Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskuaaltoterapian tehokkuus yläraajojen spastisuuteen

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Shokkiaaltohoidon tehokkuus yläraajojen spastisuuden hoidossa hemipareettisilla potilailla

Johdanto: Shock wave terapialla (SWT) on potentiaalista kiinnostusta spastisuuden hoitoon. Tämän hoidon patofysiologia on kuitenkin edelleen tuntematon. Jotkut kirjoittajat väittävät, että se on tehokas itse spastisuuteen, kun taas toiset ehdottavat, että se vaikuttaa enemmän fibroosiin.

Menetelmä: Tässä tutkimuksessa arvioidaan radiaalisen SWT:n tehokkuutta ranteen ja sormen koukistajien jäykkyyden hoidossa aivohalvauspotilailla vertaamalla subakuutteja spastisia potilaita (< 12 kuukautta) kroonisiin potilaisiin, joilla on lihaskontraktuurit (> 12 kuukautta). Mukaan otetaan 48 aivohalvauspotilasta (24 subakuutissa ja 24 kroonisessa vaiheessa). Yksi oikea ja yksi valeistunto SWT:tä suoritetaan 2 viikon välein. Istuntojen järjestys satunnaistetaan. Sokea arvioija arvioi motorisen hallinnan, jäykkyyden ja spastisuuden kliinisillä ja objektiivisilla mittareilla, juuri jokaisen istunnon jälkeen ja juuri ennen sitä. Kohdennettuja lihaksia ovat flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris ja flexor digitorum profundus, ja ne ovat samat molemmilla harjoituksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovaurion historia
  • Ranteen spastisuus ≥ 1+/4 modifioidulla Ashworth-asteikolla
  • Ranteen spastisuus ≥ 2/4 Tardieun asteikolla
  • Passiivinen ranteen dorsaalinen ojennus ≥ 10°

Poissulkemiskriteerit:

  • Botuliinitoksiini-injektio yläraajaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ranteen artrodeesin historia
  • Myopatia
  • Hoito oraalisilla antikoagulantteilla tai hyytymissairaus
  • Pareettisen yläraajan kasvain tai infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
ryhmä, joka saa shokkiaaltoterapiaa
Laite: shokkiaaltoterapia
Shockwave-hoito on ei-invasiivinen hoito, joka luo sarjan matalan energian akustisia aaltopulsaatioita, jotka levitetään suoraan ihon läpi geeliväliaineen kautta.
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
näennäinen shokkiaaltoterapia
Laite: shokkiaaltoterapia
Shockwave-hoito on ei-invasiivinen hoito, joka luo sarjan matalan energian akustisia aaltopulsaatioita, jotka levitetään suoraan ihon läpi geeliväliaineen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Ranteen ja sormien koukistajien spastisuuden kliininen arvio, pisteet 0-4 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa spastisuutta)
Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Tardieun asteikko
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Ranteen ja sormien koukistien spastisuuden kliininen arviointi; pisteet 0-4 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa spastisuutta)
Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ranteen elastisen ja viskoosin jäykkyyden objektiivinen mitta, ilmaistuna N.m.rad
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
elektroninen värähtelevä laite jäykkyyden mittaamiseen
Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
objektiivinen lihasjäykkyyden mitta
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 10 minuuttia (jälkihoito) kunkin kahden istunnon jälkeen (vale tai oikea SWT)
Myotonin mittauslaite
Ennen (perustila) ja 10 minuuttia (jälkihoito) kunkin kahden istunnon jälkeen (vale tai oikea SWT)
manuaalinen goniometri
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 10 minuuttia (jälkihoito) kunkin kahden istunnon jälkeen (vale tai oikea SWT)
Passiivinen nivelen liikeradan mitta
Ennen (perustila) ja 10 minuuttia (jälkihoito) kunkin kahden istunnon jälkeen (vale tai oikea SWT)
Medical Research Councilin lihastestaus
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 25 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
vahvuuden arviointi; pisteet 0–5 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa vahvuutta)
Ennen (perustila) ja 25 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Isokineettinen dynamometri
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 15 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
objektiivinen mitta ranteen lihasjäykkyydestä
Ennen (perustila) ja 15 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
H-refleksi
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
H-refleksin elektrofysiologinen arviointi (motoneuronaalinen kiihtyvyys)
Ennen (perustila) ja 5 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 30 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
manuaalisen kyvyn mitta
Ennen (perustila) ja 30 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Fugl Meyer Assessment - tietokoneistettu adaptiivinen testaus
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 25 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
neurologinen vajaatoiminta
Ennen (perustila) ja 25 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Abilhandin mittakaava
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 45 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
PROMS bimanuaalisista toiminnoista; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa manuaalista kykyä
Ennen (perustila) ja 45 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Wolffin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 35 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
manuaalista toimintaa
Ennen (perustila) ja 35 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 45 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)
potilaan itsearviointi SWT:n kokonaistehokkuudesta; pisteet 0–4 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa parannusta)
Ennen (perustila) ja 45 minuuttia (jälkihoito) kummankin hoitokerran jälkeen (vale tai oikea SWT)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/27MAR/151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa