Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na przywrócenie pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego za pomocą analgezji multimodalnej

17 marca 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ na przywrócenie pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego za pomocą analgezji multimodalnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i pozabrzusznej.

operacja raka piersi wiąże się z wysoką częstością występowania przetrwałego bólu pooperacyjnego (PPSP). Celem pracy była ocena wpływu dożylnego podawania tenoksykamu na ostre i PPSP, wymagania przeciwbólowe oraz powrót do zdrowia ze strony przewodu pokarmowego u pacjentek operowanych z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą uczestniczyło trzydziestu pacjentów. Przed iw 1. dniu po operacji mierzono czynność jelit (czas transmisji ustno-kątniczej). Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego pacjentom podawano dożylnie bolus tenoksykamu lub taką samą objętość soli fizjologicznej (grupa kontrolna). W okresie pooperacyjnym rejestrowano nasilenie bólu i spożycie opioidów, a następnie codziennie przez 1 tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I do II Pacjenci z rakiem piersi Mastektomia lub szerokie wycięcie miejscowe + wycięcie pachowe

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejący nowotwór złośliwy Przewlekła infekcja Przebyty ból Cukrzyca Zaburzenia tarczycy Ciężka choroba serca, nerek lub wątroby Przebyta operacja piersi Choroba psychiczna Choroba neurologiczna Przeciwwskazanie do stosowania tenoksykamu lub morfiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tenoksykam
niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
Lek: Tenoksykam
niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
Komparator placebo: placebo
taką samą objętość zwykłej soli fizjologicznej
Lek: Placebo
taką samą objętość zwykłej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: do dnia pooperacyjnego 7
spożycie morfiny po operacji raka piersi
do dnia pooperacyjnego 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas transmisji ustno-kątniczej,
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i pooperacyjny 1
czynność jelita cienkiego
dzień przedoperacyjny i pooperacyjny 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912245RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj