Efectos sobre la recuperación de la función gastrointestinal posoperatoria con analgesia multimodal
17 de marzo de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos sobre la recuperación de la función gastrointestinal postoperatoria con analgesia multimodal en pacientes sometidos a cirugías abdominales y no abdominales.
la cirugía de cáncer de mama se asocia con una alta incidencia de dolor posquirúrgico persistente (PPSP).
El objetivo del estudio fue evaluar el impacto de Tenoxicam intravenoso en los requerimientos agudos y PPSP, analgésicos y recuperación gastrointestinal en pacientes sometidas a cirugía por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes participaron en este estudio aleatorizado, simple ciego.
Antes y en el día postoperatorio 1, se midió la función intestinal (tiempo de transmisión orocecal).
Antes de la inducción de la anestesia general, los pacientes recibieron un bolo de Tenoxicam intravenoso o un volumen igual de solución salina (grupo de control).
La puntuación del dolor y el consumo de opiáceos se registraron en el período postoperatorio y luego diariamente durante 1 semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I a II Pacientes con cáncer de mama Mastectomía o escisión local amplia + disección de nota axilar
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna preexistente Infección crónica Dolor previo Diabetes Trastorno de la tiroides Enfermedad cardíaca, renal o hepática grave Cirugía mamaria previa Enfermedad psiquiátrica Enfermedad neurológica Contraindicación para el uso de tenoxicam o morfina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tenoxicam
fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
|
fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
|
|
Comparador de placebos: placebo
igual volumen de solución salina normal
|
igual volumen de solución salina normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: hasta el día postoperatorio7
|
consumo de morfina después de la cirugía de cáncer de mama
|
hasta el día postoperatorio7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de transmisión orocecal,
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio día 1
|
función del intestino delgado
|
preoperatorio y postoperatorio día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
23 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Tenoxicam
Otros números de identificación del estudio
- 201912245RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
por preocupación ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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