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ADD 관리에서 Prolotherapy와 Dry Needling의 비교 효능

2020년 3월 21일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

측두하악 관절의 전방 추간판 전위 관리에서 프롤로 치료와 건침의 비교 효능

측두 하악 관절(TMJ)의 전방 추간판 전위(ADD)로 인한 통증과 트리스무스(trismus)는 환자의 주요 관심사 중 하나입니다. 최근에는 염증성 프롤로 요법이 광범위하게 연구되어 유망한 결과를 낳았습니다. Inflammatory prolotherapy에서 낮은 등급의 염증은 관절 구조의 수리로 이어지는 치유 캐스케이드를 시작하는 자극 용액의 주입에 의해 생리학적으로 유도됩니다.

따라서 본 연구는 TMJ의 ADD 치료를 위한 dextrose prolotherapy의 효능을 평가하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상세 설명

측두하악관절(TMJ)은 머리의 전이개 영역에서 양측으로 위치한 잇몸 관절 관절입니다. 그것은 서로 조화롭게 작동하는 여러 골격, 근육, 인대 및 디스크 구성 요소의 합류에 의해 형성됩니다. 관절원판은 골화되지 않은 뼈로 기능하여 복잡한 움직임을 가능하게 하여 복합관절이 됩니다.

TMJ 구성요소의 동기화 또는 조화의 손실은 측두하악 장애로 이어집니다. Okeson은 측두하악 장애를 저작근 장애, 측두하악 관절 장애로 광범위하게 분류했습니다. 디스크 변위는 과두-디스크 복합체의 악관절 장애로 분류됩니다.

일반적으로 관절 디스크는 치아가 교합될 때 12시 위치에서 하악 과두의 두개골 부분 위에 위치합니다. 하악 과두 또는 하악와에 대한 디스크의 비정상적인 위치는 디스크 변위로 알려져 있습니다. 디스크의 가장 일반적인 변위는 전방-내측 방향입니다.1 디스크 변위에는 감소가 있는 디스크 변위와 감소가 없는 디스크 변위의 두 가지 유형이 있습니다. 통증과 관련된 전방 추간판 변위(ADD)는 치료가 필요합니다.

확립된 치료 양식에는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 전방 재배치 장치, 물리 치료, 심리 치료, 관절경 검사, 관절 성형술 및 관절 천자가 포함됩니다. 연구 중인 최신 치료법은 혈소판 풍부 혈장 요법, 프롤로 요법 및 줄기 세포 요법입니다.

재생주사요법으로도 알려진 프롤로요법과 성장인자자극주사요법이 있습니다. 연조직 복구 및 상대적 통증을 촉진하기 위해 섬유 골 접합부에서 콜라겐의 증식을 자극하여 만성 인대, 관절, 캡슐 및 힘줄 손상을 강화하고 복구하는 데 사용할 수 있습니다.

프롤로 요법은 측두하악 관절 장애 관리를 위한 저렴한 비용과 최소한의 부작용을 가진 기술로 최근 부상했습니다. 프롤로테라피는 성장인자 주사 프롤로테라피, 성장인자 자극 프롤로테라피, 염증성 프롤로테라피의 3가지가 있습니다.2 최근에는 염증성 프롤로 요법이 광범위하게 연구되어 유망한 결과를 낳았습니다. 염증성 프롤로테라피에서 낮은 등급의 염증은 치유 과정을 시작하는 자극성 용액의 주입에 의해 생리학적으로 유도됩니다. 덱스트로스는 혈액 화학의 정상적인 성분이고 수용성이며 여러 부위에 안전하게 주입되기 때문에 가장 흔하고 이상적인 증식제입니다.3

덱스트로스 용액의 농도는 용액이 고장성(즉, 10% 이상)이 될 때까지 결과에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 원하는 결과를 가져오는 것이 덱스트로스의 자극 효과인지 바늘로 인한 기계적 손상인지는 아직 명확하지 않습니다.2 건침은 또한 관절에 낮은 등급의 염증 과정을 유발할 수 있습니다. 건식 자침은 바늘을 통증유발점에 삽입하여 비활성화시키는 측두하악 근막 통증에 똑같이 유익한 것으로 입증되었습니다. 자침만으로 이러한 통증유발점을 자극하면 체감각 역치를 변경하여 진통 효과가 나타납니다.4 따라서 본 연구는 TMJ의 ADD에서 건식침과 비교하여 포도당 용액 주입의 효능을 비교하기 위해 고안되었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • 모병
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. TMD/RDC 기준(2013-14)에 따라 임상적으로 전방 추간판 변위로 진단된 환자.
  2. 자기공명영상으로 확인된 전방 디스크 변위로 진단된 환자.

제외 기준:

  1. 바늘 공포증 환자
  2. 지난 6개월 이내에 전방 추간판 전위로 치료를 받은 적이 있는 환자
  3. 프롤로테라피액 성분에 알레르기가 있는 환자
  4. 주사 부위에 활동성 감염이 있는 환자
  5. 항응고제를 복용 중인 환자
  6. 치유 반응이 손상된 치유 장애 또는 전신 질환이 있는 환자
  7. 간질/발작 환자
  8. 출혈 및 응고 장애가 있는 환자
  9. 악성 환자
  10. 조절되지 않는 부기능 습관을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프롤로테라피
Prolotherapy는 관련 TMJ의 우수한 관절 공간에 12.5 % 포도당으로 수행됩니다.
시험군은 12.5% ​​Dextrose를 기준선(0주)과 2주 및 4주에 격주 간격으로 환자의 증상에 따라 주로 상부 관절강에 투여하여 총 3회 주사한다. 필요한 경우 6주에 4차 주사를 맞을 것입니다.
활성 비교기: 드라이 니들링
관련 TMJ의 우수한 관절 공간에 건식 니들링이 수행됩니다.
기준선(0주)과 2주 및 4주에 격주 간격으로 즉, 총 3회 주사 시 건식 니들링만 수행됩니다. 필요한 경우 6주에 4차 주사를 맞을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 강도
기간: 6 개월
VAS 점수
6 개월
최대 입 벌림
기간: 6 개월
수동 측정(mm)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌우 편위 운동의 범위
기간: 6 개월
수동 측정(mm)
6 개월
전방 운동 범위
기간: 6 개월
수동 측정(mm)
6 개월
공동 소리
기간: 6 개월
유무
6 개월
진통제 활용
기간: 6 개월
소비된 정제의 수
6 개월
환자 만족도
기간: 6 개월
라이 커트 눈금
6 개월
수면 패턴 평가
기간: 6 개월
VAS 점수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Jatin13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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