Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na obnovu pooperační gastrointestinální funkce s multimodální analgezií

17. března 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky na obnovu pooperačních gastrointestinálních funkcí s multimodální analgezií u pacientů podstupujících břišní a neabdominální operace.

operace rakoviny prsu je spojena s vysokým výskytem přetrvávající pooperační bolesti (PPSP). Cílem studie bylo zhodnotit dopad intravenózního tenoxikamu na akutní a PPSP, analgetické požadavky a gastrointestinální zotavení u pacientek podstupujících operaci pro karcinom prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

této randomizované, jednoduše zaslepené studie se účastnili tři pacienti. Před a po 1. dni po operaci byla měřena funkce střev (orocekální transmisní čas). Před úvodem do celkové anestezie dostali pacienti bolus intravenózního tenoxikamu nebo stejný objem fyziologického roztoku (kontrolní skupina). Skóre bolesti a spotřeba opioidů byly zaznamenávány v pooperačním období a poté denně po dobu 1 týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I až II Pacienti s karcinomem prsu Mastektomie nebo široká lokální excize + disekce axilární noty

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující malignita Chronická infekce Předchozí bolestivý stav Cukrovka Porucha štítné žlázy Těžké onemocnění srdce, ledvin nebo jater Předchozí operace prsu Psychiatrické onemocnění Neurologické onemocnění Kontraindikace použití tenoxikamu nebo morfinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tenoxicam
nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)
Lék: Tenoxicam
nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)
Komparátor placeba: placebo
stejný objem normálního fyziologického roztoku
Lék: Placebo
stejný objem normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: do pooperačního dne 7
spotřeba morfia po operaci rakoviny prsu
do pooperačního dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orocekální vysílací čas,
Časové okno: předoperační a pooperační den 1
funkce tenkého střeva
předoperační a pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

23. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912245RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

z důvodu etického zájmu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální zotavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit