Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мультимодальной анальгезии на восстановление послеоперационной функции желудочно-кишечного тракта

17 марта 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние мультимодальной анальгезии на восстановление послеоперационной функции желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших абдоминальные и неабдоминальные операции.

Хирургия рака молочной железы связана с высокой частотой персистирующей послеоперационной боли (PPSP). Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние внутривенного теноксикама на острую и PPSP, потребность в анальгетиках и восстановление желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном слепом исследовании приняли участие три пациента. До и в первый день после операции измеряли функцию кишечника (время ороцекальной передачи). Перед индукцией общей анестезии больным вводили внутривенно болюсно теноксикам или равный объем физиологического раствора (контрольная группа). Оценка боли и потребление опиоидов регистрировались в послеоперационном периоде, а затем ежедневно в течение 1 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA I–II Пациенты с раком молочной железы Мастэктомия или широкое локальное иссечение + рассечение подмышечной впадины

Критерий исключения:

  • Имеющееся ранее злокачественное новообразование Хроническая инфекция Боли в анамнезе Диабет Заболевания щитовидной железы Тяжелые заболевания сердца, почек или печени Перенесенные операции на груди Психические заболевания Неврологические заболевания Противопоказания для применения теноксикама или морфина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Теноксикам
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Лекарство: Теноксикам
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Плацебо Компаратор: плацебо
равный объем физиологического раствора
Лекарство: Плацебо
равный объем физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: до послеоперационного дня7
употребление морфина после операции по поводу рака молочной железы
до послеоперационного дня7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ороцекальное время передачи,
Временное ограничение: предоперационный и послеоперационный день 1
функция тонкого кишечника
предоперационный и послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

23 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912245RINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

из-за этических соображений

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться