Vaikutukset leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen multimodaalisen analgesian avulla
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vaikutukset leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen multimodaalisen analgesian avulla potilailla, jotka saavat vatsan ja ei-vatsan alueen leikkauksia.
rintasyövän leikkaus liittyy korkeaan jatkuvaan postkirurgisen kivun (PPSP) ilmaantuvuuteen.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suonensisäisen tenoksikaamin vaikutusta akuuttiin ja PPSP:hen, analgeettisiin tarpeisiin ja maha-suolikanavan paranemiseen potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kolmekymmentä potilasta osallistui tähän satunnaistettuun yksisokkotutkimukseen.
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 mitattiin suolen toiminta (orokekaalinen lähetysaika).
Ennen yleisanestesian induktiota potilaat saivat boluksen suonensisäistä tenoksikaamia tai vastaavan määrän suolaliuosta (kontrolliryhmä).
Kipupisteet ja opioidien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä aikana ja sen jälkeen päivittäin 1 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II Rintasyöpäpotilaat Rinnanpoisto tai laaja paikallinen leikkaus + kainalon leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pahanlaatuinen syöpä Krooninen infektio Aiempi kiputila Diabetes Kilpirauhasen vajaatoiminta Vaikea sydän-, munuaissairaus tai maksasairaus Aiempi rintaleikkaus Psykiatrinen sairaus Neurologinen sairaus Tenoksikaamin tai morfiinin käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tenoksikaami
ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID)
|
ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID)
|
|
Placebo Comparator: plasebo
yhtä suuri määrä normaalia suolaliuosta
|
yhtä suuri määrä normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
morfiinin kulutus rintasyöpäleikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orocecal lähetysaika,
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 1
|
ohutsuolen toiminta
|
preoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Tenoksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912245RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
eettisen huolen vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .