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Effets sur la récupération de la fonction gastro-intestinale postopératoire avec l'analgésie multimodale

17 mars 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effets sur la récupération de la fonction gastro-intestinale postopératoire avec l'analgésie multimodale chez les patients subissant des chirurgies abdominales et non abdominales.

la chirurgie du cancer du sein est associée à une incidence élevée de douleur post-chirurgicale persistante (PPSP). Le but de l'étude était d'évaluer l'impact du ténoxicam intraveineux sur les besoins aigus et PPSP, les besoins en analgésiques et la récupération gastro-intestinale chez les patientes subissant une chirurgie pour un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente patients ont participé à cette étude randomisée en simple aveugle. Avant et au jour postopératoire 1, la fonction intestinale (temps de transmission oro-colique) a été mesurée. Avant l'induction de l'anesthésie générale, les patients ont reçu un bolus de Tenoxicam intraveineux ou un volume égal de solution saline (groupe témoin). Le score de douleur et la consommation d'opioïdes ont été enregistrés dans la période postopératoire puis quotidiennement pendant 1 semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I à II Patientes atteintes d'un cancer du sein Mastectomie ou exérèse locale large + dissection de la note axillaire

Critère d'exclusion:

  • Malignité préexistante Infection chronique État douloureux antérieur Diabète Trouble thyroïdien Maladie cardiaque, rénale ou hépatique grave Chirurgie mammaire antérieure Maladie psychiatrique Maladie neurologique Contre-indication à l'utilisation du ténoxicam ou de la morphine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ténoxicam
anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Médicament: Ténoxicam
anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Comparateur placebo: placebo
volume égal de solution saline normale
Médicament: Placebo
volume égal de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine
Délai: jusqu'au jour postopératoire7
consommation de morphine après chirurgie du cancer du sein
jusqu'au jour postopératoire7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de transmission orocecal,
Délai: jour préopératoire et postopératoire 1
fonction de l'intestin grêle
jour préopératoire et postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

23 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912245RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

par souci d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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