Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på genopretning af postoperativ gastrointestinal funktion med multimodal analgesi

17. marts 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter på genopretning af postoperativ gastrointestinal funktion med multimodal analgesi hos patienter, der modtager abdominale og ikke-abdominale operationer.

brystkræftkirurgi er forbundet med en høj forekomst af vedvarende postkirurgiske smerter (PPSP). Formålet med undersøgelsen var at vurdere virkningen af ​​intravenøs Tenoxicam på akutte og PPSP, analgetiske behov og gastrointestinal restitution hos patienter, der skal opereres for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

thrity patienter deltog i denne randomiserede, enkeltblindede undersøgelse. Før og på den postoperative dag 1 blev tarmfunktionen (orocecal sendetid) målt. Før induktion af generel anæstesi fik patienterne en bolus af intravenøs Tenoxicam eller et tilsvarende volumen saltvand (kontrolgruppe). Smertescore og opioidforbrug blev registreret i den postoperative periode og derefter dagligt i 1 uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I til II Brystkræftpatienter Mastektomi eller bred lokal excision + aksillær nodedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende malignitet Kronisk infektion Tidligere smertetilstand Diabetes Skjoldbruskkirtellidelse Alvorlig hjerte-, nyre- eller leversygdom Tidligere brystoperation Psykiatrisk sygdom Neurologisk sygdom Kontraindikation for brug af tenoxicam eller morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tenoxicam
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Medicin: Tenoxicam
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Placebo komparator: placebo
samme volumen af ​​normalt saltvand
Medicin: Placebo
samme volumen af ​​normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: indtil postoperativ dag 7
morfinforbrug efter brystkræftoperation
indtil postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orocekal sendetid,
Tidsramme: præoperativ og postoperativ dag 1
tyndtarmsfunktion
præoperativ og postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912245RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af etiske hensyn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal genopretning

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner