Effetti sul recupero della funzione gastrointestinale postoperatoria con analgesia multimodale
17 marzo 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti sul recupero della funzione gastrointestinale postoperatoria con analgesia multimodale in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali e non addominali.
la chirurgia del cancro al seno è associata ad un'alta incidenza di dolore postoperatorio persistente (PPSP).
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'impatto di Tenoxicam per via endovenosa su acuto e PPSP, fabbisogno analgesico e recupero gastrointestinale in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti hanno partecipato a questo studio randomizzato in singolo cieco.
Prima e al giorno 1 postoperatorio, è stata misurata la funzione intestinale (tempo di trasmissione orocecale).
Prima dell'induzione dell'anestesia generale, i pazienti hanno ricevuto un bolo di Tenoxicam per via endovenosa o un volume uguale di soluzione fisiologica (gruppo di controllo).
Il punteggio del dolore e il consumo di oppioidi sono stati registrati nel periodo postoperatorio e poi giornalmente per 1 settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- Email: chengyj@ntu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA da I a II Pazienti con carcinoma mammario Mastectomia o ampia escissione locale + dissezione della nota ascellare
Criteri di esclusione:
- Tumore maligno preesistente Infezione cronica Pregressa condizione di dolore Diabete Patologie della tiroide Malattie cardiache, renali o epatiche gravi Pregressi interventi chirurgici al seno Malattie psichiatriche Malattie neurologiche Controindicazioni all'uso di tenoxicam o morfina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tenoxicam
farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
|
farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
|
|
Comparatore placebo: placebo
uguale volume di soluzione fisiologica normale
|
uguale volume di soluzione fisiologica normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di morfina
Lasso di tempo: fino al giorno postoperatorio7
|
consumo di morfina dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno
|
fino al giorno postoperatorio7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di trasmissione orocecale,
Lasso di tempo: prima giornata preoperatoria e postoperatoria
|
piccola funzione intestinale
|
prima giornata preoperatoria e postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
23 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Tenoxicam
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912245RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
per preoccupazione etica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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