상지 경직에 대한 충격파 치료의 효과
2023년 4월 12일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
편마비 환자의 상지 경직 치료를 위한 충격파 치료의 효과
소개: 충격파 요법(SWT)은 경직 치료에 잠재적인 관심을 가지고 있습니다. 그러나 이 치료법의 병리생리학은 아직 알려지지 않았다. 일부 저자는 경련 자체에 효과적이라고 주장하는 반면 다른 저자는 섬유증에 더 많이 작용한다고 제안합니다.
방법: 이 연구는 아급성 경련 환자(< 12개월)와 근육 구축을 나타내는 만성 환자(> 12개월)를 비교하여 뇌졸중 환자의 손목 및 손가락 굴근 경직을 치료하기 위한 방사형 SWT의 효과를 평가합니다. 48명의 뇌졸중 환자(아급성기 24명, 만성기 24명)가 포함됩니다. SWT의 실제 세션 1개와 가짜 세션 1개는 2주 간격으로 수행됩니다. 세션 순서는 무작위로 결정됩니다. 맹인 평가자가 각 세션 직후와 직전에 운동 제어, 경직 및 경련을 임상적이고 객관적인 측정으로 평가합니다. 대상 근육은 요측수근굴근, 척측수근굴근, 심부수근굴근이며 두 세션 동안 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaëtan Stoquart, MD PhD
- 전화번호: +3227641650
- 이메일: gaetan.stoquart@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Clara Selves, MD
- 전화번호: +3227641650
- 이메일: clara.selves@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Gaëtan Stoquart, MD PhD
- 전화번호: +327641650
- 이메일: gaetan.stoquart@uclouvain.be
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연락하다:
- Clara Selves, MD
- 전화번호: +327641650
- 이메일: clara.selves@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대뇌 병변의 역사
- Modified Ashworth Scale에서 손목 경련 ≥ 1+/4
- 손목 경직 ≥ Tardieu 척도에서 2/4
- 손목의 수동적 배측 확장 ≥ 10°
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 상지에 보툴리눔 독소 주사
- 손목 관절 고정술의 역사
- 근병증
- 경구 항응고제 또는 응고 질환 치료
- 마비된 상지의 종양 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
충격파 치료를 받는 그룹
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충격파 요법은 젤 매체를 통해 피부를 통해 직접 적용되는 일련의 저에너지 음파 맥동을 생성하는 비침습적 치료입니다.
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가짜 비교기: 대조군
가짜 충격파 치료
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충격파 요법은 젤 매체를 통해 피부를 통해 직접 적용되는 일련의 저에너지 음파 맥동을 생성하는 비침습적 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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손목 및 손가락 굴근에 대한 경직의 임상 평가, 0에서 4까지의 점수(높은 점수는 더 큰 경직을 나타냄)
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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Tardieu 규모
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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손목 및 손가락 굴근에 대한 경직의 임상 평가; 0에서 4까지의 점수(더 높은 점수는 더 큰 경직을 나타냄)
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N.m.rad로 표현되는 손목의 탄성 및 점성 강성의 객관적인 측정
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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강성 측정을 위한 전자 진동 장치
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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근육 경직의 객관적인 측정
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 10분 후(후처리)
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Myoton 측정 장치
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 10분 후(후처리)
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수동 고니오미터
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 10분 후(후처리)
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관절 운동 범위의 수동적 측정
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 10분 후(후처리)
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의료 연구 위원회 근육 테스트
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 25분 후(후처리)
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강도 평가; 0에서 5까지의 점수(높은 점수는 더 큰 강점을 나타냄)
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 25분 후(후처리)
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등속 동력계
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 15분 후(후처리)
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손목 근육 경직의 객관적인 측정
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 15분 후(후처리)
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H 반사
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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H 반사(운동신경 흥분성)의 전기생리학적 평가
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 5분 후(후처리)
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상자 및 블록 테스트
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 30분 후(후처리)
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수동 능력 측정
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 30분 후(후처리)
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Fugl Meyer 평가 - 전산화된 적응 테스트
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 25분 후(후처리)
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신경 장애
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 25분 후(후처리)
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아빌한드 척도
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 45분 후(후처리)
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양손 활동에 대한 PROMS; 더 높은 점수는 더 나은 수동 능력을 나타냅니다.
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 45분 후(후처리)
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볼프 모터 기능 테스트
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 35분 후(후처리)
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수동 활동
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 35분 후(후처리)
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 45분 후(후처리)
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SWT의 전반적인 효과에 대한 환자 자가 평가; 0에서 4까지의 점수(더 높은 점수는 더 큰 향상을 나타냄)
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두 세션(가짜 또는 실제 SWT) 각각의 전(기준선) 및 45분 후(후처리)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .