Souběžné aerobní cvičení a kognitivní trénink k prevenci Alzheimerovy choroby u rizikových starších dospělých (Exergames)
16. března 2020 aktualizováno: Moai Technologies LLC
Souběžné aerobní cvičení a kognitivní trénink k prevenci Alzheimerovy choroby u rizikových starších dospělých (studie Exergame)
V tomto výzkumu byla vyvinuta a testována jedinečná „Exergame“.
Exergame se skládá z jedinečných her kognitivního tréninku virtuální reality (VRCT) kombinovaných se souběžným jízdou na kole na stacionárním cyklu vleže.
Exergame hladce integruje specifické kognitivní úkoly do virtuálního prostředí a je synchronizována s jízdou na kole, aby podpořila poznávání.
Jízda na kole zajímavým virtuálním prostředím bude motivovat a zapojit starší dospělé k účasti na cvičení a VRCT by mohlo zvýšit účinky jízdy na kole na poznávací schopnosti.
Další inovací je, že Exergame byla vyvinuta jako aplikace pro Apple TV i iPAD, díky čemuž je široce přístupná a dostupná.
Poskytne nízkonákladovou možnost VRCT Exergame, která v současnosti neexistuje, takovou, která je cenově dostupná a kompatibilní s téměř jakýmkoliv stacionárním cyklem.
Tento projekt je významný, protože léčba, která oddálí nástup Alzheimerovy choroby (AD) o pět let, by mohla do roku 2030 ušetřit americké ekonomice odhadem 89 miliard dolarů a žádné léky zatím nedokážou AD zabránit, vyléčit nebo dokonce zpomalit.
Aerobní cvičení a kognitivní trénink jsou dvě takové slibné intervence.
Nové mechanistické studie dále naznačují, že obě intervence společně mohou mít synergický, lepší kognitivní účinek než každá intervence samostatně.
Účelem tohoto projektu je demonstrovat proveditelnost a účinnost intervence Exergame na kognici.
Je plánována RCT, ve které jsou subjekty randomizovány v poměru 2:1:1 do 3 paralelních skupin (exergame:pouze cyklování:kontrola pozornosti).
K hodnocení výsledků v obou fázích budou použity smíšené metody.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba, která oddálí nástup Alzheimerovy choroby (AD) o pět let, by mohla v roce 2030 výrazně ušetřit náklady na odhadovaných 89 miliard dolarů. Téměř všechny (99,6 %) lékové studie na AD však selhaly a žádné léky zatím nemohou AD zabránit, vyléčit nebo dokonce zpomalit. To zdůrazňuje naléhavou a naléhavou potřebu vyvinout behaviorální intervence k prevenci AD a zpomalení její progrese. Aerobní cvičení a kognitivní trénink jsou dvě takové slibné intervence.
Aerobní cvičení a kognitivní trénink jsou 2 slibné intervence pro prevenci AD. Aerobní cvičení zvyšuje aerobní zdatnost, což zase zlepšuje strukturu a funkci mozku, zatímco kognitivní trénink intenzivně zlepšuje selektivní nervové funkce. Souběžné aerobní cvičení a kognitivní trénink tedy mohou velmi dobře mít aditivní nebo synergický účinek na kognici komplementárním posilováním různých nervových funkcí, protože aerobní cvičení a kognitivní trénink virtuální reality závisí na diskrétních neuronových mechanismech pro jejich terapeutické účinky.
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) fáze II je otestovat účinnost a aditivní/synergické účinky 3měsíční kombinované intervence kognitivního tréninku na kole a virtuální realitě na kognitivní funkce a příslušné mechanismy (aerobní zdatnost, fyzické funkce) u osob. se subjektivním kognitivním poklesem s rizikem rozvoje AD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Russell L Spafford, MS
- Telefonní číslo: 612-626-6045
- E-mail: spaff010@umn.edu
-
Kontakt:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Telefonní číslo: 612-625-9308
- E-mail: salis048@umn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tom Plocher, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kognitivní potíže (definuje se jako odpověď ano na otázku „Máte pocit, že se vaše paměť nebo myšlení v posledních 2 letech zhoršily?“);
- Neúčastnit se aerobního cvičení nebo kognitivního tréninku > 2 dny/týden, 30 minut sezení v posledních 3 měsících;
- Věk 65 let a starší;
- Písemný souhlas.
- Lékařské povolení k účasti na cvičebním programu pod dohledem
Kritéria vyloučení:
- Klidová srdeční frekvence > 100 nebo < 50 tepů/min se symptomy;
- demence nebo mírná kognitivní porucha (sebehlášení, diagnóza nebo skóre <26 v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav;
- Důkaz, že kognitivní pokles nebo potíže s pamětí byly způsobeny základní neurologickou nebo psychiatrickou poruchou nebo chemickou závislostí, jak určil poskytovatel primární zdravotní péče;
- Aktuální zařazení do jiné intervenční studie;
- ACSM kontraindikace cvičení nebo jiné faktory, které znemožňují nebo znemožňují cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Exergame
Středně intenzivní cyklistika pouze 3x týdně po dobu 12 týdnů + souběžný kognitivní trénink ve virtuální realitě pod dohledem specialisty na cvičení
|
Jízda na kole na cykloergometru vleže + kognitivní trénink virtuální reality
|
|
Aktivní komparátor: Cyklistika
Cyklistika střední intenzity pouze 3x týdně po dobu 12 týdnů, pod dohledem specialisty na cvičení
|
Jízda na kole na ergometru vleže
|
|
Falešný srovnávač: Protahování
Strečink 3x týdně po dobu 12 týdnů pod dohledem terapeuta
|
Protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epizodická paměť
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna ve složených skóre epizodické paměti.
Skóre automaticky vypočítává aplikace NIH Toolbox, k hodnocení TPVT se používá proces hodnocení: Teorie odezvy na položku (IRT).
Pro každého účastníka se vypočítá skóre známé jako theta skóre; představuje relativní celkovou schopnost nebo výkon účastníka.
Theta skóre je velmi podobné z-skóre, což je statistika s průměrem nula a standardní odchylkou jedna.
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna ve složených mírách výkonné funkce, skóre se automaticky vypočítá pomocí aplikace NIH Toolbox, proces bodování: Teorie odezvy na položku (IRT) se používá ke skóre TPVT.
Pro každého účastníka se vypočítá skóre známé jako theta skóre; představuje relativní celkovou schopnost nebo výkon účastníka.
Theta skóre je velmi podobné z-skóre, což je statistika s průměrem nula a standardní odchylkou jedna.
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Globální poznání
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna složených měřítek globálního poznání.
Skóre automaticky vypočítává aplikace NIH Toolbox, k hodnocení TPVT se používá proces hodnocení: Teorie odezvy na položku (IRT).
Pro každého účastníka se vypočítá skóre známé jako theta skóre; představuje relativní celkovou schopnost nebo výkon účastníka.
Theta skóre je velmi podobné z-skóre, což je statistika s průměrem nula a standardní odchylkou jedna.
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna v testu 10metrové kyvadlové chůze
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna v testu 6 minut chůze
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna v krátkém fyzickém výkonu baterie skóre-balance
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna skóre krátkého fyzického výkonu baterie-Sedni a stůj
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
změna skóre krátkého fyzického výkonu baterie-4 metry Rychlost chůze
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXERGAMES2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)