リスクのある高齢者のアルツハイマー病を予防するための有酸素運動と認知トレーニングの同時実施 (Exergames)
リスクのある高齢者のアルツハイマー病を予防するための有酸素運動と認知トレーニングの同時実施 (エクサゲーム研究)
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) の発症を 5 年遅らせる治療法は、2030 年には推定 890 億ドルの大幅なコスト削減になる可能性があります。 しかし、アルツハイマー病のほぼすべて (99.6%) の治験は失敗に終わっており、アルツハイマー病を予防、治癒、または遅らせることさえできる薬はまだありません。 これは、アルツハイマー病を予防し、その進行を遅らせるための行動介入を開発する緊急かつ差し迫った必要性を浮き彫りにしています。 有酸素運動と認知トレーニングは、そのような有望な介入の 2 つです。
有酸素運動と認知トレーニングは、AD を予防するための 2 つの有望な介入です。 有酸素運動は有酸素フィットネスを向上させ、脳の構造と機能を改善します。一方、認知トレーニングは選択的な神経機能を集中的に改善します。 したがって、有酸素運動と認知トレーニングの同時実行は、異なる神経機能を補完的に強化することにより、認知に相加的または相乗的な効果をもたらす可能性が非常に高い.
この第 II 相無作為化対照試験 (RCT) の目的は、3 か月間のサイクリングと仮想現実の認知トレーニング介入を組み合わせた認知と関連メカニズム (有酸素フィットネス、身体機能) の有効性と相加/相乗効果を人でテストすることです。アルツハイマー病を発症するリスクのある主観的認知機能低下を伴う。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Russell L Spafford, MS
- 電話番号:612-626-6045
- メール:spaff010@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sue Greimel, MS
- 電話番号:612-626-9490
- メール:moone104@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト:
- Russell L Spafford, MS
- 電話番号:612-626-6045
- メール:spaff010@umn.edu
-
コンタクト:
- Dereck L Salisbury, PhD
- 電話番号:612-625-9308
- メール:salis048@umn.edu
-
主任研究者:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
主任研究者:
- Tom Plocher, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知的愁訴 (「最近 2 年間で記憶力や思考力が低下したと感じますか?」という質問に「はい」と答えることを定義);
- 過去 3 か月間、有酸素運動または認知トレーニングを週 2 日以上、1 セッションあたり 30 分行っていない。
- 年齢 65 歳以上。
- 書面による同意。
- 監督下の運動プログラムに参加するための医学的許可
除外基準:
- 安静時心拍数 > 100 または < 50 拍/分、症状あり;
- 認知症または軽度の認知障害 (自己申告、診断、または認知状態に関する電話インタビューでのスコアが 26 未満;
- 認知機能低下または記憶障害が、一次医療提供者によって決定された、根底にある神経障害または精神障害または化学物質依存によって引き起こされたという証拠。
- 別の介入研究への現在の登録;
- 運動または運動を不可能または危険にするその他の要因に対する ACSM 禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:エクサゲーム
中程度の強度のサイクリングを週 3 回のみ 12 週間 + エクササイズの専門家が監督するバーチャル リアリティ認知トレーニングを同時に行う
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リカンベント サイクル エルゴメーターでのサイクリング + バーチャル リアリティ認知トレーニング
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アクティブコンパレータ:サイクリング
中程度の強度のサイクリングを週 3 回のみ 12 週間、運動専門家の監督の下で行う
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リカンベント サイクル エルゴメーターでのサイクリング
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偽コンパレータ:ストレッチ
セラピスト監修による週3回のストレッチを12週間
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ストレッチ体操
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピソード記憶
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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エピソード記憶の複合スコアの変化。
スコアは NIH ツールボックス アプリによって自動的に計算されます。スコアリング プロセス: 項目応答理論 (IRT) を使用して TPVT をスコアリングします。
参加者ごとに、シータ スコアと呼ばれるスコアが計算されます。参加者の相対的な全体的な能力またはパフォーマンスを表します。
シータ スコアは、平均がゼロで標準偏差が 1 の統計である z スコアに非常に似ています。
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ベースラインから 3 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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実行機能の複合測定値の変化、スコアは NIH ツールボックス アプリによって自動的に計算されます。スコアリング プロセス: 項目応答理論 (IRT) を使用して TPVT をスコアリングします。
参加者ごとに、シータ スコアと呼ばれるスコアが計算されます。参加者の相対的な全体的な能力またはパフォーマンスを表します。
シータ スコアは、平均がゼロで標準偏差が 1 の統計である z スコアに非常に似ています。
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ベースラインから 3 か月に変更
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グローバル認知
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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グローバル認知の複合尺度の変化。
スコアは NIH ツールボックス アプリによって自動的に計算されます。スコアリング プロセス: 項目応答理論 (IRT) を使用して TPVT をスコアリングします。
参加者ごとに、シータ スコアと呼ばれるスコアが計算されます。参加者の相対的な全体的な能力またはパフォーマンスを表します。
シータ スコアは、平均がゼロで標準偏差が 1 の統計である z スコアに非常に似ています。
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ベースラインから 3 か月に変更
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有酸素運動
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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10メートルシャトルウォークテストの変化
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ベースラインから 3 か月に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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6分歩行テストでの変化
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ベースラインから 3 か月に変更
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身体機能
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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Short Physical Performance Battery Score-Balanceの変化
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ベースラインから 3 か月に変更
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身体機能
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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短い身体能力のバッテリースコアの変化 - 座るから立つ
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ベースラインから 3 か月に変更
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身体機能
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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短い身体能力の変化 バッテリースコア-4メートル 歩行速度
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dereck L Salisbury, PhD、salis048@umn.edu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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