Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på återhämtning av postoperativ gastrointestinal funktion med multimodal analgesi

17 mars 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter på återhämtning av postoperativ gastrointestinal funktion med multimodal analgesi hos patienter som får buken och icke-bukkirurgi.

bröstcancerkirurgi är förknippad med en hög förekomst av ihållande postkirurgisk smärta (PPSP). Syftet med studien var att utvärdera effekten av intravenös tenoxikam på akut och PPSP, smärtstillande behov och gastrointestinal återhämtning hos patienter som genomgår operation för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

thrity patienter deltog i denna randomiserade, enkelblinda studie. Före och vid postoperativ dag 1 mättes tarmfunktionen (orocekal överföringstid). Före induktion av allmän anestesi fick patienterna en bolus intravenös Tenoxikam eller en lika stor volym saltlösning (kontrollgrupp). Smärtpoäng och opioidkonsumtion registrerades under den postoperativa perioden och sedan dagligen under 1 vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I till II Bröstcancerpatienter Mastektomi eller bred lokal excision + axillär notdissektion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare malignitet Kronisk infektion Tidigare smärttillstånd Diabetes Sköldkörtelsjukdom Allvarlig hjärt-, njur- eller leversjukdom Tidigare bröstoperation Psykiatrisk sjukdom Neurologisk sjukdom Kontraindikation för användning av tenoxikam eller morfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tenoxicam
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Läkemedel: Tenoxicam
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Placebo-jämförare: placebo
lika volym normal saltlösning
Läkemedel: Placebo
lika volym normal saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: till postoperativ dag 7
morfinkonsumtion efter bröstcanceroperation
till postoperativ dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
orocekal sändningstid,
Tidsram: preoperativ och postoperativ dag 1
tunntarmsfunktion
preoperativ och postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

23 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201912245RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av etisk oro

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal återhämtning

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera