Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på gjenoppretting av postoperativ gastrointestinal funksjon med multimodal analgesi

17. mars 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter på gjenoppretting av postoperativ gastrointestinal funksjon med multimodal analgesi hos pasienter som får abdominale og ikke-abdominale operasjoner.

brystkreftkirurgi er assosiert med høy forekomst av vedvarende postkirurgiske smerter (PPSP). Målet med studien var å evaluere virkningen av intravenøst ​​Tenoxicam på akutt og PPSP, smertestillende behov og gastrointestinal restitusjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

thrity pasienter deltok i denne randomiserte, enkeltblindede studien. Før og på postoperativ dag 1 ble tarmfunksjonen (orocecal sendetid) målt. Før induksjon av generell anestesi, fikk pasientene en bolus med intravenøs Tenoxicam eller et likt volum saltvann (kontrollgruppe). Smertescore og opioidforbruk ble registrert i den postoperative perioden og deretter daglig i 1 uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I til II Brystkreftpasienter Mastektomi eller bred lokal eksisjon + aksillær notdisseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende malignitet Kronisk infeksjon Tidligere smertetilstand Diabetes Skjoldbrusklidelse Alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom Tidligere brystkirurgi Psykiatrisk sykdom Nevrologisk sykdom Kontraindikasjon for bruk av tenoksikam eller morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tenoxicam
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
Legemiddel: Tenoxicam
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
Placebo komparator: placebo
like volum av vanlig saltvann
Legemiddel: Placebo
like volum av vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: til postoperativ dag 7
morfinforbruk etter brystkreftoperasjon
til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
orocecal sendetid,
Tidsramme: preoperativ og postoperativ dag 1
tynntarmfunksjon
preoperativ og postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

23. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201912245RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på grunn av etiske hensyn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal utvinning

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere