuntoa, mikä puolestaan parantaa aivojen rakennetta ja toimintaa, kun taas kognitiivinen harjoittelu parantaa selektiivistä hermoston toimintaa intensiivisesti. Siten samanaikaisella aerobisella harjoittelulla ja kognitiivisella harjoittelulla voi hyvinkin olla additiivinen tai synergistinen vaikutus kognitioon vahvistamalla toisiaan eri hermotoimintoja, koska aerobinen harjoittelu ja virtuaalitodellisuuden kognitiivinen harjoittelu riippuvat erillisistä hermosolumekanismeista niiden terapeuttisten vaikutusten osalta.
Tämän vaiheen II satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on testata 3 kuukauden yhdistelmän pyöräilyn ja virtuaalitodellisuuden kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta ja additiivisia/synergistisiä vaikutuksia kognitioon ja asiaankuuluviin mekanismeihin (aerobinen kunto, fyysinen toiminta) ihmisillä. joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja riski saada AD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Russell L Spafford, MS
- Puhelinnumero: 612-626-6045
- Sähköposti: spaff010@umn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Puhelinnumero: 612-625-9308
- Sähköposti: salis048@umn.edu
-
Päätutkija:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Päätutkija:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivinen vaiva (määrittää kyllä-vastauksen kysymykseen "Tunnetko, että muistisi tai ajattelukykysi ovat heikentyneet viime aikoina viimeisen 2 vuoden aikana?");
- Ei harrasta aerobista tai kognitiivista harjoittelua > 2 päivää/viikko, 30 minuuttia harjoituskerran aikana viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi;
- Kirjallinen suostumus.
- Lääketieteellinen lupa osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Leposyke > 100 tai < 50 lyöntiä/min ja oireita;
- Dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (itseraportointi, diagnoosi tai pisteet <26 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa;
- Todisteet siitä, että kognitiiviset heikkenemis- tai muistiongelmat johtuivat perusterveydenhuollon tarjoajan määrittämästä neurologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä tai kemiallisesta riippuvuudesta;
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen;
- ACSM-harjoituksen vasta-aiheet tai muut tekijät, jotka tekevät harjoittelusta mahdotonta tai vaarallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Exergame
Keskitehoista pyöräilyä vain 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan + samanaikainen virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus liikuntaasiantuntijan valvonnassa
|
Pyöräily makuupyöräergometrillä + Virtual Reality Cognitive Training
|
|
Active Comparator: Pyöräily
Keskitehoista pyöräilyä vain 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan liikuntaasiantuntijan valvonnassa
|
Pyöräily makuupyöräergometrillä
|
|
Huijausvertailija: Venyttely
Venyttely 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan terapeutin valvonnassa
|
Venytysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä.
NIH Toolbox App laskee pisteet automaattisesti, pisteytysprosessi: TPVT:n pisteytykseen käytetään Item Response Theorya (IRT).
Jokaiselle osallistujalle lasketaan theta-pisteet; se edustaa osallistujan suhteellista kokonaiskykyä tai suorituskykyä.
Theta-pistemäärä on hyvin samanlainen kuin z-pistemäärä, joka on tilasto, jonka keskiarvo on nolla ja keskihajonna yksi.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
NIH Toolbox App laskee pistemäärän automaattisesti, pisteytysprosessi: Item Response Theory (IRT) -teoriaa käytetään TPVT:n pisteytykseen.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan theta-pisteet; se edustaa osallistujan suhteellista kokonaiskykyä tai suorituskykyä.
Theta-pistemäärä on hyvin samanlainen kuin z-pistemäärä, joka on tilasto, jonka keskiarvo on nolla ja keskihajonna yksi.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos globaalin kognition yhdistelmämittareissa.
NIH Toolbox App laskee pisteet automaattisesti, pisteytysprosessi: TPVT:n pisteytykseen käytetään Item Response Theorya (IRT).
Jokaiselle osallistujalle lasketaan theta-pisteet; se edustaa osallistujan suhteellista kokonaiskykyä tai suorituskykyä.
Theta-pistemäärä on hyvin samanlainen kuin z-pistemäärä, joka on tilasto, jonka keskiarvo on nolla ja keskihajonna yksi.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos 10 metrin sukkulakävelytestissä
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos 6 minuutin kävelytestissä
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun tulos-tasapainossa
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pisteet-Istu seisomaan
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
muutos lyhyessä fyysisessä suorituskyvyssä akun pistemäärä - 4 metriä Käyntinopeus
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXERGAMES2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .