복합 진통제의 수술 후 위장 기능 회복에 미치는 영향
2020년 3월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
복부 및 비복부 수술을 받는 환자에서 복합 진통제로 수술 후 위장 기능 회복에 미치는 영향.
유방암 수술은 지속적인 수술 후 통증(PPSP)의 높은 발병률과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 유방암 수술을 받는 환자의 급성 및 PPSP, 진통제 요구 사항 및 위장관 회복에 대한 정맥 주사 Tenoxicam의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
3명의 환자가 이 무작위 단일 맹검 연구에 참여했습니다.
수술 전과 수술 후 1일째 장기능(orocecal transmission time)을 측정하였다.
전신마취를 유도하기 전에 환자들은 테녹시캄 정맥 주사 또는 동량의 식염수(대조군)를 받았다.
통증 점수와 오피오이드 소비는 수술 후 기간과 그 후 1주일 동안 매일 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- 이메일: chengyj@ntu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I ~ II 유방암 환자 유방 절제술 또는 넓은 국소 절제술 + 겨드랑이 절개술
제외 기준:
- 기존 악성 종양 만성 감염 이전 통증 상태 당뇨병 갑상선 장애 심각한 심장, 신장 또는 간 질환 이전 유방 수술 정신 질환 신경계 질환 테녹시캄 또는 모르핀 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테녹시캠
비스테로이드성 항염증제(NSAID)
|
비스테로이드성 항염증제(NSAID)
|
|
위약 비교기: 위약
같은 양의 일반 식염수
|
같은 양의 일반 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 수술 후 7일까지
|
유방암 수술 후 모르핀 복용
|
수술 후 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
oroccal 전송 시간,
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
소장 기능
|
수술 전, 수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201912245RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 우려로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위장 회복에 대한 임상 시험
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로