DBT 프로그램에서 임상 경과 및 치료 반응의 예측자
2025년 3월 18일 업데이트: Lars Mehlum, Oslo University Hospital
DBT 프로그램의 임상 평가 및 품질을 위한 노르웨이 네트워크의 임상 부서에서 제공하는 변증법적 행동 치료를 받은 환자의 임상 경과 및 치료 반응 예측자
이 프로젝트는 NSSF(National Center for Suicide Research and Prevention)와 DBT(Dialectical Behavior Therapy) 프로그램이 있는 임상 단위 간의 협력입니다.
임상의가 장기간에 걸쳐 고품질 치료를 제공하고, 자신의 성과와 생산성을 평가하고, 임상 환경과 프로그램을 비교할 수 있는 균일하고 체계적인 방식으로 보고할 수 있는 방법론 및 기술 플랫폼이 구축되었습니다.
수집된 데이터는 노르웨이의 DBT 프로그램에 입원한 환자의 임상 경과 및 치료 반응의 예측 인자를 연구하는 전반적인 목적으로 임상 연구를 수행하기 위한 기초를 구성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 노르웨이에서 변증법적 행동 치료를 제공하는 임상 단위에 입원하고 치료를 받는 환자의 임상 과정 및 치료 반응의 예측 변수를 연구하기 위해 체계적이고 균일한 임상 평가에서 데이터를 수집하는 것입니다.
목표 및 연구 질문:
이 연구는 다음과 같은 주요 연구 질문을 다룰 것입니다.
- 어떤 환자 특성(사회인구학적 변수, 정신과 진단/동반 질환, 이전의 자살 및 자해 행동, 이전 치료 이력)이 유리한 임상 경과 및 치료 반응을 예측합니까?
- a) 목표 증상 수준(우울증, 절망, 자살 생각, 경계 증상 등), b) 기능 수준(감정 조절 능력, 대처 기술 사용, 사회적 기능, 직업/학업 수행 수준 등), c) 문제 행동(자살 시도, 자살하지 않는 자해, 약물 남용, 섭식 장애 증상 등), d) 전반적인 기능 및 e) 응급 치료 서비스 사용.
- 주요 임상 결과(위에서 언급)와 관련하여 치료 반응의 중요한 중재자는 무엇입니까?
- 연령, 성별, 정신과 진단 및 이전 치료 이력에 따라 치료를 받는 환자들이 가장 두드러지고 도움이 된다고 평가하는 치료 방식은 무엇입니까?
행동 양식:
참여 임상 단위에서 치료를 받는 환자의 정신과 진단 및 임상 평가를 위한 균일한 프로토콜이 사용됩니다. 일부 참여 임상 단위는 성인 환자를 치료하고 일부는 어린이 및 청소년을 치료하므로 프로토콜은 관련이 있을 때마다 특정 연령 그룹에 적합한 평가 도구를 제공합니다. 평가 시스템에는 치료 시작 전 기준선에서의 평가, 치료 기간 중 여러 시점에서의 평가, 치료 종료 시 및 후속 조치가 포함됩니다. 평가는 치료사와 환자의 자가 보고를 통해 인터뷰 및 평가를 통해 이루어집니다.
자가 보고서는 각 참여 임상 단위에 배치된 태블릿에 환자가 전자적으로 작성합니다. 간격을 두고 환자는 소위 EMA(Ecological Momentary Assessment)라는 목적을 위해 특별히 개발된 모바일 앱을 통해 감정, 인지 및 충동적 행동과 같은 차원에 대한 자체 평가 정보를 하루에 여러 번 제공합니다. 인터뷰 데이터 및 등급은 환자의 자가 보고 데이터와 유사한 방식으로 각 임상의가 태블릿에 데이터베이스에 입력합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Egil Haga, PhD
- 전화번호: +4722923442
- 이메일: egil.haga@medisin.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Mehlum, MD PhD
- 전화번호: +4722923442
- 이메일: lars.mehlum@medisin.uio.no
연구 장소
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Moss, 노르웨이, 1535
- 모병
- Moss DPS/Østfold sykehus HF
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연락하다:
- Eva Utne Haldorsen Kalla, MD
- 이메일: eva.utne.haldorsen.kalla@so-hf.no
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Oslo, 노르웨이, 1281
- 모병
- Søndre Oslo DPS/Oslo Universitetssykehus HF
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연락하다:
- Tone Enge Berthelsen, MA
- 이메일: UXBETG@ous-hf.no
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Sandnessjøen, 노르웨이, 8800
- 모병
- Psykiatrisk senter ytre Helgeland/Helgelandssykehuset HF
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연락하다:
- Gry E Konradsen, Psych Nurse
- 이메일: Gry.Elin.Konradsen@Helgelandssykehuset.no
-
Sandvika, 노르웨이, 1341
- 모병
- Bjerketun behandlingshjem/Vestreviken HF
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연락하다:
- Kristoffer Ødegård, MA
- 이메일: oedkri@vestreviken.no
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Trondheim, 노르웨이, 7024
- 모병
- BUP Lian/St Olavs Hospital HF
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연락하다:
- Marthe Stornes, MA
- 이메일: marthe.stornes@stolav.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반복적인 고의적 자해의 역사
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 경계선 성격 장애(DSM(Structured Clinical Interview for the DSM)에 대한 구조적 임상 면담(SCID-II)에 의해 측정됨)의 기준과 자기 파괴적 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 신경성 식욕 부진
- 물질 의존 장애
- 정신 지체(IQ 70 미만)
- 아스퍼거 증후군/자폐증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동치료
변증법적 행동 요법, 청소년의 경우 20주(DBT-A) 또는 성인의 경우 52주(표준 DBT.
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Marsha Linehan이 개발한 DBT(Linehan 1993a; 1993b) 및 Miller, Rathus & Linehan이 2007년 청소년을 위해 적용한 DBT(DBT-A), 매주 20주간의 개인 치료(60분), 다가구 기술 훈련(120분), 가족 필요에 따라 치료 세션 및 치료 세션 외 전화 코칭.
Marsha Linehan(Linehan 1993a, 1993 b)이 개발한 DBT(Linehan 1993a, 1993 b)는 매주 1회 개인 치료(60분), 1회 기술 훈련(120분), 필요에 따라 치료 세션 외에 개인 치료사와의 전화 코칭으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해 행동
기간: 4 주
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자해 에피소드 수(자살 시도와 자살하지 않은 자해로 구분)
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4 주
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자살 생각(청소년)
기간: 이주
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자살 생각 설문지(SIQ-Jr).
최소=0, 최대=90.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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이주
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우울 증상
기간: 일주
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MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale). 최소=0, 최대=60.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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일주
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자살 생각(성인)
기간: 4 주
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자살 생각(BSS)에 대한 Beck 척도.
최소=0, 최대=38.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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4 주
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우울 증상(청소년)
기간: 일주
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기분 및 감정 설문지(MFQ).
최소=0, 최대=26.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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일주
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우울 증상(성인)
기간: 일주
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벡 우울증 인벤토리(BDI).
최소=0, 최대=63.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계선 증상
기간: 일주
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경계선 증상 목록(BSL-23).
최소=0, 최대=92.
점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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일주
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가망 없음
기간: 일주
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벡 절망 척도(BHS).
최소=0, 최대=20.
더 높은 점수는 더 많은 절망을 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lars Mehlum, MD PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Linehan, M.M. (1993a). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press
- Linehan, M.M. (1993b). Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York: Guilford Press
- Miller, A.L., Rathus J.H., Linehan, M.M. (2007). Dialectical behavioral therapy with suicidal adolescents. New York: Guilford Press
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .