Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op herstel van postoperatieve gastro-intestinale functie met multimodale analgesie

17 maart 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten op herstel van postoperatieve gastro-intestinale functie met multimodale analgesie bij patiënten die abdominale en niet-abdominale operaties ondergaan.

Borstkankerchirurgie wordt in verband gebracht met een hoge incidentie van persisterende postoperatieve pijn (PPSP). Het doel van de studie was om de impact van intraveneuze Tenoxicam op acute en PPSP, analgetische vereisten en gastro-intestinaal herstel te evalueren bij patiënten die een operatie voor borstkanker ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drieëntwintig patiënten namen deel aan deze gerandomiseerde, enkelvoudig geblindeerde studie. Voor en op dag 1 postoperatief werd de darmfunctie (orocecale transmissietijd) gemeten. Voorafgaand aan de inleiding van de algemene anesthesie kregen de patiënten een bolus intraveneus Tenoxicam of een gelijk volume zoutoplossing (controlegroep). De pijnscore en het gebruik van opioïden werden geregistreerd in de postoperatieve periode en daarna dagelijks gedurende 1 week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I tot II Borstkankerpatiënten Mastectomie of brede lokale excisie + okselklierdissectie

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande maligniteit Chronische infectie Eerdere pijnziekte Diabetes Schildklieraandoening Ernstige hart-, nier- of leverziekte Eerdere borstoperatie Psychische aandoening Neurologische aandoening Contra-indicatie voor gebruik van tenoxicam of morfine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tenoxicam
niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)
Geneesmiddel: Tenoxicam
niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)
Placebo-vergelijker: placebo
gelijk volume normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
gelijk volume normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine consumptie
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag7
morfineconsumptie na borstkankeroperatie
tot postoperatieve dag7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orocecale zendtijd,
Tijdsspanne: preoperatieve en postoperatieve dag 1
dunne darmfunctie
preoperatieve en postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912245RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vanwege ethische bezorgdheid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren