Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen kurssin ja hoitovasteen ennustajat DBT-ohjelmissa

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lars Mehlum, Oslo University Hospital

Kliinisen kurssin ja hoitovasteen ennustajat potilailla, jotka ovat saaneet dialektista käyttäytymisterapiaa, jota tarjoavat kliiniset yksiköt Norjan kliinisen arvioinnin ja laadun DBT-ohjelmissa

Hanke on yhteistyö National Center for Suicide Research and Prevention (NSSF) ja kliinisten yksiköiden välillä, joilla on dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ohjelmia. On perustettu metodologinen ja teknologinen alusta, jonka avulla kliinikot voivat tarjota korkealaatuisia hoitoja pitkiä aikoja, arvioida omaa suorituskykyään ja tuottavuuttaan sekä raportoida siitä yhtenäisellä ja systemaattisella tavalla, mikä mahdollistaa vertailun eri kliinisten asetusten ja ohjelmien välillä. Kerätyt tiedot muodostavat perustan kliinisen tutkimuksen suorittamiselle, jonka yleisenä tavoitteena on tutkia kliinisen kulun ja hoitovasteen ennustajia potilailla, jotka on otettu DBT-ohjelmiin Norjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on kerätä tietoa systemaattisista ja yhtenäisistä kliinisistä arvioinneista kliinisen kulun ja hoitovasteen ennustajien tutkimiseksi potilailla, jotka on otettu ja hoidettu dialektistä käyttäytymisterapiaa antavissa kliinisissä yksiköissä Norjassa.

Tavoitteet ja tutkimuskysymykset:

Tutkimus käsittelee seuraavia keskeisiä tutkimuskysymyksiä:

  1. Mitkä potilaan ominaisuudet (sosiodemografiset muuttujat, psykiatriset diagnoosit/liitännäissairaudet, aikaisempi itsemurha- ja itsetuhokäyttäytyminen, aikaisempi hoitohistoria) ennustavat suotuisan kliinisen kulun ja hoitovasteen?
  2. Mitkä tekijät välittävät kliinistä muutosta keskeisissä tuloksissa, kuten a) tavoiteoireiden tasot (masennus, toivottomuus, itsemurha-ajatukset, rajaoireet jne.), b) toimintatasot (tunteiden säätelykyky, selviytymistaitojen käyttö, sosiaalinen toiminta, ammatillinen / akateeminen suorituskykytaso jne.), c) ongelmakäyttäytymiset (itsemurhayritykset, ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen, päihteiden käyttö, syömishäiriön oireet jne.), d) globaali toiminta ja e) ensiapupalvelujen käyttö.
  3. Mitkä ovat merkittäviä hoitovasteen hidastajia keskeisten kliinisten tulosten kannalta (mainittu yllä)?
  4. Mitkä hoitomuodoista ovat ikänsä, sukupuolensa, psykiatristen diagnoosiensa ja aiemman hoitohistoriansa perusteella hoidon saaneiden potilaiden mielestä kaikkein tärkeimpiä ja hyödyllisimpiä?

Menetelmät:

Osallistuvien kliinisten yksiköiden hoitoa saavien potilaiden psykiatrinen diagnostiikkaan ja kliiniseen arviointiin käytetään yhtenäistä protokollaa. Koska jotkin osallistuvat kliiniset yksiköt hoitavat aikuispotilaita ja toiset lapsia ja nuoria, protokolla tarjoaa tietylle ikäryhmälle sopivan arviointivälineen aina kun se on olennaista. Arviointijärjestelmä sisältää arvioinnit lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, arvioinnin useissa kohdissa hoitojakson aikana, hoidon lopettamisen ja seurannan yhteydessä. Arvioinnit tehdään sekä terapeuttien tekemien haastattelujen ja arvioiden että potilaiden itseraportin avulla.

Potilaat täyttävät itseraportit sähköisesti tableteille, jotka on sijoitettu kuhunkin osallistuvaan kliiniseen yksikköön. Potilaat antavat väliajoin myös itsearvioituja tietoja ulottuvuuksista, kuten tunteista, kognitioista ja impulsiivisesta käyttäytymisestä useita kertoja päivässä erityisesti tätä tarkoitusta varten kehitetyn mobiilisovelluksen, ns. Ecological Momentary Assessment (EMA) kautta. Jokainen kliinikko syöttää tietokantaan haastattelutiedot ja arviot tabletteihin samalla tavalla kuin potilaiden omat raportit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Moss, Norja, 1535
      • Oslo, Norja, 1281
        • Rekrytointi
        • Søndre Oslo DPS/Oslo Universitetssykehus HF
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandnessjøen, Norja, 8800
      • Sandvika, Norja, 1341
        • Rekrytointi
        • Bjerketun behandlingshjem/Vestreviken HF
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja, 7024

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvan tahallisen itsensä vahingoittamisen historia
  • Täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) rajaviivapersoonallisuushäiriön kriteerit mitattuna DSM:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID-II) itsetuhoisen kriteerin lisäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset häiriöt
  • Anoreksia
  • Päihderiippuvuushäiriö
  • Henkinen jälkeenjääneisyys (ÄO alle 70)
  • Aspergerin oireyhtymä/autismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia, jota tarjotaan 20 viikon ajan nuorille (DBT-A) tai 52 viikon ajan aikuisille (normaali DBT.
Käyttäytyminen: Nuorille sovitettu dialektinen käyttäytymisterapia (DBT-A)
Marsha Linehanin kehittämä DBT (Linehan 1993a; 1993b) ja Miller, Rathus & Linehan, 2007 sovittanut nuorille (DBT-A), joka koostuu 20 viikon viikoittaisesta yksilöterapiasta (60 minuuttia), moniperheen taitojen harjoittelusta (120 minuuttia), perheestä. terapiaistuntoja tarpeen mukaan ja puhelinvalmennusta terapiaistuntojen ulkopuolella.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia – vakioversio (DBT)
Marsha Linehanin kehittämä DBT (Linehan 1993a, 1993 b), joka koostuu 1 viikoittaisesta yksilöterapiajaksosta (60 minuuttia), 1 viikoittaisesta taitojen harjoittelusta (120 minuuttia) ja puhelinvalmennuksesta yksittäisten terapeuttien kanssa tarvittaessa terapiaistuntojen ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsensä vahingoittava käytös
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itsetuhoisten jaksojen määrä (jaettu itsemurhayritysten ja ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen mukaan)
4 viikkoa
Itsemurha-ajatukset (nuoret)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr). Min = 0, Max = 90. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
2 viikkoa
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 viikko
MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale). Min = 0, Max = 60. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
1 viikko
Itsemurha-ajatukset (aikuiset)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSS). MIN=0, Max=38. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
4 viikkoa
Masennusoireet (nuoret)
Aikaikkuna: 1 viikko
Moods and Feelings Questionnaire (MFQ). Min = 0, Max = 26. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
1 viikko
Masennusoireet (aikuiset)
Aikaikkuna: 1 viikko
Beck Depression Inventory (BDI). Min = 0, Max = 63. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raja-oireet
Aikaikkuna: 1 viikko
Borderline Symptom List (BSL-23). Min = 0, Max = 92. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
1 viikko
Toivottomuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Beck Hopelessness Scale (BHS). Min = 0, Max = 20. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toivottomuutta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Vestre Viken Hospital Trust
University of Oslo
St. Olavs Hospital
Nordlandssykehuset HF
Sykehuset Ostfold

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Mehlum, MD PhD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Linehan, M.M. (1993a). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press
  • Linehan, M.M. (1993b). Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York: Guilford Press
  • Miller, A.L., Rathus J.H., Linehan, M.M. (2007). Dialectical behavioral therapy with suicidal adolescents. New York: Guilford Press

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1247/REK sør-øst

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa