폐절제술에서 생체흡수성 메쉬와 피브린 밀폐제를 이용한 기폐
2020년 8월 24일 업데이트: Boston Medical Center
폐 절제술 후 공기 누출 방지를 위한 폴리글리콜산 펠트의 사용
폐절제술 후 5일째 공기 누출이 있는 것으로 정의되는 장기 공기 누출은 폐 절제 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이것은 환자의 불편함(공기가 누출되는 동안 흉관이 제자리에 있어야 하기 때문에), 장기 체류 및 비용 증가로 이어집니다.
NeoVeil은 폐절제 후 공기 누출 방지를 위해 일본 및 기타 아시아 국가에서 사용된 생체 흡수성 글리콜산입니다. NeoVeil은 피브린 실란트 재료로 함침되어 있으며 수술 시 폐 표면에 배치됩니다. 그런 다음 공기 누출이 발생하기 쉬운 절제된 부위에서 발판 역할을 합니다.
이번 무작위 임상시험은 공기 누출 방지에 대한 효능을 시험하는 미국 최초의 임상시험이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMC에서 선택적 폐절제술을 받는 환자
- 수술 중 공기 누출 진단
제외 기준:
- 응급 폐절제술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기 누출 보강
이 팔의 참가자는 인간 피브리노겐과 트롬빈이 함침된 NEOVEIL(폴리글리콜산 펠트)로 강화를 받게 됩니다.
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Neoveil은 일본에서 폐절제 후 장기 공기 누출 발생률을 감소시키는 것으로 밝혀진 폴리글리콜산 펠트입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 공기 누출 보강 없음
이 팔의 참가자는 폐 절제술 후 공기 누출에 대한 표준 치료를 받습니다.
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폐 절제술 후 공기 누출 후 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉관 제거 시간
기간: 2 년
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폐 절제술 후 흉관 제거까지의 시간은 각 참가자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 2 년
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입원 일수는 각 참가자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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2 년
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공기 누출에 대한 추가 개입이 있는 참가자 수
기간: 2 년
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폐 절제술 후 추가 개입이 필요한 참가자의 수는 각 참가자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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