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多模式镇痛对术后胃肠功能恢复的影响

2020年3月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

多模式镇痛对接受腹部和非腹部手术患者术后胃肠功能恢复的影响。

乳腺癌手术与持续性术后疼痛 (PPSP) 的高发生率有关。 该研究的目的是评估静脉注射替诺昔康对接受乳腺癌手术的患者的急性和 PPSP、镇痛需求和胃肠道恢复的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

共有 3 名患者参与了这项随机、单盲研究。 在术后第 1 天之前和之后,测量肠功能(口盲部传输时间)。 在全身麻醉诱导前,患者接受静脉推注替诺昔康或等体积生理盐水(对照组)。 术后记录疼痛评分和阿片类药物消耗量,然后每天记录一次,持续 1 周。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA I 至 II 级乳腺癌患者 乳房切除术或广泛局部切除术 + 腋窝切除术

排除标准:

  • 先前存在的恶性肿瘤 慢性感染 先前的疼痛状况 糖尿病 甲状腺疾病 严重的心脏、肾脏或肝脏疾病 先前的乳房手术 精神疾病 神经系统疾病 替诺昔康或吗啡使用禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:替诺昔康
非甾体类抗炎药 (NSAID)
非甾体类抗炎药 (NSAID)
安慰剂比较:安慰剂
等体积的生理盐水
等体积的生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:直到术后第7天
乳腺癌手术后吗啡用量
直到术后第7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口盲传输时间,
大体时间:术前术后第1天
小肠功能
术前术后第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月23日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

出于伦理考虑

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂的临床试验

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