Hatások a posztoperatív gasztrointesztinális funkció helyreállítására multimodális fájdalomcsillapítással
2020. március 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
Hatások a posztoperatív gasztrointesztinális funkció helyreállítására multimodális fájdalomcsillapítással hasi és nem hasi műtéten átesett betegeknél.
Az emlőrák műtétje a tartós posztoperatív fájdalom (PPSP) magas előfordulási gyakoriságával jár.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az intravénás tenoxicam hatását az akut és PPSP-re, a fájdalomcsillapító szükségletekre és az emlőrák miatt műtéten átesett betegek gyomor-bélrendszeri gyógyulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
3 beteg vett részt ebben a randomizált, egyvakú vizsgálatban.
A műtét előtt és a posztoperatív napon mértük a bélműködést (orocekális transzmissziós idő).
Az általános érzéstelenítés beindítása előtt a betegek bolusban intravénás tenoxicamot vagy azonos térfogatú sóoldatot (kontrollcsoport) kaptak.
A fájdalompontszámot és az opioidfogyasztást a posztoperatív időszakban, majd naponta 1 héten keresztül rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II Emlőrákos betegek Mastectomia vagy széles lokális kimetszés + hónaljjegy disszekció
Kizárási kritériumok:
- Meglévő rosszindulatú daganat Krónikus fertőzés Korábbi fájdalmas állapot Cukorbetegség Pajzsmirigy betegség Súlyos szív-, vese- vagy májbetegség Korábbi emlőműtét Pszichiátriai betegség Neurológiai betegség Tenoxicam vagy morfium használatának ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tenoxicam
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)
|
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)
|
|
Placebo Comparator: placebo
azonos térfogatú normál sóoldat
|
azonos térfogatú normál sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni napig7
|
morfiumfogyasztás mellrák műtét után
|
a műtét utáni napig7
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orocecalis átviteli idő,
Időkeret: preoperatív és posztoperatív nap 1
|
vékonybélműködés
|
preoperatív és posztoperatív nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Tenoxicam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912245RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
etikai aggályok miatt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A gyomor-bélrendszer helyreállítása
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
Bioithas SLBefejezveVércukor | Mikrobióta | Hidratáció | Sport RecoverySpanyolország