Exercice aérobique et entraînement cognitif simultanés pour prévenir la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées à risque (Exergames)
16 mars 2020 mis à jour par: Moai Technologies LLC
Exercice aérobique et entraînement cognitif simultanés pour prévenir la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées à risque (l'étude Exergame)
Dans cette recherche, un "Exergame" unique a été développé et est en cours de test.
L'Exergame consiste en des jeux uniques d'entraînement cognitif en réalité virtuelle (VRCT) combinés à un cyclisme simultané sur un cycle stationnaire couché.
L'Exergame intègre de manière transparente des tâches cognitives spécifiques dans un environnement virtuel et est synchronisé avec le cyclisme pour promouvoir la cognition.
Faire du vélo dans un environnement virtuel intéressant motivera et incitera la personne âgée à participer à l'exercice, et la VRCT pourrait augmenter les effets du vélo sur la cognition.
Une autre innovation est que l'Exergame a été développé à la fois comme une application Apple TV et iPad, ce qui le rend largement accessible et disponible.
Il fournira une option VRCT Exergame à faible coût qui n'existe pas actuellement, qui est abordable et compatible avec presque tous les cycles stationnaires.
Ce projet est important car un traitement qui retarde l'apparition de la maladie d'Alzheimer (MA) de cinq ans pourrait faire économiser à l'économie américaine environ 89 milliards de dollars d'ici 2030 et aucun médicament ne peut encore prévenir, guérir ou même ralentir la maladie d'Alzheimer.
L'exercice aérobie et l'entraînement cognitif sont deux de ces interventions prometteuses.
Des études mécanistes émergentes suggèrent en outre que les deux interventions ensemble peuvent avoir un effet cognitif synergique supérieur à l'une ou l'autre intervention seule.
Le but de ce projet est de démontrer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention Exergame sur la cognition.
Un ECR est prévu dans lequel les sujets sont randomisés selon un rapport d'allocation de 2:1:1 à 3 groupes parallèles (jeu d'exercice : cyclisme uniquement : contrôle de l'attention).
Des méthodes mixtes seront utilisées pour évaluer les résultats dans les deux phases.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un traitement qui retarde l'apparition de la maladie d'Alzheimer (MA) de cinq ans pourrait permettre de réaliser d'énormes économies, estimées à 89 milliards de dollars en 2030. Cependant, presque tous (99,6 %) les essais de médicaments pour la MA ont échoué, et aucun médicament ne peut encore prévenir, guérir ou même ralentir la MA. Cela met en évidence un besoin urgent et pressant de développer des interventions comportementales pour prévenir la MA et ralentir sa progression. L'exercice aérobie et l'entraînement cognitif sont deux de ces interventions prometteuses.
L'exercice aérobie et l'entraînement cognitif sont 2 interventions prometteuses pour prévenir la MA. L'exercice aérobie augmente la capacité aérobie, qui à son tour améliore la structure et la fonction cérébrales, tandis que l'entraînement cognitif améliore intensément la fonction neuronale sélective. Par conséquent, l'exercice aérobie et l'entraînement cognitif simultanés peuvent très bien avoir un effet additif ou synergique sur la cognition en renforçant de manière complémentaire différentes fonctions neuronales, car l'exercice aérobie et l'entraînement cognitif en réalité virtuelle dépendent de mécanismes neuronaux discrets pour leurs effets thérapeutiques.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) de phase II est de tester l'efficacité et les effets additifs/synergiques d'une intervention d'entraînement cognitif combiné de cyclisme et de réalité virtuelle de 3 mois sur la cognition et les mécanismes pertinents (aptitude aérobie, fonction physique), chez des personnes présentant un déclin cognitif subjectif à risque de développer la MA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Russell L Spafford, MS
- Numéro de téléphone: 612-626-6045
- E-mail: spaff010@umn.edu
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Contact:
- Dereck L Salisbury, PhD
- Numéro de téléphone: 612-625-9308
- E-mail: salis048@umn.edu
-
Chercheur principal:
- Dereck L Salisbury, PhD
-
Chercheur principal:
- Tom Plocher, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plainte cognitive (définie comme une réponse oui à la question "Avez-vous l'impression que votre mémoire ou vos capacités de réflexion se sont détériorées récemment au cours des 2 dernières années ?") ;
- Ne pas pratiquer d'exercice aérobique ou d'entraînement cognitif > 2 jours/semaine, 30 minutes par séance au cours des 3 derniers mois ;
- 65 ans et plus ;
- Consentement écrit.
- Autorisation médicale pour participer à un programme d'exercices supervisés
Critère d'exclusion:
- Fréquence cardiaque au repos > 100 ou < 50 battements/min avec symptômes ;
- Démence ou déficience cognitive légère (auto-déclaration, diagnostic ou score <26 lors de l'entretien téléphonique pour l'état cognitif ;
- Preuve que le déclin cognitif ou les problèmes de mémoire ont été causés par un trouble neurologique ou psychiatrique sous-jacent ou une dépendance chimique, tel que déterminé par le fournisseur de soins de santé primaires ;
- Inscription actuelle à une autre étude d'intervention ;
- Contre-indications ACSM à l'exercice ou autres facteurs qui rendent l'exercice impossible ou dangereux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeu d'entraînement
Cyclisme d'intensité modérée seulement 3 fois par semaine pendant 12 semaines + entraînement cognitif simultané en réalité virtuelle, supervisé par un spécialiste de l'exercice
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Faire du vélo sur un vélo ergomètre couché + Entraînement cognitif en réalité virtuelle
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Comparateur actif: Vélo
Faire du vélo d'intensité modérée seulement 3 fois par semaine pendant 12 semaines, supervisé par un spécialiste de l'exercice
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Faire du vélo sur un vélo ergomètre couché
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Comparateur factice: Élongation
Stretching 3 fois par semaine pendant 12 semaines, supervisé par un thérapeute
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Des exercices d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire épisodique
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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modification des scores composites de mémoire épisodique.
Les scores sont automatiquement calculés par l'application NIH Toolbox. Processus de notation : la théorie de la réponse aux éléments (IRT) est utilisée pour marquer le TPVT.
Un score appelé score thêta est calculé pour chaque participant ; il représente la capacité ou la performance globale relative du participant.
Un score thêta est très similaire à un score z, qui est une statistique avec une moyenne de zéro et un écart type de un.
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction exécutive
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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changement dans les mesures composites de la fonction exécutive, le score est automatiquement calculé par l'application NIH Toolbox, processus de notation : la théorie de la réponse aux éléments (IRT) est utilisée pour noter le TPVT.
Un score appelé score thêta est calculé pour chaque participant ; il représente la capacité ou la performance globale relative du participant.
Un score thêta est très similaire à un score z, qui est une statistique avec une moyenne de zéro et un écart type de un.
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Cognition globale
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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changement dans les mesures composites de la cognition globale.
Les scores sont automatiquement calculés par l'application NIH Toolbox. Processus de notation : la théorie de la réponse aux éléments (IRT) est utilisée pour marquer le TPVT.
Un score appelé score thêta est calculé pour chaque participant ; il représente la capacité ou la performance globale relative du participant.
Un score thêta est très similaire à un score z, qui est une statistique avec une moyenne de zéro et un écart type de un.
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Aptitude aérobique
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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modification du test de marche navette de 10 mètres
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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changement dans le test de marche de 6 minutes
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Fonction physique
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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changement dans l'équilibre des scores de la batterie de performance physique courte
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Fonction physique
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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changement du score de la batterie de la performance physique courte-assis pour se tenir debout
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Fonction physique
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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changement de performance physique à court score de batterie - 4 mètres Vitesse de marche
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dereck L Salisbury, PhD, salis048@umn.edu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXERGAMES2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .